Холисал®

лекарственного препарата Один грамм препарата содержит активные вещества: холина салицилат 87.10 мг, цеталкония хлорид 0.10 мг вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, аниса звездчатого масло, с пирт этиловый 96 %, вода очищенная; Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная, однородная масса с запахом анисового масла. Форма выпуска и упаковка По 10 г или 15 г препарата помещают в литографированные алюминиевые тубы, лакированные внутри. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 3 года

- гиперчувствительность к салицилатам или к любому из вспомогательных веществ;
• III триместр беременности, период лактации;
• детский и подростковый возраст до 16 лет. Это связано с возможной связью между салицилатами и синдромом Рея при их назначении детям. Синдром Рея - очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может привести к летальному исходу.
• пациент ам, страдающих активной пептической язвой Взаимодействия с другими лекарственными препаратами При местном применении лекарственного средства в соответствии с рекомендуемым дозированием нет риска взаимодействия с другими препаратами. Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он синергически действует с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами. Салицилаты могут усиливать эффект антикоагулянтов и подавлять действие урикозурических средств. Специальные предупреждения Не проводились исследования, определяющие продолжительность и степень всасывания холина салицилата в организм после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости. Так как данный препарат содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), в качестве вспомогательного вещества, при применении могут наблюдаться аллергические реакции замедленного типа. Беременность В I и II триместрах беременности Холисал ® применяют только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск у плода. Лактация Производные салициловой кислоты выделяются из организма в материнском молоке, и их использование не рекомендуется в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Холисал ® не влияет на способность к управлению транспортным средством или проведению работ с движущимся механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Применять 2-3 раза в сутки перед приемом пищи (не есть и не пить в течение примерно 30 минут после нанесения геля) и перед сном. При заболеваниях пародонта гель вводиться в карманы или применяется в виде компрессов, или втирается осторожно в десну 1-2 раза в день. Курс лечения определяет врач. Метод и путь введения Небольшое количество геля выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями на пораженный участок слизистой оболочки полости рта. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные проявления (эритема или крапивница). Данные симптомы могут проявиться в случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата. Лечение: пациент должен прополоскать ротовую полость большим количеством воды и при необходимости вызвать рвоту. Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно аллергические реакции:
• в месте применения может наступить непродолжительное, проходящее жжение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
• бронхоспазм и астма 1 со стороны иммунной с истемы:
• гиперчувствительность 1 Салицилаты могут ускорять бронхоспазм и вызывать приступы астмы у восприимчивых пациентов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Не применять по истечени и срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 º С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Фармзавод Jelfa A.O. 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша Тел./ факс: (+48 75) 752 28 21/ (+48 75) 752 44 55 Электронная почта: Jelfa@valeant.com Держатель регистрационного удостоверения OOO «Бауш Хелс » Российская Федерация, 115093, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н. Тел./ факс: +7 495 510 2879 Электронная почта: o ffice. ru @ bausch. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Бауш Хелс » Республика Казахстан, г. Алматы, A26T9G0, Медеуский район, ул. Хаджи Мукана 22/5 Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517 Электронная почта: office.kz@bausch.com