Состав — Кардиоприл®

Обычная суточная доза составляет от 10 до максимальной 40 мг один раз в день. Дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения артериального давления если желаемый терапевтический эффект не может быть достигнут в течение 3-4 недель при определенном уровне дозы, дозу можно дополнительно увеличить. Пациенты с артериальной гипертензией, которые в настоящее время принимают диуретики (или со сниженным объемом циркулирующей жидкости): Диуретик следует прекратить за несколько дней до начала терапии Кардиоприлом ®, чтобы уменьшить риск чрезмерного гипотензивного ответа. Если артериальное давление недостаточно контролируется после 4 недель лечения, прием диуретиков может быть возобновлен. В качестве альтернативы, если диуретическая терапия не может быть прекращена, то начальная доза Кардиоприл ® должна составлять не более 10 мг, при тщательном врачебном контроле в течение нескольких часов и до стабилизации артериального давления. Следует помнить, что одновременный прием Кардиоприл ® с препаратами, содержащими в своем составе калий, или калийсберегающие диуретики, могут привести к повышению уровня калия в сыворотке. Сердечная недостаточность У пациентов с симптомами сердечной недостаточности Кардиоприл ® следует применять в качестве дополнительной терапии к диуретикам и, при необходимости, наперстянке. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки, прием препарата следует начинать под тщательным медицинским наблюдением. Если начальная доза препарата хорошо переносится, дозу можно титровать с недельными интервалами в зависимости от клинического ответа до 40 мг один раз в день. Пациенты с высоким риском симптоматической гипотонии, например пациентам с истощением солей с гипонатриемией или без нее, пациентам с гиповолемией или пациентам, получающим интенсивную терапию диуретиками, эти состояния следует, по возможности, скорректировать до начала терапии фозиноприлом натрия. Лечащий врач может рассмотреть вопрос о назначении начальной дозы 5 мг для определения гипотензивного эффекта у пациентов из группы высокого риска. Впоследствии дозу следует корректировать до достижения оптимального ответа. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Пациенты с почечной недостаточностью Рекомендуется начальная доза 10 мг в день, однако следует соблюдать осторожность, особенно при СКФ менее 10 мл/мин. Пациенты с печеночной недостаточностью Рекомендуется начальная доза 10 мг в день, однако следует соблюдать осторожность. Хотя скорость гидролиза может быть замедлена, степень гидролиза существенно не снижается у пациентов с нарушением функции печени. У этой группы пациентов имеются данные о снижении печеночного клиренса фозиноприлата с компенсаторным увеличением почечной экскреции. Дети Использование в этой возрастной группе не рекомендуется. Опыт клинических исследований применения фозиноприла у детей с артериальной гипертензией в возрасте 6 лет и старше ограничен. Оптимальная дозировка для детей любого возраста не определена. Соответствующая доза недоступна для детей весом менее 50 кг. Пациенты пожилого возраста У пациентов с клинически нормальной функцией почек и печени снижение дозы не требуется, поскольку не выявлено существенных различий в фармакокинетических параметрах или антигипертензивном эффекте фозиноприлата по сравнению с более молодыми субъектами. Метод и путь введения Препарат Кардиоприл ® следует назначать перорально однократно в сутки. Как и все другие лекарственные средства, принимаемые один раз в день, его следует принимать каждый день примерно в одно и то же время. Прием пищи не влияет на всасывание фозиноприла натрия. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АКФ, могут включать гипотензию, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель. Лечение: лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Терапию фозиноприлом натрия следует прекратить и тщательно наблюдать за пациентом. Предлагаемые меры включают индукцию рвоты и/или промывание желудка, а также коррекцию гипотонии установленными процедурами. Фозиноприл плохо выводится из организма при гемодиализе или перитонеальном диализе. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит, вирусная инфекция изменение настроения, нарушение сна головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия нарушения зрения, нарушения зрения тахикардия, аритмия, сердцебиение, стенокардия гипотензия, ортостатическая гипотензия кашель, расстройство носовых пазух тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия сыпь, ангионевротический отек, дерматит скелетно-мышечная боль, миалгия нарушение мочеиспускания сексуальная дисфункция боль в груди (несердечная), астения, утомляемость, отеки повышение активности щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, повышение уровня ЛДГ, повышение уровня трансаминаз Нечасто синусит, трахеобронхит снижение гематокрита снижение аппетита, подагра, гиперкалиемия депрессия, спутанность сознания инфаркт головного мозга, сонливость, инсульт, обморок, тремор боль в ушах, шум в ушах, головокружение инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения, остановка сердца, нарушения проводимости артериальная гипертензия, шок, транзиторная ишемическая атака одышка запор, сухость во рту, метеоризм гипергидроз, зуд, крапивница почечная недостаточность, протеинурия пирексия, периферические отеки, боль в грудной клетке преходящее снижение уровня гемоглобина, увеличение веса, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке Редко ларингит, пневмония транзиторная анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения дисфазия, нарушения памяти, дезориентация приливы крови, кровотечения, заболевания периферических сосудов бронхоспазм, носовое кровотечение, застой в легких расстройства ротовой полости, панкреатит, опухший язык, вздутие живота, дисфагия гепатит экхимозы артрит заболевания предстательной железы слабость в одной конечности незначительное повышение уровня гемоглобина, гипонатриемия Очень редко агранулоцитоз кишечный ангионевротический отек, (суб)илеус печеночная недостаточность острая почечная недостаточность Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) нарушение аппетита, колебания веса аномальное поведение нарушение равновесия остановка сердца и дыхания гипертонический криз дисфония, плевритная боль мышечная слабость боль функциональные пробы печени отклоняются от нормы Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать одно или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительный результат на антинуклеарные антитела (АНА), повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, возможны фотосенсибилизация или другие дерматологические проявления. В ходе клинических исследований фозиноприла натрия частота нежелательных явлений у пожилых людей (≥65 лет) была аналогична таковой у более молодых пациентов. Гипотония или обмороки были причиной прекращения терапии у 0,3 % пациентов. У двух пациентов, принимавших фозиноприл натрия, наблюдался симптомокомплекс в виде кашля, бронхоспазма и эозинофилии. Данные о безопасности у детей, получающих фозиноприл натрия, по-прежнему ограничены, поскольку оценивалось только кратковременное воздействие. В рандомизированном клиническом исследовании с участием 253 детей и подростков в возрасте от 6 до 16 лет в течение 4-недельной двойной слепой фазы возникли следующие нежелательные явления: головная боль (13,9 %), артериальная гипотензия (4,8 %), кашель (3,6 %) и гиперкалиемия (3,6 %), повышенный уровень креатинина в сыворотке (9,2 %), повышенный уровень креатининкиназы в сыворотке (2,9 %). В этом исследовании сообщалось о повышении уровня КФК в отличие от взрослых (даже преходящем и без клинических симптомов). Долгосрочное влияние фозиноприла на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активн ое веществ о - фозиноприл натрия 10.0 мг и 20.0 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарил фумарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги ПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.