L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

- нелеченый гипертиреоз
• нелеченая недостаточность надпочечников
• нелеченая гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточности надпочечников, при которой требуется лечение)
• острый инфаркт миокарда
• острый миокардит
• острый панкардит Во время беременности принимать левотироксин одновременно с тиреостатическими средствами противопоказано.

- замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии
• профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба
• эутиреоидный доброкачественный зоб
• а дъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза
• супрессивная и заместительная терапия при злокачественных ново
• образованиях щитовидной железы, в основном
• после тиреоидэктомии L-Тироксин 25 Берлин-Хеми показан к применению во всех возрастных группах пациентов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность

Перед началом терапии тиреоидными гормонами должно быть исключено наличие или же проводиться лечение следующих заболеваний или состояний:
• и шемическая болезнь сердца
• с тенокардия
• гипертония
• гипофизарная недостаточность и/или недостаточность коры надпочечников
• а втономия щитовидной железы В случае дисфункции надпочечников, лечение этого должно быть проведено до начала терапии левотироксином путем адекватной заместительной терапии для предотвращения острой надпочечниковой недостаточности. При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите вне фазы обострения, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходимо обязательно избегать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его легкой степени. При проведении терапии тиреоидными гормонами этим пациентам должен проводиться более частый контроль показат елей гормонов щитовидной железы. При вторичном гипотиреозе необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания следует в первую очередь провести заместительную терапию (гидрокортизон). Без надлежащего обеспечения организма кортикостероидами терапия тиреоидными гормонами у пациентов с адренокортикальной или гипофизарной недостаточностью может вызвать адиссонический криз. Из-за незрелости функции надпочеч ников и возможного коллапса следует соблюдать особую осторожность в начале терапии левотироксином недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении. В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести анализ на предмет тиреотропин-рилизинг-гормона или супрессивную сцинтиграфию щитовидной железы.

