Левоксимед

Тендинит и разрыв сухожилия Тендинит и разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью, трансплантацией паренхиматозных органов, у пациентов, получающих 1000 мг левофлоксацина в сутки, и у пациентов, получающих одновременно терапию кортикостероидами. Следует избегать одновременного применения кортикостероидов и фторхинолонов. При появлении первых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) следует прекратить прием левофлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность(и) следует надлежащим образом пролечить (например, иммобилизация конечности). Не следует использовать кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии. Миоклония Сообщалось о случаях развития миоклонии у пациентов, получавших терапию левофлоксацином. Риск возникновения миоклонии повышается у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек, если доза левофлоксацина не была скорректирована в зависимости от клиренса креатинина. При первых признаках развития миоклонии терапию левофлоксацином следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. Заболевания, ассоциированные с Clostridium difficile Диарея, особенно тяжелая, стойкая и/или кровянистая во время или после окончания лечения левофлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть признаком заболевания, ассоциированного с Clostridium difficile (CDA D ). Тяжесть CDA D может варьироваться от легкой формы до тяжелой жизнеугрожающей. Наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит. Этот диагноз важно учитывать, если у пациента во время или после лечения левофлоксацином развивается тяжелая диарея. Если CDA D подозревается или подтверждается, лечение левофлоксацином необходимо немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В таких случаях противопоказаны лекарственные средства, которые ингибируют перистальтику. Пациенты, предрасположенные к судорогам Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией и, как и другие хинолоны, должен применяться с особой осторожностью при предрасположенности к эпилептическим припадкам или одновременно с препаратами, которые снижают порог судорожной готовности, такими как теофиллин. При возникновении судорог лечение левофлоксацином должно быть прекращено. Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Пациенты с латентным или явным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. При лечении таких пациентов левофлоксацином следует тщательно контролировать возможное возникновение гемолиза. Пациенты с почечной недостаточностью Поскольку левофлоксацин в основном выводится почками, следует корректировать дозу у пациентов с нарушениями функции почек. Реакции гиперчувствительности Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек и анафилактический шок), иногда после первой дозы. При возникновении данных реакций пациенты должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Тяжелые кожные нежелательные реакции При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях (ТКНР), включая токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, также называемый синдромом Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS ), которые могут быть жизнеугрожающими или иметь летальный исход. При назначении препарата необходимо информировать пациентов о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и проводить тщательный контроль их состояния. При возникновении признаков и симптомов, характерных для таких реакций, следует незамедлительно отменить левофлоксацин и рассмотреть возможность альтернативного лечения. В случае возникновения у пациента серьезной реакции, такой как ССД, ТЭН или DRESS, при применении левофлоксацина в будущем нельзя возобновлять лечение левофлоксацином у этого пациента. Дисгликемия Как и в случае применения других хинолонов, были зарегистрированы отклонения уровня глюкозы в крови, включая гипер- и гипогликемию, обычно у пациентов пожилого возраста и, как правило, у пациентов с диабетом, получающих пероральные противодиабетические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Известны случаи гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Лечение препаратом следует немедленно прекратить и рассмотреть возможность альтернативного лечения антибиотиками, не относящимся к фторхинолонам, если у пациента имеются нарушения уровня глюкозы в крови. Профилактика фотосенсибилизации Зарегистрированы сообщения о фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце или посещение солярия ) во время лечения и в течение 48 часов после его отмены. Пациенты, принимающие антагонисты витамина K При совместном применении левофлоксацина с антагонистами витамина K (например, варфарин) рекомендуется контролировать показатели системы гемостаза (протромбиновое время/международное нормализованное отношение (МНО)) в связи с риском их увеличения и/или развития кровотечения. Психотические реакции При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о психотических реакциях, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после однократного приема левофлоксацина). Если у пациента развиваются такие реакции, при появлении их первых признаков или симптомов прием левофлоксацина следует немедленно прекратить. Пациенту необходимо сообщить об этом врачу. Следует рассмотреть возможность альтернативного лечения антибиотиками, не содержащими фторхинолоны, и принять соответствующие меры. При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат Левоксимед пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания. Удлинение интервала QT Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует применять с осторожностью у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как: врожденный синдром удлинения интервала QT; одновременный прием с другими лекарственными средствами, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты); некорректированные нарушения электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия); заболевание сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к воздействию препаратов, удлиняющих интервал QTс. Фторхинолоны, включая левофлоксацин, у таких пациентов следует применять с осторожностью. Периферическая нейропатия Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости, у пациентов, принимающих хинолоны и фторхинолоны. Пациентам, которые применяют левофлоксацин, следует рекомендовать перед продолжением лечения информировать своего врача, если развились симптомы нейропатии, такие как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимых состояний. Заболевания печени и желчевыводящих путей При приеме левофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени вплоть до жизнеугрожающей печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелой основной/сопутствующей патологией, например сепсисом. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении признаков и симптомов заболевания печени, таких как потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в области живота. Обострение миастении гравис Фторхинолоны, включая левофлоксацин, могут привести к нервно-мышечной блокаде и усилить мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. Были зарегистрированы серьезные нежелательные реакции (включая смерть или потребность в респираторной поддержке) на фоне применения фторхинолонов у пациентов с миастенией гравис. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется применять у пациентов с миастенией гравис. Нарушение четкости зрения Если у пациента наблюдается нарушение четкости зрения или другие нежелательные реакции со стороны глаз, следует немедленно обратиться к офтальмологу. Суперинфекция Длительное лечение левофлоксацином может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае суперинфекции должны быть приняты соответствующие меры. Влияние на результаты лабораторных исследований У пациентов, получающих левофлок сацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительные результаты. Возможно возникновение необходимости в подтверждении положительных результатов более специфическими методами. Левофлоксацин может ингибировать рост микобактерий туберкулеза и приводить к ложно отрицательным результатам бактериологической диагностики туберкулеза. Аневризма аорты и расслоение аорты, регургитация/ несостоятельность сердеч ного клапан а В исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также о регургитации аортального и митрального клапана после применения фторхинолонов. Сообщалось о случаях развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и о регургитации/несостоятельности какого-либо из сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. По этой причине фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии у пациентов с аневризмой или врожденными пороками клапанов сердца в семейном анамнезе, а также у пациентов с диагностированной аневризмой и/или расслоением аорты, или с диагностированными пороками клапанов сердца, или при наличии других факторов риска, предрасполагающих к: развитию аневризмы и расслоению аорты и, одновременно, к возникновению регургитации/несостоятельности сердечного клапана (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), или, дополнительно, к развитию аневризмы и расслоению аорты (например, нарушения со стороны сосудов, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, имеющийся атеросклероз или синдром Шегрена), или, дополнительно, к возникновению регургитации/несостоятельности сердечного клапана (например, инфекционный эндокардит). Риск возникновения аневризмы и расслоения аорты и ее разрыва также может повышаться у пациентов, одновременно принимающих системные кортикостероиды. В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощ и. Пациенты должны обращаться за неотложной медицинской помощью в случае возникновения острой одышки, первого возникновения учащенного сердцебиения или в случае развития отека живота или нижних конечностей. Острый панкреатит У пациентов, получающих терапию левофлоксацином, может развиваться острый панкреатит. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Пациентам, у которых отмечаются тошнота, слабость, дискомфорт в области живота, острая боль в животе или рвота, необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом. При возникновении подозрений на развитие острого панкреатита применение левофлоксацина следует прекратить; в случае подтверждения диагноза не следует повторно использовать левофлоксацин. При приеме препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность. Нарушения со стороны системы крови Во время терапии левофлоксацином может отмечаться угнетение функции костного мозга, включая лейкопению, нейтропению, панцитопению, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, апластическую анемию или агранулоцитоз. При возникновении подозрений на развитие какого-либо из вышеуказанных нарушений со стороны системы крови следует проводить мониторинг показателей крови. При отклонении параметров от нормальных значений следует прекратить лечение левофлоксацином. Вспомогательные вещества Препарат Левоксимед содержит 354,21 мг (15,4 ммоль) натрия в одном флаконе (100 мл), что эквивалентно 17,71% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления (2,0 г натрия для взрослого человека). Во время беременности или лактации Беременность Имеются ограниченные данные о применении левофлоксацина у беременных женщин. Левофлоксацин не следует применять у беременных женщин, так как исследования на людях отсутствуют. Лактация Препарат Левоксимед противопоказан в период лактации. Имеется недостаточно информации о выделении левофлоксацина в грудное молоко. Однако известно, что другие фторхинолоны попадают в грудное молоко. Левофлоксацин не следует применять в период лактации, так как исследования на людях отсутствуют. Фертильность Левофлоксацин не влиял на фертильность или репродуктивную активность у крыс. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Левоксимед оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Некоторые нежелательные реакции (например, помрачение сознания/головокружение, сонливость, нарушения зрения) могут нарушать способность пациента концентрироваться и реагировать и поэтому могут возникать в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, вождение автотранспорта, работа с механизмами). Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат Левоксимед раствор для инфузи й вводят медленно внутривенно 1-2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя. После начальной внутривенной терапии в зависимости от состояния пациента возможен переход на прием левофлоксацина в форме таблеток. Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять такую же дозу. Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) Показание Суточные дозы (в зависимости от тяжести заболевания) Общая продолжительность лечения 1 (в зависимости от тяжести заболевания) Внебольничная пневмония 500 мг 1-2 раза в сутки 7-14 дней Острый пиелонефрит 500 мг 1 раз в сутки 7-10 дней Осложненные инфекции мочевыводящих путей 500 мг 1 раз в сутки 7-14 дней Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз в сутки 28 дней Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 1-2 раза в сутки 7-14 дней Легочная форма сибирской язвы 500 мг 1 раз в сутки 8 недель 1 Продолжительность лечения включает как внутривенную, так и пероральную терапию. Время перехода от внутривенной к пероральной терапии зависит от состояния пациента и составляет, как правило, от 2 до 4 дней после начала лечения. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) Клиренс креатинина Схема дозирования 250 мг/24 часа 500 мг/24 часа 500 мг/12 часов первая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг 50-20 мл/мин затем: 125 мг/24 часа затем: 250 мг/24 часа затем: 250 мг/12 часов 19-10 мл/мин затем: 125 мг/48 часов затем: 125 мг/24 часа затем: 125 мг/12 часов < 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД
• ) затем: 125 мг/48 часов затем: 125 мг/24 часа затем: 125 мг/24 часа
• После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится преимущественно почками. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением случаев нарушения функции почек. Дети и подростки Препарат противопоказан детям и подросткам в период роста. Метод и путь введения Препарат Левоксимед раствор для инфузи й вводят внутривенно медленно 1-2 раза в сутки. Продолжительность инфузии для 250 мг левофлоксацина должна составлять не менее 30 минут и не менее 60 минут для 500 мг левофлоксацина. Препарат Левоксимед несовместим с гепарином или щелочными растворами (например, бикарбонат натрия). Препарат Левоксимед совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, декстроза, электролиты). Препарат Левоксимед нельзя смешивать с другими препаратами, за исключением указанных выше. Для предотвращения бактериальной контаминации раствор следует использовать сразу (в течение 3 часов) после прокалывания пробки. Во время инфузии защита от света не требуется. Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачный, имеет зеленовато-желтый цвет и не содержит частиц. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В соответствии с экспериментальными исследованиями токсичности и клинико-фармакологическими исследованиями с применением супратерапевтических доз основными симптомами, которые следует ожидать после острой передозировки левофлоксацина, являются симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, нарушение сознания и судороги) и удлинение интервала QT. В постмаркетинговой практике сообщалось о симптомах со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, миоклонию, галлюцинации и тремор. При передозировке проводят симптоматическую терапию. В связи с риском удлинения интервала QT рекомендуется мони торинг ЭКГ. Левофлоксацин не выводится посредством гемодиализа, включая перитонеальный диализ и ПАПД. Специфического антидота не существует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто бессонница головная боль, головокружение флебит (только после внутривенного применения) диарея, рвота, тошнота повышение уровня ферментов печени (аланинаминотрансфераза (АЛТ)/аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)) реакции в месте инфузии (боль, покраснение) Нечасто грибковые инфекции, включая кандидозные инфекции, развитие резистентности патогенов лейкопения, эозинофилия анорексия тревожность, спутанность сознания, нервозность сонливость, тремор, дисгевзия вертиго диспноэ боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор повышение уровня билирубина экзантема, зуд, крапивница, гипергидроз артралгия, миалгия повышение уровня креатинина в сыворотке астения Редко тромбоцитопения, нейтропения ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона ( SIADH ) гипогликемия, особенно у пациентов с диабетом, гипогликемическая кома психотические реакции с галлюцинацией и паранойей, депрессия, возбуждение, аномальные сновидения, ночные кошмары, делирий судороги, парестезия, ухудшение памяти нарушение четкости зрения звон в ушах тахикардия, пальпитация гипотензия лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, стойкая лекарственная сыпь поражения сухожилий, включая тендинит (например, ахиллово сухожилие), мышечная слабость, что может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис острая почечная недостаточность (например, в случае интерстициального нефрита) повышение температуры тела Частота неизвестна панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия анафилактический шок, анафилактоидный шок гипергликемия психотические реакции с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и действия сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, нарушение восприятия запахов, включая потерю обоняния, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия преходящая потеря зрения, увеит потеря слуха, нарушение слуха желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и тахикардия типа «пируэт» (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT ), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) бронхоспазм, аллергический пневмонит диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком энтероколита, в том числе псевдомембранозного колита, панкреатит желтуха и тяжелые повреждения печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллово сухожилие), разрыв связок, разрыв мышц, артрит боли (включая боли в спине, груди и конечностях) угнетение функции костного мозга, включая апластическую анемию, панцитопению, агранулоцитоз, гемолитическую анемию мания миоклония гиперпигментации кожи Описание некоторых нежелательных реакций Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после применения первой дозы. Кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после применения первой дозы. Были получены сообщения о развитии очень редких, длительных (продолжающихся месяцы или годы), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных нежелательных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько, системы организма человека и органы чувств (включая нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгии, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, ассоциированные с парестезией, депрессию, усталость, нарушение памяти, сна, слуха, зрения, вкуса и обоняния), взаимосвязанные с применение хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска. Сообщалось о случаях развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и о регургитации/несостоятельности какого-либо из сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. Другие нежелательные эффекты, связанные с приемом фторхинолонов, включают: приступы порфирии у пациентов с порфирией. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 мл препарата содержат активное вещество
