Сенадексин-Здоровье
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - к альция сеннозидов А и В 20 % ( Сенны александрийской листьев ( Sennae alexandrina folium ) экстракт сухой (5:1) ( экстрагент: метанол) 70 мг, вспомогательн ые веществ а: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, ванилин, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрические, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 10 контурны хячейковы хупаков ок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается, по согласованию с потребителем, контурные ячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывать в ящик из гофрированного картона.
Показания к применению
хронический запор гип о
• и атония кишечника очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к гликозидам сенны или к любому из вспомогательных веществ острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, колиты, язвенный колит) тошнота, рвота недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний и/или хирургических вмешательств ( дивертикулит, аппенди цит, перитонит, частая диарея) кишечная непроходимость/паралити ческая кишечная непроходимость спастический запор ущемленная грыжа органические поражения печени эпигастральная боль неопре деленного происхождения желудочно-ки шечные и маточные кровотечения цистит спастическая боль тяжелые нарушения водно-с олевого баланса ( гипокалиемия ) ректальные геморрагии детский возраст до 12 лет наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Меры предосторожности
Нет данных.
Лекарственные взаимодействия
Препарат снижает эффективность лекарственных средств, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте. При одновременном применении с хинидина сульфатом (антиаритмический препарат) возможно снижение уровня действующих веще ств в кр ови из-за конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении с антиаритмическими средствами, диуретиками и кортикостероидами развивается мышечная слабость. При длительном применении и/или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Специальные предупреждения Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнени я кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эфф ективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника. Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом. Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающейся или уже имеющейся. Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому с осторожностью и после предваритель ной консультации с врачом принимают препарат, если применение препарата проводится более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средс тв, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника. Препарат не следует применять на протяжении двух часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые. Взрослым, страдающим от недержания кала ( инконтиненции ), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток). С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника. Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение в педиатрии Не рекомендован к применению детям в возрасте до 12 лет. Во время беременности или лактации Применение препарата беременным женщинам возможно только под наблюдением врача. Применение препарата у беременных сопряжено с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частое жидкое опорожнение у ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Сенадексин -Здоровье обычно не влияет на возможность управления транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки в сутки. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза 3 таблетки. Не рекомендуется принимать препарат более 1 недели без консультации врача. Особые группы пациентов Дети Не рекомендован к применению детям в возрасте до 12 лет. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз/сутки. Метод и путь введения Принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Частота применения с указанием времени приема Обычно перед сном, или утром. Длительность лечения Не рекомендуется принимать препарат более 1 недели без консультации врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: диарея, нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, тошнота, эпигастральная боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс, метаболический ацидоз. Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (прием большого количества воды). Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Нет данных. Указание на наличие риска симптомов отмены Нет данных. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно обратимы и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях возможны анорексия, боль в области живота, диарея; при длительном применении/злоупотреблении - тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения, колики, потеря массы тела. Со стороны мочевыделительной системы: изменение окрашивания мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении - протеинурия, гематурия. Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение/злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может привести к нарушению сердечной деятельности, коллапсу, ощущению усталости, мышечной слабости, судорогам. Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здрав оохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе ООО «Фармацевтическа я компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Тел: +38 (057) 757 07 77 факс: +38 (057) 714 96 20 Адрес электронной почты ( E- mail ): office@zt.com.ua Держатель регистрационного удостоверения ООО «Фармацевтическа я компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Тел: +38 (057) 757 07 77 факс: +38 (057) 714 96 20 Адрес электронной почты ( E- mail ): office@zt.com.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Фарм -Евро», Республика Казахстан, 050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34. Тел.: +7 (727) 271 10 17 Факс: +7 (727) 271 84 97 Адрес электронной почты ( E
• mail ): farmevro@mail.ru