Меры предосторожности — Ливтенсити®

Вирусологическая неэффективность во время лечения и рецидив после лечения Вирусологическая неэффективность из-за резистентности может возникать во время и после лечения Ливтенсити ®. Вирусологический рецидив в постлечебный период обычно возникал в течение 4-8 недель после прекращения лечения. Некоторые замещения, связанные с резистентностью к марибавиру pUL 97, сопровождаются перекрестн ой резистентность юк ганцикловиру и валганцикловиру. Необходим постоянный контроль уровня ДНК ЦМВ и мониторинг устойчивости к марибавиру, если у пациента не наблюдается ответ на лечение или возникают рецидивы. Лечение следует прекратить при обнаружении резистентности к марибавиру. ЦМВ-заболевание с поражением ЦНС Ливтенсити ® не изучался у пациентов с ЦМВ-инфекцией ЦНС. Ожидается, что проникновение марибавира в ЦНС будет низким по сравнению с уровнями в плаз ме. Таким образом, не ожидается, что Ливтенсити ® будет эффективен при лечении ЦМВ-инфекций ЦНС (например, менингоэнцефалита). Применение с иммунодепрессантами Ливтенсити ® может повышать концентрацию иммунодепрессантов, являющихся субстратами цитохрома P 450 ( CYP ) 3 A / P -гликопротеина ( P
• gp ), с узкими терапевтическими пределами (включая такролимус, циклоспорин, сиролимус и эверолимус ). Необходимо постоянно контролировать уровни этих иммунодепрессантов на протяжении всего периода применения Ливтенсити ®, особенно после начала и после прекращения приема препарата, и следует корректировать дозу иммунодепрессантов по мере необходимости (см. раздел ы