Меры предосторожности — Интеленс®

Хотя эффективное подавление вируса антиретровирусной терапией показало существенное снижение риска передачи инфекции половым путем, остаточный риск не может быть исключен. Для предотвращения передачи инфекции должны быть приняты меры предосторожности в соответствии с национальными руководствами. Препарат Интеленс ® следует применять в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, обладающими активностью в отношении вируса пациента. У пациентов со штаммами вируса, содержащими 3 и более из следующих мутаций: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V и G190A/S было отмечено снижение вирусологического ответа на этравирин. Выводы относительно значимости определенных мутаций или их комбинаций могут меняться в соответствии с получен ными дополнительными сведениями, таким образом, при оценке результатов анализа резистентности всегда необходимо использовать актуальные системы интерпретации. Кожные реакции и реакции гиперчувствительности тяжелой степени При применении этравирина были отмечены кожные реакции тяжелой степени. В клинических исследованиях, в редких случаях (у <0.1% пациентов) отмечались синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема. В случае развития кожной реакции тяжелой степени препарат Интеленс ® необходимо отменить. Объем имеющихся клинических данных ограничен, поэтому невозможно исключить риск кожных реакций у пациентов, в анамнезе которых имеются кожные реакции на ННИОТ. Следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов, в особенности при наличии в анамнезе тяжелых кожных лекарственных реакций.