Хилак® форте
Состав
. Специальные предупреждения Применение Хилак ® форте носит только вспомогательный характер и может быть использовано только в качестве лекарственного средства наряду с другими эффективными терапевтическими мерами. В частности, при диарее Хилак ® форте не заменяет необходимое лечение с возмещением жидкости и другие меры, поэтому назначается в дополнении к регидратационной терапии. Период беременности и/или лактации Применение препарата в период беременности и лактации считается безопасным, однако решение о назначении препарата принимает лечащий врач. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования 1 капля эквивалентна 0,05 мл препарата. Взрослым и детям старше 12 лет
• по 40-60 капель (2 -3 мл) 3 раза в сутки; Детям с 2 лет до 12 лет
• по 20 -40 капель (1-2 мл) 3 раза в сутки; Новорожденным и детям до 2 лет
• в первые дни по 15-30 капель (0,75 - 1.5 мл) 3 раза в сутки. После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину. Способ применения Перед использованием флакон необходимо встряхнуть. Лицам с изжогой и с повышенной кислотностью желудочного сока суточную дозу рекомендуется разделить на несколько приемов (более чем на 3 приема). Метод и путь введения Хилак ® форте разбавляют в небольшом количестве жидкости (вода, чай, сок, компот), исключая молоко и принимают внутрь до или во время приема пищи. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, в случае необходимости может быть длительной. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Хилак ® форте хорошо переносится больными любого возраста. Редко
• реакции гиперчувствительности кожи и слизистых оболочек Очень редко
• слабовыраженные желудочно-кишечные расстройства При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 мл раствора содерж а тактивные вещества: водный субстрат продуктов обмена веществ Escherichia coli DSM 4087 24,9481 г Enterococcus faecalis DSM 4086 12,4741 г Lactobacillus acidophilus DSM 4149 12,4741 г Lactobacillus helveticus DSM 4183 49,8960 гв спомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат, калия гидрофосфат, кислота молочная, кислота фосфорная концентрированная, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневый раствор с характерным кисловатым карамельным запахом. Форма выпуска и упаковка По 30 мл, 100 мл и 150 мл помещают во флаконы из коричневого стекла с закручивающейся пластмассовой крышкой с защитным кольцом и пробкой-капельницей (возможна дополнительная комплектация мерным колпачком). По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинско му применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Показания к применению
- нарушение микрофлоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);
• синдром недостаточности пищеварения, диспепсии;
• диарея, метеоризм, запоры;
• хронический атрофический гастроэнтерит («старческий кишечник»)
• симптомы, вызванные хронической интоксикацией кишечника, такие как тошнота, легкая утомляемость и др.;
• расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные сменой климата;
• расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленные пониженной кислотностью ( гипо
• и анацидные состояния);
• нарушения метаболических процессов в печени; -аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема). Прочие примечания: Использование данного лекарства носит исключительно вспомогательный характер и в случае заболевания может использоваться только в качестве дополнения к другим эффективным терапевтическим мерам. В частности, в случае диарейных заболеваний Хилак ® форте не заменяет необходимое лечение по восполнению жидкости или другие меры, такие как: временный отказ от твердой пиши (перерыв на чай). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• дефицит лактазы / изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозно- галактозная мальабсорбция;
• острая диарея с высокой температурой тела и наличием крови в кале.
Меры предосторожности
Хилак ® форте вызывает сворачивание молока, поэтому не рекомендуется принимать препарат с молоком или молочными продуктами. Поскольку водные субстраты продуктов обмена веществ могут содержать лактозу, то пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не рекомендуется использовать Хилак ® форте. При острой диарее, сопровождающейся лихорадкой и с примесью крови в кале, если диарея продолжается более 2 дней и в случае других продолжительных или неясных осложнений в желудочно-кишечном тракте, необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать одновременного приема с антацидами, т.к.
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Противодиарейные
кишечные противовоспалительные / противомикробные
препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ
A
07
FA
01
Условия хранения
4 года Период применения после вскрытия флакона 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе « Меркле ГмбХ » Ludwig
• Merckle
• Stra ß e 3, 89143 Блаубойрен, Германия +49(0)7071 757-3245 info. teva
• deutschland @ teva. de Держатель регистрационного удостоверения « ратиофарм ГмбХ » Graf
• Arco
• Str. 3, 89079 Ульм, Германия 49 731 40202 / +49 (0)731 402-78 32 info. teva
• deutschland @ teva. de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль- Фараби 17/1, БЦ Нурлы -Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е
• mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: HYPERLINK "http://www.kaz.teva" www. kaz. teva