Состав — Клевипрекс

Клевипрекса. Клевипрекс не льзя раз водить, но он может вводиться со следующими веществами:
• Вода для инъекций,
• Натрия хлорид (0.9% или 0. 45 % ) для инъекций,
• Декстроза (5%) для инъекций,
• Декстроза (5%) с 0.9% натрия хлорид а для инъекций,
• Декстроза (5%) с раствор ом Рингера лактата для инъекций,
• Раствор Рингера лактата для инъекций,
• Раствор аминокислот (10%) Совместимость препаратов из разных источников может различаться, поэтому медицинским работникам рекомендуется проводить соответствующие проверки при смешивании эмульсии Клевипрекс с другими растворами для парентерального введения. Метод и путь введения Клевипрекс предназначен для внутривенного применения. При использовании Клевипрекса следует придерживаться правил асептики. Клевипрекс является одноразовым парентеральным препаратом, в состав которого входят фосфолипиды, которые могут поддерживать рост микроорганизмов. Не следует использовать препарат при подозрении на контаминацию раствора. После того, как пробка проколота, необходимо использовать продукт в течение 12 часов и утилизировать любую неиспользованную часть. Клевипрекс является стерильной, белой непрозрачной эмульсией. Перед введением следует проверить флакон на наличие механических включений и цвет. Не следует использовать препарат, если раствор стал бесцветным или содержит механические включения. Перед использованием необходимо осторожно перевернуть флакон несколько раз, чтобы обеспечить однородность эмульсии перед введением. Клевипрекс вводится с использованием инфузионного устройства, позволяющего осуществлять калибрование скорости вливания. Для осуществления инфузии может быть использована коммерчески доступная стандартная пластиковая канюля. Для инфузии можно использовать как центральный венозный, так и периферический венозный катетеры. Не следует смешивать Клевипрекс с другими растворами. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Во время клинических ис следований у людей опыта передозировки получено не было. В ходе клинических ис следований вводились максимальные дозы Клевипрекса до 212 мл/ч ( 106 мг/час ). Ожидается, что основными последствиями передозировки станут выраженное снижени едавления и рефлекторная тахикардия. Прекращение введения Клевипрекса приводит к снижению гипотензивного эффекта в течение периода от 5 до 15 минут. Лечение: В случае подозрения на передозировку необходимо немедленно прекратить введение Клевипрекса и поддержать артериальное давление пациента. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и все лекарства, Клевипрекс может вызвать нежелательные реакции. Нежелательные реакции обычно невыраженные и непродолжительные. Клевипрекс может вызвать мерцательную аритмию (нерегулярное сердцебиение), дискомфорт за грудиной или гипоксию (более низкий уровень кислорода в крови), что может проявляться головокружением. Если это произойдет с вами, немедленно поговорите с врачом или другим медицинским персоналом, они решат, следует ли продолжать лечение препаратом Клевипрекс. Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следую щими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥1/1000 – < 1 /100), редко (≥1/10 000 – <1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы Нечасто
• головокружение
• головная боль Нарушения со стороны сердца Часто
• фибрилляция предсердий
• синусовая тахикардия Нечасто
• трепетание предсердий
• тахикардия
• застойная сердечная недостаточность
• полная атриовентрикулярная блокада
• блокада ветвей пучка Гиса Нарушения со стороны сосудов Часто
• гипотензия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто
• гипоксия Нечасто
• застой в легких Желудочно-кишечные нарушения Нечасто
• запор
• тошнота, рвота Редко
• кишечная непроходимость Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто
• острая почечная недостаточность Общие нарушения и реакции в месте введения Часто
• отек в месте инъекции
• дискомфорт в груди Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто
• повышение уровня триглицеридов в крови При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл эмульсии содержит: активное вещество – клевидипин
• 0.5 мг, вспомогательные вещества: соевое масло рафинированное, глицерин, о леиновая кислота, динатрия эдетат, я ичные фосфолипиды, натрия гидроксид, в ода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Молочно-белая непрозрачная эмульсия. Форма выпуска и упаковка По 50 мл или 100 мл препарата помещают в стеклянный флакон типа I, укупоренный серой бромбутиловой резиновой пробкой, обжатый алюминиевым обжимом с пластмассовым колпачком типа « flip-off ». На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку ( индивидуальная упаковка). По 10 индивидуальных упаковок помещают в групповую картонную коробку.