Лоперамида гидрохлорид "ЛХ"

• 4 таблетки (6
• 8 мг) в сутки. Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее
• 4 таблет ки ( 8 мг). Симптоматическое лечение острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых (в возрасте от 18 лет) после установления первичного диагноза врачом. Начальная доза составляет 2 таблетки (4 мг); в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого случая жидкого стула или согласно предварительным рекомендациям врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблет ки ( 8 мг). При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Лоперамида гидрохлорид «ЛХ» следует прекратить. Метод и путь введения Для внутреннего применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При применении лоперамида в дозе, превышающей рекомендованную, наблюдалось нарушение сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и QRS комплекса, желудочковую тахикардию по типу «пируэт» ( torsades de pointes

• симптоматическая терапия острой и хронической диареи
• регуляция стула у больных с илеостомой. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• известн а я повышенн ая чувствительность к лоперамид у гидрохлорид а или к любому из компонентов препарата;
• дет и в возрасте до 12 лет;
• остр ая дизентери я, характеризующ ая ся наличием крови в испражнениях и повышенной температурой тела;
• остры й язвенны й колит;
• псевдомембранозны й колит, связанны й с применением антибиотиков широкого спектра действия;
• бактериальны й энтероколит, вызванны й микроорганизмами семейств Salmonella, Shigella и Campylobacter;
• наследственн ая непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбци я глюкозы-галактозы;
• I триместр беременности, период лактации.

Лоперамида гидрохлорид «ЛХ» не следует применять, если нужно избежать угнетения перистальтики из-за риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон. Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость. Таблетки Лоперамида гидрохлорид «ЛХ» содержат лактозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Совместное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с хинидином или ритонавиром, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина, приводило к 2-3-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Клиническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна. Совместное применение лоперамида (однократная доза 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 3-4-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Ингибитор CYP2C8, гемфиброзил, приводил к 2-кратному повышению концентрации лоперамида. Комбинация итраконазола и гемфиброзила приводила к 4-кратному повышению пиковых уровней лоперамида в плазме крови и 13-кратному повышению общего содержания препарата в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС по данным психомоторных исследований (т.е. субъективной оценки сонливости и теста замены символов цифрами). Совместное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с усилением фармакодинамических эффектов по результатам пупиллометрии. Совместное применение с десмопрессином для приема внутрь приводило к 3-кратному повышению концентраций десмопрессина в плазме крови, преимущественно из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта. Предполагается, что препараты со сходными фармакологическими свойствами могут усиливать эффект лоперамида, а препараты, ускоряющие прохождение пищи по желудочно-кишечному тракту, могут ослаблять его эффект. Специальные предупреждения Лечение диареи носит симптоматический характер. Если возможно определить этиологию заболевания следует проводить специфическое лечение. У больных с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов, людей пожилого возраста, может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. Поскольку стойкая диарея может свидетельствовать о более серьезных состояниях, лекарственное средство не следует применять длительное время, пока причина диареи не будет исследована. При острой диарее, когда не наблюдается клиническое улучшение в течение 48 часов, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить и обратиться к врачу. Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, которые принимают Лоперамида гидрохлорид «ЛХ» при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Существуют отдельные сообщения о случаях кишечной непроходимости с повышенным риском появления токсического мегаколона у пациентов, больных СПИДом, с инфекционными колитами как вирусного, так и бактериального происхождения, при лечении лоперамида гидрохлоридом. Хотя фармакокинетические данные относительно пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам Лоперамида гидрохлорид «ЛХ» следует применять с осторожностью по причине замедления метаболизма первого прохождения. Это лекарственное средство необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением функции печени, поскольку оно может привести к относительной передозировке, что может вызвать токсическое поражение ЦНС. Если препарат принимают для контроля приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, который был предварительно диагностирован врачом, и клинического улучшения не наблюдается в течение 48 часов, нужно прекратить применение лоперамида гидрохлорида и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу, если характер симптомов изменился или повторяющиеся приступы диареи продолжаются более двух недель. При передозировке были получены сообщения о нарушении сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и QRS комплекса, желудочковую тахикардию по типу «пируэт» ( torsades de pointes

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид.
Код АТХ А07DА03

Применение в педиатрии Препарат не применять детям до 12 лет. Б еременност ьи период лактаци и Хотя нет свидетельств о том, что лоперамида гидрохлорид обладает тератогенными или эмбриотоксическими свойствами, до его применения во время беременности, особенно в первом триместре, необходимо оценить предполагаемую терапевтическую пользу относительно потенциальной опасности. Лоперамид в небольших количествах может попадать в грудное молоко человека. Таким образом, применять лоперамида гидрохлорид во время кормления грудью не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При лечении диарейных синдромов с использованием лоперамида гидрохлорида могут появиться признаки усталости, головокружение или сонливость. В связи с этим, данный препарат рекомендуется применять с осторожностью при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Применение для лечения больных пожилого возраста. Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста. Применение при нарушении функции почек. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек. Применение при нарушении функции печени. Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам нужно назначать лоперамида гидрохлорид с осторожностью из-за замедления у них метаболизма первого прохождения. Рекомендации по применению Режим дозирования Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет. Начальная доза
• 2 таблетки (4 мг), в дальнейшем –

5 лет. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ЧАО «Лекхим-Харьков» Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36 Тел/факс: +38 (057) 714-77-9 0/+38 (057) 714-77-9 1 e-mail: lekhim@lekhim.net.ua Держатель регистрационного удостоверения ЧАО «Лекхим-Харьков» Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36 Тел/факс: +38 (057) 714-77-90/+38 (057) 714-77-91 e-mail: lekhim@lekhim.net.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственн ая за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД» Республика Казахстан, г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1 Тел/факс: (727) 263-27-34 e-mail: aldimed@mail.ru