Ингалор
Состав
применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, т. к. сульфаниламиды проникают в грудное молоко и могут вызвать ядерную желтуху у новорожденных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Сняв предохранительный колпачок с флакона и надев прилагаемый распылитель, распыляют взвесь в полость рта 1
• 2 секунды. Препарат удерживают в полости рта 5
• 7 минут. Орошение проводится 3
• 4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой. Во избежание закупорки отверстия распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой. При использовании баллон следует держать строго вертикально. Частота применения с указанием времени приема Орошение проводится 3
• 4 раза в сутки. Длительность лечения 7
• 10 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, связанные с заглатыванием части препарата. Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия. Указание на наличие риска симптомов отмены Не установлено. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Частота не известна
• аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)
• кратковременное ощущение жжения или першения в горле. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один баллон содержит активные вещества: сульфаниламид натрия (стрептоцид растворимый)
• 0, 750 г, сульфатиазол натрия пентагидрат
• 0, 750 г, эвкалиптовое масло
• 0, 015 г, мяты перечной масло
• 0, 015 г, тимол
• 0, 015 г; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, сахароза, глицерол (глицерин), полисорбат-80, вода очищенная, азот. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета, при выходе из баллона образует облако с характерным запахом тимола и ментола. Форма выпуска и упаковка По 30 мл в баллон аэрозольный алюминиевый, снабженный клапаном непрерывного действия, составные части которого выполнены из полиоксиэтилена, резины, алюминия, нержавеющей стали и полиэтилена, распылительной насадкой из полипропилена и предохранительным колпачком из полиэтилена. На баллон аэрозольный алюминиевый наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, детей в возрасте от 3 лет как противомикробное и противовоспалительное средство для ингаляций при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (тонзиллите, фарингите, ларингите, афтозном и язвенном стоматите). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гипер чувствительность к любому из вспомогательных веще ств пр епарата
• период беременности и кормления грудью
• детский возраст до 3 лет.
Лекарственные взаимодействия
Совместим с другими лекарственными средствами, данные о клинически значимых взаимодействиях отсутствуют. Возможно одновременное применение с другими местными противомикробными средствами с целью расширения спектра действия и повышения эффективности. Специальные предупреждения При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов. Препарат содержит низкий уровень этанола. Содержание этанола в разовой дозе – 10 мг, в суточной дозе – 40 мг (в пересчете на абсолютный спирт). Препарат содержит сахарозу. Применение противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу. В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата. Применение в педиатрии Препарат противопоказан к применению у детей до 3 лет. Применение препарата Ингалор у детей возможно только по рекомендации врача. Во время беременности и лактации Противопоказа но применение препарата Ингалор
Условия хранения
2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 о С. Не допускать падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО «Алтайвитамины», Российская Федерация Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69 Телефоны: (3854) 338-719, 326-948 Факс (3854) 326-943 Эл. почта: office@altayvitamin.ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Алтайвитамины», Российская Федерация Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69 Телефоны: (3854) 338-719, 326-948 Факс (3854) 326-943 Эл. почта: office@altayvitamin.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП Фармплюс, Республика Казахстан, 050026, г. Алматы, ул. Нурмакова д. 26, кв. 39 телефон моб. 8 777 230 64 94 электронная почта: pv _ altay _ kz @ mail. ru