Йодомарин® 100
Нет в реестре Нет в реестре действующих регистраций. Последний раз препарат значился в нём 08.05.2026. Регистрация была выдана до 31.12.2027.
Состав
Новорожденные, дети грудного возраста и дети: ½-1 таблетка препарата Йодомарин 100 (соответствует 50-100 мкг йода) в сутки. Таблетку рекомендуется растереть, растворить в небольшом количестве (1 чайная ложка) кипяченой воды комнатной температуры и давать пипеткой или мерным шприцем. Подростки и взрослые: 1-2 таблетки препарата Йодомарин 100 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки Беременность и период лактации: 2 таблетки препарата Йодомарин 100 (соответствует 200 мкг йода) в сутки. Профилактика рецидивов после операции или медикаментозного лечения по поводу эутиреоидного зоба: 1-2 таблетки препарата Йодомарин 100 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки Лечение при эутиреоидном зобе Новорожденные, дети грудного возраста, дети 1-2 таблетки препарата Йодомарин 100 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки. Таблетку рекомендуется растереть, растворить в небольшом количестве (1 чайная ложка) кипяченой воды комнатной температуры и давать пипеткой или мерным шприцем. Подростки: 2 таблетки препарата Йодомарин 100 (соответствует 200 мкг йода) в сутки. Взрослые молодого возраста: Рекомендуется принимать 3-5 таблеток препарата Йодомарин 100 (соответствует 300-500 мкг йода) в сутки. Метод и способ применения Препарат принимают после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве. Таблетку можно разделить на части с равными дозировками. При назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет рекомендуется таблетку растереть, растворить в небольшом количестве (1 чайная ложка) кипяченой воды комнатной температуры и давать пипеткой или мерным шприцем. Длительность применения В целях профилактики Йодомарин ® 100 принимают обычно в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни. Период лечения при зобе у новорожденных составляет, как правило, от 2 до 4 недель; период лечения при зобе у детей, подростков и взрослых - от 6 до 12 месяцев и более. Меры, которые необходимо принять при передозировке Симптомы интоксикации Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в составе пищи крахмала рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно с кровью). Это может привести к дегидратации и шоку. В редких случаях развивается стеноз пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в больших количествах (30 - 250 мл настойки йода).
Показания к применению
Профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода) Лечение при диффузном эутиреоидном зобе у новорожденных, детей грудного возраста, детей, подростков и взрослых молодого возраста. Перечень необходимой информации перед приемом препарата
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
• Манифестный гипертиреоз;
• Латентный гипертиреоз – в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки;
• Автономная аденома, а также очаговая и диффузная автономия щитовидной железы – при использовании в дозе 300 - 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной блокады щитовидной железы по методу Пламмера).
• Аденома щитовидной железы
• Герпетиформный дерматит Дюринга ( старческий )
• Лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Предосторожность при использовании В препарате Йодомарин ® 100 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной патологией, заключающейся в непереносимости галактозы, тяжелом дефиците лактазы или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, Йодомарин ® 100 принимать не следует.
Меры предосторожности
Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе. Перед началом терапии необходимо исключить наличие диффузных или ограниченных автономных расстройств щитовидной железы посредством применения специфических диагностических методов, так как, при таком лечении с использованием суточных доз йода 150 микрограмм или выше может привести к гипертиреозу. Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать кумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед применением радиоактивного йода. Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. В препарате Йодомарин 100 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной формой непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, Йодомарин 100 принимать не следует. В данном лекарственном препарате содержится менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть можно считать, что в нем практически «натрий не содержится». Беременность и период лактации В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, а это значит, что в данный период достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки) является особенно важным. В связи с переходом йода через плаценту и чувствительностью плода к йоду в его фармакологически активных дозах, назначать йод в период беременности в дозах миллиграммового диапазона не следует. Это же касается и периода лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке. Исключением является, естественно, йодная профилактика в высоких дозах, проводимая после аварий на ядерных объектах. Информация о возможном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, представляющими потенциальную опасность Прием препарата Йодомарин ® 100 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования При определении необходимой дозы лекарственного средства нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении лекарственного средства новорожденным и детям до 4 лет. Профилактика зоба
Лекарственные взаимодействия
При дефиците йода усиливается реакция на тиреостатическую терапию при гипертиреозе, в то время как при избытке йода эта реакция ослабевает; поэтому перед началом или во время лечения при гипертиреозе от приема йода следует, по возможности, воздержаться. Тиреостатические лекарственные средства, со своей стороны, ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба. На поглощение йода щитовидной железой оказывают конкурентное ингибирующее воздействие вещества, поступающие в ткань щитовидной железы с помощью того же самого механизма «захвата», что и йод (например, тиоцианат калия или перхлорат, которые к тому же ингибирует рециркуляцию йодида внутри железы). Также оказывают влияние вещества, которые сами по себе не поглощаются, такие, как тиоцианат в концентрации свыше 5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ. Одновременное лечение йодом в высоких дозах, что подавляет инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза. Калия йодид в высоких дозах в комбинации с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию.
Фармакологические свойства
Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Препараты для лечения заболеваний щитовидной желе
зы. Препараты йода.
Код АТХ Н03СА
Передозировка
йодизма: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезных высыпаний, кровоизлияний, повышения температуры тела и раздражительности. Лечение при интоксикации
• Лечение при острой интоксикации Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5%- ым раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия при нарушении водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.
• Лечение при хронической интоксикации Прекращение приема йода.
• Гипотиреоз, индуцированный йодом Прекращение приема йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
• Гипертиреоз, вызванный йодом Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими. Лечение проводится в соответствии с формой течения: При легкой форме лечение не требуется; при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (однако, ее эффект наступает позже). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия. Описание побочных действий, которые возникают в ходе обычного применения лекарственного препарата, и соответствующие необходимые меры При профилактическом применении йодида в любом возрасте, равным образом как и при его терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, побочные действия не ожидаются. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление манифестного гипертиреоза невозможно. По частоте возникновения побочные действия классифицируют следующим образом: Очень часто (≥ 1/10) Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100) Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) Очень редко (<1/10 000) Неизвестно на основании имеющихся данных частота оценке не поддается Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко
• Реакции повышенной чувствительности (например, ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, повышение температуры тела, угри и припухлость слюнных желез). Нарушения со стороны гормональной системы Очень редко Во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза: от 300 до максимум 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риску подвержены, в основном, пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени. Исследования Неизвестно Антитела к тиреоидной пероксидазе ( антиТПО ) могут вырабатываться у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям. При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обратитесь к работнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к информации в базе данных о побочных действиях (эффектах) лекарственных препаратов, включая сообщения о лекарственных взаимодействиях, зарегистрированных на территории Республики Казахстан Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года. Следует использовать в течение 200 дней после первого вскрытия. Не использовать по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска Без рецепта Информация о производителе Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия Тел: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Держатель регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия Тел: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, эл. почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал АО "Берлин-Хеми АГ" в Республике Казахстан 050051, Алматы, ул. Луганского # 54, стр. № 2 Тел: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com