Лекарственные взаимодействия — Карнилев

Имеются очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда ( аценокумарол и варфарин ) Специальные предупреждения Фертильность В трех небольших клинических исследованиях, проведенных в отношении фертильности, не было выявлено никаких проблем с безопасностью, однако для оценки влияния левокарнитина на фертильность необходимы дальнейшие исследования Беременность Исследования репродуктивной токсичности проведены на крысах и кроликах. Не получено никаких доказательств тератогенного эффекта на этих видах животных. У кроликов (но не у крыс) отмечалось статистически не значимое большее число потерь имплантации при самой высокой дозе (600 мг/г ежедневно), в сравнении с контрольной группой животных. Значимость этих результатов для человека неизвестна. Отсутствует опыт применения у беременных женщин с первичным системным дефицитом карнитина. Учитывая серьезные последствия прекращения лечения для беременной женщины с первичным системным дефицитом карнитина, риск для матери при прекращении лечения будет более высоким, чем теоретический риск влияния на плод, если лечение будет продолжено. Лактация Левокарнитин является обычным компонентом грудного молока. Применение добавок левокарнитина у кормящих матерей не изучали. Учитывая все вышеперечисленное, беременным женщинам препарат можно назначать только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода/ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет. Для определения оптимальной дозы, рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Дозировка зависит от тяжести метаболических нарушений и реакции на препарат в период лечения. Однако в качестве общего руководства можно привести следующие данные. Для длительного применения при некоторых заболеваниях рекомендуется пероральная доза до 200 мг/кг/день в разделенных дозах (от 2 до 4), при других состояниях достаточно более низких доз. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, дозу можно на короткое время увеличить. Высокие дозы до 400 мг/кг/ сут могут быть показаны только для компенсации острых метаболических нарушений (в таких случаях может потребоваться внутривенное введение препарата Карнилев, раствора для инъекций). Гемодиализ – поддерживающая терапия. Начинать лечение предпочтительней внутривенным введением препарата Карнилев, раствора для инъекций. Поддерживающую терапию рекомендуется проводить препаратом Карнилев, оральный раствор, в дозе 1г. в день, который необходимо принимать после каждого сеанса диализа. Метод и путь введения ТОЛЬКО ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат принимают внутрь, раствор можно пить неразбавленным или разбавлять водой или фруктовым соком. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не поступали сообщения о токсическом действии при передозировке левокарнитина. При передозировке следует проводить поддерживающую терапию. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко
• рвота, тошнота, диарея, абдоминальные спазмы
• специфический запах тела
• ухудшение свертывания крови при одновременном применении с аценокумаролом или варфарином. Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах у пациента и желудочно-кишечные симптомы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения