Лоперамида гидрохлорид

Обычная доза составляет 3-4 капсулы (6 мг - 8 мг) в день. Общая суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг). Длительность лечения не должна превышать 2 дней. Дозировка на следующий день должна регулироваться в соответствии с результатом, максимальная суточная доза не должна превышать дозу первого дня. Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с си ндромом раздраженного кишечника. Начальная суточная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг). Эта доза впоследствии обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки. Метод и путь введения Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы В случае передозировки могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы, включающие тошноту и рвоту, боль и спазмы в животе, а также сухость во рту. В случае передозировки (включая относительную передозировку вследствие нарушения функции печени) возможно угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации (хореоатетоз, атаксия), судороги, апатия, сонливость, миоз, мышечный гипертонус и угнетение дыхания), а также запор, задержка мочи и кишечная непроходимость. Дети, у которых гематоэнцефалический барьер еще не функционирует должным образом, более чувствительны к воздействию на ЦНС, чем взрослые. У лиц с передозировкой лоперамида гидрохлорида (сообщалось о дозах от 40 мг до 792 мг в день) наблюдались нарушения со стороны сердца, такие как удлинение интервала QT и комплекса QRS

- острая и хроническая диарея;
• регуляция стула у пациентов с илеостомой. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные в том числе Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
• кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики);
• дивертикулез;
• острый язвенный колит;
• псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
• в случаях, когда необходимо избегать угнетения перистальтики, поскольку имеется риск возникновения тяжелых последствий, включая кишечную непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. Если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, прием лоперамида гидрохлорида немедленно прекращают;
• наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия;
• I триместр беременности;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью:
• при печеночной недостаточности.

Лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Совместное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с хинидином или ритонавиром, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина, приводило к 2-3-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Клиническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна. Совместное применение лоперамида (однократная доза 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 3-4-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Ингибитор CYP2C8, гемфиброзил, приводил к 2-кратному повышению концентрации лоперамида. Комбинация итраконазола и гемфиброзила приводила к 4-кратному повышению пиковых уровней лоперамида в плазме крови и 13-кратному повышению общего содержания препарата в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС по данным психомоторных исследований (т о есть субъективной оценки сонливости и теста замены символов цифрами). Совместное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с усилением фармакодинамических эффектов по результатам пупиллометрии. Совместное применение с десмопрессином для приема внутрь приводило к 3-кратному повышению концентраций десмопрессина в плазме крови, преимущественно из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта. Предполагается, что препараты со сходными фармакологическими свойствами могут усиливать эффект лоперамида, а препараты, ускоряющие прохождение пищи по желудочно-кишечному тракту, могут ослаблять его эффект. Специальные предупреждения Лоперамид не следует принимать дольше 14 дней без консультации с врачом. Лечение лоперамидом должно быть немедленно отменено при возникновении запора, вздутия живота или частичной кишечной непроходимости. Поскольку лечение диареи лоперамидом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. При диарее, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием лоперамида следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи. Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой. У пациентов со СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у пациентов со СПИД с инфекционным колитом вирусной и бактериальной природы при лечении лоперамидом может развиться токсическое расширение толстой кишки. При лечении пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу лоперамида. В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости. Были получены сообщения о нарушении сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и желудочковую тахикардию по типу «пируэт» ( torsades de pointes

Сухость во рту также может быть признаком обезвоживания. При обезвоживании у ребенка может наблюдаться головокружение и рвота. В таких случаях важнейшим мероприятием также является назначение подходящей пероральной регидратационной терапии. После того как стул станет более оформленным или при отсутствии стула более 12 часов, лечение лоперамидом следует прекратить. При превышении рекомендованной дозировки повышается риск развития кишечной непроходимости. У пациентов с хронической диареей через некоторое время рекомендуется определить, требуется ли снижение дозы лоперамида или прекращение лечения. Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью. Передозировка может проявить ранее не диагностированный синдром Бруга да. Пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения. В связи с содержанием лактозы лекарственный препарат не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. При приеме лоперамида гидрохлорид а были получены сообщения о следующих нежелательных реакци ях: боль в верхней части живота, боль в животе, иррадиирующая в спину, болезненность при прикосновении к животу, лихорадка, учащенный пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Пациенты с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения центральной нервной системы. Во время беременности или лактации Не рекомендуется принимать препарат во время беременности, особенно в течение первого триместра. Кормление грудью Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Беременным женщинам или женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом для соответствующего лечения. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Острая диарея

Хранить в сухом, защищ ё нном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, +375(177)744280. Е- mail: market @ borimed. com Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, +375(177)744280. Е- mail: market @ borimed. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е- mail: kazakhstan @ drugsafety. ru, adversereaction @ drugsafety. ru