Противодиабетические средства Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических препаратов (например, метформин, глимепирид, глибенкламид и инсулин), состоящий в снижении уровня глюкозы в крови. Поэтому у лиц, страдающих сахарным диабетом, следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови – в основном, в начале и в конце терапии тиреоидными гормонами. В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахароснижающего лекарственного средства. Производные кумарина Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы). Ионообменные смолы Ионообменные смолы, такие, как колестирамин, колестипол или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина путем связывания тиреоидных гормонов в желудочно-кишечном тракте; поэтому их следует применять через 4-5 часов после приема препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми. Ингибиторы протонного насоса (ИПН) При использовании препарата совместно с ИП Низ-за повышения рН в желудке, вызываемого ИП Н, может иметь место снижение всасывания тиреоидных гормонов. В случае такого сопутствующего лечения рекомендован регулярный контроль функции щитовидной железы, а также клиническое наблюдение. Может возникнуть потребность в повышении дозы гормонов щитовидной железы. При прекращении лечения ИП Нтакже следует соблюдать осторожность. Средства, связывающие желчные кислоты Колесевелам связывает левотироксин и таким образом снижает всасывание левотироксина в желудочно-кишечном тракте. При приеме левотироксина не менее чем за 4 часа до приема колесевелама никакого взаимодействия не наблюдалось. Поэтому L-Тироксин 25 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 4 часа до приема колесевелама. Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодер
• жащие и кальцийсодержащие препараты Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств ( антацидные препараты, сукральфат ), железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин 25 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств. Севеламер и лантана карбонат: Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина. Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы (особенно пропранолол ) Данные вещества подавляют превращение T 4 в T 3 и могут приводить к снижению концентрации Т 3 в плазме. Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества – вследствие высокого содержания в них йода – могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. Амиодарон ингибирует преобразование Т 4 в Т 3, вследствие чего возникает снижение концентрации Т 3 и повышение ТТГ в плазме. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость корре кции дозы препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми. Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат Салицилаты (особенно в дозах, превышающих 2,0 г/сутки), дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это может приводить к начальному преходящему повышению уровня свободных тиреоидных гормонов, вслед за которым следует снижение общего уровня тиреоидных гормонов. Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы Потребность в левотироксине может повышаться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе. Возможно повышение связывания левотироксина, что может приводить к ошибкам в диагностике и лечении. Сертралин, хлорокин / прогуанил Данные вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в плазме крови. Действие препаратов, индуцирующих цитохром Р-450 Препараты, активирующие печеночные ферменты – такие, как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты и препараты, в которых содержится зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum L. ) – могут повышать печеночный клиренс левотироксина и приводить к снижению концентрации гормонов щитовидной железы в сыворотке крови. Поэтому пациентам, получающим заместительную терапию гормонами щитовидной железы, может потребоваться – в случае, если эти препараты назначаются одновременно – повышение дозы гормона щитовидной железы. Ингибиторы протеаз Имеются сообщения о снижении терапевтического эффекта левотироксина при совместном применении с лопинавиром / ритонавиром. Поэтому пациентам, одновременно принимающим левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо проведение тщательного контроля клинических симптомов и функции щитовидной железы. Следует проводить мониторинг уровня тиреотропного гормона (ТТГ) у пациентов, получающих левотироксин, по крайней мере, в течение первого месяца от начала и/или после окончания лечения ритонавиром. Ингибиторы тирозинкиназы Ингибиторы тирозинкиназы ( иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб ) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому у пациентов, одновременно принимающих левотироксин и ингибиторы тирозинкиназы, необходимо тщательное наблюдение за клиническими симптомами и показателями функции щитовидной железы. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы левотироксина. Орлистат При одновременном приеме левотироксина и орлистата может иметь место гипотиреоз и/или ослабление контроля состояния гипотиреоза. Это может быть связано со снижением всасывания левотироксина. Соевые продукты Соевые продукты могут уменьшать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на диете из соевых продуктов и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня T 4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения диеты из соевых продуктов необходимо проведение тщательного контроля уровня T 4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина. Кофе Приема левотироксина одновременно с кофе следует избегать, поскольку при этом может снижаться всасывание левотироксина в желудочно-кишечном тракте. Поэтому между приемом левотироксина и употреблением кофе рекомендуется соблюдать интервал от получаса до часа – это снижает риск взаимодействия. Пациентам, которые уже находятся на лечении левотироксином, не рекомендуют менять свои привычки в отношении употребления кофе без проверки и контроля уровня левотироксина лечащим врачом. Семаглутид При совместном применении семаглутида он может оказывать влияние на воздействие левотироксина. Общее воздействие (AUC) левотироксина (с поправкой на эндогенный уровень) после однократного приема внутрь семаглутида возрастало на 33%, а показатель максимального воздействия ( C max ) оставался без изменений. При одновременном лечении пациентов левотироксином и семаглутидом следует рассмотреть возможность проведения контроля параметров функции щитовидной железы, а также коррекции дозы. Искажение результатов лабораторных исследований Биотин может искажать результаты иммунологического анализа в отношении щитовидной железы, основанного на взаимодействии биотина и стрептавидина, и приводить к получению ложно заниженных или ложно завышенных результатов анализа. Специальные предупреждения У женщин в период постменопаузы повышен риск развития остеопороза; поэтому им необходим подбор (титрование) дозы левотироксина натрия до достижения минимальной эффективной дозы, а также – во избежание повышения концентрации левотироксина в крови выше физиологического уровня – более частый контроль функции щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы не следует применять для снижения массы тела. У пациентов с эутиреоидным обменом препарат в обычных дозах не приводят к снижению массы тела. В более высоких дозах препарат может привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений – особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения массы тела и аминами, обладающими симпатомиметическим действием. При использовании препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми сообщалось о реакциях гиперчувствительности (включая ангионевротический отек), которые иногда носили серьезный характер. При появлении симптомов (субъективные и объективные) аллергических реакций лечение препаратом L-Тироксин 25 Берлин-Хеми необходимо прекратить и начать соответствующее симптоматическое лечение (

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось. Рекомендации по применению Режим дозирования Терапия тиреоидными гормонами/Замещение Инструкции по дозировке рассматриваются в соответствии с требованиями национальных руководств. Индивидуальная суточная доза определяется по результатам лабораторной диагностики и клинического осмотра. Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы. У пациентов пожилого возраста, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью - например, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата. Так как уровень T 4 или fT 4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови. Показание Доза (микрограммов левотироксина-натрия в сутки) Гипотиреоз Взрослые (увеличение на 25-50 мкг с интервалами в 2-4 недели) В начале Затем 25 50 100 200 Профилактика рецидива зоба 75 200 Эутиреоидный доброкачественный зоб 75 200 Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе 50 100 После тиреоидэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы 150 300 Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста В отдельных случаях у пожилых пациентов, например, у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина натрия с регулярным определением уровня ТТГ. Дети и подростки Поддерживающая доза с врожденным и приобретенным гипотиреозом

Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в оригинальном блистере для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Берлин-Хеми АГ Темпельхо фер Вег 83, 12347 Берлин, Германия Тел.: +49 30 6707-0 электронная почта: info @ berlin
• chemie. de Держатель регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия Тел.: +49 30 6707-0 электронная почта: info @ berlin
• chemie. de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимаю
• щей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 54, коттедж № 2 Телефон: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Электронн ая почт а: Kazakhstan @ berlin
• chemie. com