Ломексин

Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет. Во время беременности или лактации Данные о применении фентиконазола у беременных ограничены. Исследования на животных не показали тератогенного действия, а эмбриотоксический и фетотоксический эффекты наблюдались только в очень высоких дозах при пероральном применении. При местном вагинальном применении ожидается низкая системная абсорбция фентиконазола. Вагинальный крем Ломексин для местного применения противопоказано использовать во время беременности. Исследования на животных при пероральном применении показали, что фентиконазол и/или его метаболиты могут выделяться с молоком. Что касается при вагинальном введении, происходит незначительная абсорбция фентиконазола, существенного попадания в грудное молоко не ожидается. Однако, поскольку данные о выведении фентиконазола и/или его метаболитов через грудное молоко у человека отсутствуют, при местном вагинальном способе введения нельзя исключить риск для ребенка. Фентиконазол противопоказано применять в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лекарственный препарат Ломексин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Местное интравагинальное применение При вульвовагинальном кандидозе и вагинальном трихомониазе, крем Ломексин (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, 1 раз в сутки перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки - утром и вечером. Курс лечения - 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления. Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть. Дети Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные о применении препарата у детей отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Данные отсутствуют. Метод и путь введения Для интравагинального применения. Применение аппликатора: 1 Присоедините аппликатор к тубе вместо крышки. 2 Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача. 3 Снимите аппликатор с тубы. Тубу закройке крышечкой. 4 Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора. После каждого применения следует промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При местном вагинальном применении случаев передозировки не было зарегистрировано. Ломексин предназначен для местного применения и не предназначен для приема внутрь. При случайном пероральном приеме могут возникнуть боли в животе и рвота. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко
• Эритема, зуд, сыпь
• Чувство жжения в вульвовагинальной области Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• Повышенная чувствительность в месте применения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 гкрема содержит активное вещество
• фентиконазола нитрат 2,00 гвспомогательные вещества: глицерила моностеарат, динатриевая соль ЭДТА, полигликолевый эфир жирных кислот, ланолин гидрогенизированный, масло сладкого миндаля, пропиленгликоль, спирт цетиловый, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный крем белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 78 гпрепарата помещают в гибкие алюминиевые тубы с однородным неповрежденным слоем внутренней поверхности, герметично закрытым носиком и пластмассовой навинчивающейся крышкой. По 1 тубе с 78 гпрепарата вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонн ую пачк у.

Лекарственный препарат Ломексин 2%, крем вагинальный применяется у взрослых пациентов для местного лечения:
• кандидоз слизистой оболочки половых органов ( кандидозный вульвовагинит )
• вагинальный трихомониаз Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -- беременность и период кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет. Препарат нельзя использовать во время менструации (для интравагинального применения).

При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение. Необходимо использовать препарат согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Пациентам необходимо проконсультироваться с врачом:
• при отсутствии эффекта в течение 1 недели;
• в случае повторяющихся симптомов (более 2 инфекций за последние 6 месяцев);
• в случае наличия заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем, в анамнезе;
• пациентам в возрасте старше 60 лет;
• при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
• при любом нерегулярном влагалищном кровотечении;
• при любых кровяных вагинальных выделениях;
• при любой ранке, язве или волдыре вульвы или влагалища;
• при любой боли, связанной с нижней частью живота, или при мочеиспускании;
• при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением. Препарат Ломексин не следует применять в сочетании с барьерными методами контрацепции, спермицидами, интравагинальными душами или другими вагинальными средствами контрацепции. При применении этого препарата пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции в особенности, когда половой партнер инфицирован. Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Ломексин не является жирным, не оставляет пятен и легко смывается водой.

Специальных исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия не проводилось.

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а. Сведения о производителе « Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А.», Виа М.Чивитали 1, Милан, Италия, тел ефон: +34913518804 электронная почта: PVSystems @ recordati. it Держатель регистрационного удостоверения Рекордати Ирландия Лтд., Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия, P43 KD30, тел ефон: +34913518804 электронная почта: PVSystems@recordati.it Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Толе би 69, офис 33, телефон: +7 (727) 272 93 08 факс: +7 (727) 272 90 25 электронная почта: fic_kz@ficmedical.kz