• левофлоксацин 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата 512. 46 мг), вспомогательные вещества: натрия хлорид, к ислота хлороводородная, натрия гидроксид 10% раствор, в ода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха и вкуса Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 100 мл разливают во флаконы из прозрачного бесцветного стекла с бромбутилкаучуковой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip off. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Препарат Левоксимед раствор для инфузи й показан взрослым при следующих инфекциях: острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей; хронический бактериальный простатит; легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение. Препарат Левоксимед следует применять в случае нижеуказанных инфекций только тогда, когда применение антибиотиков, которые стандартно рекомендуются для лечения этих инфекций, является неприемлемым. внебольничная пневмония; осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Необходимо принимать во внимание официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата эпилепсия поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет

Следует избегать применения левофлоксацина у пациентов, в анамнезе которых имелись серьезные нежелательные реакции, связанные с приемом препаратов, содержащих хинолоны или фторхинолоны. Лечение таких пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польз а /риск.

Влияние других препаратов на левофлоксацин Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты В клинических исследованиях не было продемонстрировано фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с теофиллином. Тем не менее, может иметь место значительное снижение порога судорожной готовности при применении хинолонов совместно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами или другими препаратами, которые снижают церебральный порог судорожной готовности. Концентрации левофлоксацина были примерно на 13% выше при одновременном приеме фенбуфена, чем при монотерапии. Пробенецид и циметидин Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимое влияние на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался под действием циметидина (24%) и пробенецида (34%), поскольку оба препарата могут ингибировать секрецию левофлоксацина в почечных канальцах. Однако при дозах, применяемых в исследовании, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия имеют клиническое значение. При одновременном применении препаратов, которые влияют на канальцевую секрецию (например, пробенецид и циметидин), левофлоксацин следует применять с осторожностью. Это особенно актуально у пациентов с почечной недостаточностью. Дополнительная информация В клинических фармакологических исследованиях не было клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина при одновременном применении со следующими препаратами: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин. Влияние левофлоксацина на другие препараты Циклоспорин При совместном применении с левофлоксацином период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33%. Антагонисты витамина K У пациентов, получавших одновременно левофлоксацин и антагонисты витамина K (например, варфарин), сообщалось об увеличении протромбинового времени (увеличение МНО/снижение протромбина по Квику) и/или кровотечениях, вплоть до тяжелых. При одновременном применении антагонистов витамина K необходим контроль показателей системы гемостаза. Препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты). Дополнительная информация Фармакокинетические исследования показали, что левофлоксацин не оказывал влияния на фармакокинетику теофиллина (субстрат для CYP1A2). Это свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2. Специальные предупреждения Резистентность Устойчивый к метициллину S. aureus может иметь устойчивость к фторхинолонам (включая левофлоксацин). Поэтому в случае известной или подозреваемой инфекции, вызванной метициллин-резистентным стафилококком ( MRSA ), левофлоксацин не рекомендуется для лечения до получения результатов, подтверждающих чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (антибиотики, обычно рекомендуемые для лечения MRSA, не могут быть использованы). Резистентность Е. coli, наиболее распространенного возбудителя инфекций мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в разных странах. Врачам следует учитывать местную информацию о распространенности резистентности Е. coli к фторхинолонам. Легочная форма сибирской язвы Применение у людей основано на данных об in vitro восприимчивости к Bacillus anthracis и других экспериментальных данных. При лечении сибирской язвы врачи должны учитывать национальные или международные согласованные документы. Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежелательные лекарственные реакции Сообщалось об очень редких случаях продолжительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных нежелательных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько, системы организма человека (скелетно-мышечную, нервную, психическую системы, органы чувств), у пациентов, применявших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста пациентов и предшествующих факторов риска. При появлении первых признаков и симптомов любой серьезной нежелательной реакции следует незамедлительно прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу. Продолжительность инфузии

5 лет Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция Тел.: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01 электронная почта: info@worldmedicine.com.tr Держатель регистрационного удостоверения «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция Тел.: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01, электронная почта: info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б Тел. /факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б Сотовый телефон: +7 701 786 33 98, электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz