Левоцетиризин
Состав
Левоцетиризин, капли для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Глицерол может вызвать побочные реакции, такие как, головная боль, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея. Пропиленгликоль может вызвать эффекты, подобные действию алкоголя.
Показания к применению
ЛП показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет c имптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) крапивница Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к левоцетиризину или любому из вспомогательных веществ, или к любым производным пиперазина терминальная стадия заболевания почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации ( рСКФ ) ниже 15 мл/мин (требующие лечения диализом) период беременности и кормления грудью детский возраст до 2 лет
Меры предосторожности
Применение у детей Хотя существуют некоторые клинические данные о детях в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, этих данных недостаточно для обоснования применения левоцетиризина у младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Нарушение функции почек С особой осторожностью принимать пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (травма спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи. Судороги Следует соблюдать осторожность пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судорог, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение судорог. Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия с левоцетиризином не проводились (в том числе исследования с индукторами CYP 3A4). Исследования рацемата цетиризина не выявили клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином. Небольшое снижение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось в исследовании с многократным приемом теофиллина (400 мг один раз в сутки), при этом скорость выведения теофиллина не изменилась при одновременном применении цетиризина. В исследованиях с многократным приемом ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) экспозиция цетиризина увеличивалась примерно на 40%, в то время как выведение ритонавира несколько снижалось (-11%) при одновременном применении цетиризина. Прием пищи не снижает степень всасывания левоцетиризина, хотя скорость всасывания снижается. Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное снижение внимания и ухудшить работоспособность, хотя исследования рацемата цетиризина не показали усиления эффекта алкоголя (0,5 г/л крови). Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Доступны ограниченные данные (данные, собранные проспективно из менее чем 300 случаев беременности и родов), которые не указывают на пороки развития или фето /неонатальную токсичность левоцетиризина с четкой причинно-следственной связью. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных воздействий на беременность, на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Клинические исследования по безопасности применения левоцетиризина при беременности не проводились. Поэтому препарат не следует применять при беременности. Хотя неизвестно, выделяется ли левоцетиризин с грудным молоком, такого результата можно ожидать, поскольку цетиризин выделяется с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, могут возникать побочные реакции, связанные с приемом левоцетиризина. Фертильность Клинических данных о фертильности и данных о влиянии левоцетиризина на фертильность у животных нет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Сравнительные клинические исследования показывают, что левоцетиризин в рекомендуемой дозе не ухудшает внимание, реакцию и способность управлять транспортным средством. Однако у некоторых пациентов при применении левоцетиризина могут наблюдаться сонливость, утомляемость и астения. Таким образом, пациентам, планирующим управлять транспортным средством, заниматься потенциально опасными видами деятельности или управлять механизмами, следует учитывать влияние лекарственного препарата. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые
Фармакологические свойства
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия.
Пиперазина
производные.
Левоцетиризин
.
Код АТХ
R
06А
E
09
Условия хранения
3 года. После первого вскрытия флакона – 3 месяца. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе «ВЕТПРОМ» АД, Болгария, 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26. Тел.: +35924519300 E-mail: HYPERLINK "mailto:office@danhson.com" office@danhson.com Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис», 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223. Тел./факс: +7 (495) 580 30 60, e-mail: HYPERLINK "mailto:sekretar@dn-serv.ru" sekretar@dn-serv.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство « ДАНСОН
• БГ » ООД в Казахстане, Республика Казахстан, г. Алматы, р
• н Алмалинский, ул. Айтиева, 46, кв. 18, 050026, тел.: +7 (727) 395 91 13, моб. тел.: +7 (701) 718 25 92, e
• mail: layka16@mail.ru