Состав — Инсуфор

500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки во время или после еды. Через каждые 10-15 дней дозу следует корректировать в зависимости от показателей уровня глюкозы в крови. В целях снижения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта повышение дозы препарата следует проводить постепенно. У пациентов, принимающих высокие дозы метформина гидрохлорида (от 2 г до 3 г в сутки), две таблетки Инсуфора 500 мг можно заменить одной таблеткой Инсуфор 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг метформина гидрохлорида в сутки, поделенная на 3 приема. При переходе с другого перорального противодиабетического средства необходимо прекратить его прием и начать принимать Инсуфор по вышеуказанной схеме. Комбинация с инсулином Для достижения лучшей коррекции уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно комбинировать. Обычные начальные дозы метформина составляют 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как доза инсулина зависит от значений показателей глюкозы в крови. Метод и путь введения Таблетки следует принимать внутрь. Начальная доза составляет обычно 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды. Через каждые 10-15 дней дозу следует скорректировать в зависимости от показателей уровня глюкозы в крови. Для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта повышать дозу следует постепенно. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 2000 мг метформина гидрохлорида в сутки, разделенная на 2-3 приема. Особые группы пациентов Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек. Почечная недостаточность СКФ следует оценивать до начала лечения препаратами, содержащими метформин, а затем, по меньшей мере, 1 раз в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых пациентов функцию почек следует оценивать чаще (каждые 3-6 месяцев). СКФ (мл/мин) Максимальная суточная доза (разделяется на 2-3 приема) Дополнительные факторы, которые следует учитывать 60-89 3000 мг В связи с ухудшением почечной функции следует рассмотреть уменьшение дозы. 45-59 2000 мг До начала приема метформина должны быть оценены факторы, которые могут увеличить риск лактоацидоза. Начальная доза должна составлять не более половины максимальной суточной дозы. 30-44 1000 мг < 30
• Метформин противопоказан. Дети Монотерапия или терапия в комбинации с инсулином Инсуфор может применяться у детей с 10-летнего возраста и подростков как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При применении метформина гидрохлорида в дозе до 85 г развития гипогликемии не отмечали, но в некоторых случаях возникал лактоацидоз. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут привести к возникновению лактоацидоза. Лактоацидоз является неотложным состоянием и его следует лечить в стационаре. Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1 /10); нечасто (≥ 1/1000, но <1 /100); редко (≥ 1/10000, но <1 /1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Очень часто:
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения нежелательных реакций cо стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется применение метформина 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи. Для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта повышать дозу следует постепенно. Часто:
• снижение уровня/дефицит витамина В12;
• нарушение вкуса Очень редко
• лактоацидоз
• единичные случаи нарушения показателей функции печени или гепатит, которые исчезают после отмены метформина.
• кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница. Применение у детей Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет, получавшей лечение в течение 1 года, показывают, что нежелательные реакции у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – метформина гидрохлорида 500.0 0 мг, 850.00 мг и 1000.00 мг; вспомогательные вещества: кросповидон (коллидон CL ), прежелатинизированный крахмал (крахмал 1500), повидон К30 (коллидон 30), повидон К90 (коллидон 90), магния стеарат. Состав оболочк и: Opadry ® II White 85 F 18422 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, тальк). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Дозировка 500 мг. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Дозировка 850 мг. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Дозировка 1000 мг. Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.