Маалокс®

Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.
• Большие дозы следует применять с осторожностью и только в случае крайней необходимости во время беременности и грудного вскармливания, а также у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз). Применение у детей Применение гидроксида магния у маленьких детей, особенно у детей с почечной недостаточностью или обезвоживанием, может привести к гипермагниемии.

Маалокс показан к применению у взрослых и подростков старше 18 лет: симптоматическое лечение эпизодического повышения кислотности желудка и изжоги Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• пациенты с порфирией
• тяжелая почечная недостаточность
• крайнее истощение (кахексия)
• лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Так как соли алюминия и магния снижают абсорбцию тетрациклина в желудочно-кишечном тракте, необходимо избегать приема Маалокса ® во время пероральной терапии тетрациклином. При одновременном применении антацидных средств, содержащих алюминий, может снизиться абсорбция лекарственных препаратов, таких как H 2 -блокаторы, атенолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бисфосфонаты, этамбутол, фторхинолоны, фторид натрия, глюкокортикоиды, индометацин, изониазид, кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, метопролол, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, пропранолол, розувастатин и соли железа. Во избежание взаимодействия с другими лекарственными препаратами необходимо выдержать интервал в течение не менее 2 часов (4 часа для фторхинолонов ) перед применением Маалокса ®, таблетки жевательные без сахара Комбинации, которые нужно принимать во внимание Необходимо проявлять осторожность при совместном приеме Маалокса ® с полистиролсульфонатом ( кайексалатом ) вследствие потенциального риска снижения эффективности смолы при связывании с калием, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с нарушением функции почек (из-за гидроксида алюминия и гидроксида магния), а также возникновения непроходимости кишечника (из-за гидроксида алюминия). Гидроксид алюминия и цитраты при совместном применении могут вызывать гипералюминиемию, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Совместное применение с хинидином может вызвать увеличение уровня хинидина в сыворотке крови и привести к передозировке хинидина. Гидроксид алюминия и цитраты при совместном применении могут привести к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Защелачивание мочи вследствие применения гидроксида магния может влиять на выведение некоторых лекарств; наблюдалось повышенное выведение салицилатов. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата Маалокс ®, таблетки жевательные без сахара, у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Во время беременности или лактации Беременность Во время беременности препарат можно принимать только в случае крайней необходимости под тщательным медицинским контролем. Вопрос о назначении препарата беременным женщинам может рассматриваться лишь при условии, если потенциальная польза от лечения для матери преобладает над риском для плода или младенца. Кормление грудью Из-за ограниченного всасывания препарата организмом матери, в случае приема в соответствии с рекомендуемым режимом дозиров ания, гидроокись алюминия и его комбинации с магниевыми солями считаются приемлемыми при приеме во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Маалокс ®, таблетки жевательные без сахара не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1-2 таблетки 4 раза в день, через 20-60 мин после еды и перед сном. Не рекомендуется превышение рекомендованных максимальных доз. Метод и путь введения Перорально. Таблетки необходимо тщательно рассасывать или разжевывать. Таблетки можно запивать водой или молоком. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• диарея или запор Очень редко
• гипермагниемия, которая наблюдалась у пациентов с почечной недостаточностью, продолжительно применявших препарат Неизвестно
• ангионевротический отек Квинке, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, крапивница, зуд
• боль в животе
• гипералюминиемия, гипофосфатемия при продолжительном использовании или при применении в высоких дозах, либо при использовании в нормальных дозах у пациентов на низко-фосфорной диете или у младенцев (от 0 до 24 месяцев), что может привести к повышенной резорбции костей, гиперкальциурии или остеомаляции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Гидроксид алюминия плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в силу чего у пациентов с нормальной функций почек системные эффекты отмечаются редко. Однако чрезмерные дозы или длительное применение или применение даже обычных доз препарата могут привести к снижению уровня фосфата (вследствие связывания алюминия с фосфатом) в организме пациентов с низким содержанием фосфора в рационе или у младенцев (от 0 до 24 месяцев), что может привести к повышенной резорбции костной ткани и гиперкальциурии с риском развития остеомаляции. В случае длительного применения препарата или его применения пациентами, находящимися в зоне риска возникновения гипофосфатемии, должны предоставляться дополнительные медицинские рекомендации. Уровни алюминия и магния в плазме крови имеют склонность к увеличению у пациентов с нарушением функции почек, вызывая гипералюминиемию и гипермагниемию, соответственно. Длительное употребление высоких доз солей алюминия и магния этими пациентами может привести к энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугублению остеомаляции, вызванной диализом. При тяжелых и умеренных формах почечной недостаточности следует принимать препарат под строгим медицинским контролем. В случае с такими пациентами следует избегать длительного применения данного лекарственного средства. Применение гидроксида алюминия может быть небезопасным для пациентов с порфирией, подвергаемых гемодиализу. Маалокс, таблетки жевательные без сахара, содержит:
• около 110 мг сорбитола и мальтит 632.62 мг на одну таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, не должны принимать препарат.
• менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 дозу, так называемый « безнатриевый » препарат
• 0.000068 мг бензилового

Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Санофи С.р. Л. S.S.17 km 22, Scoppito (AQ), 67019, Скоппито, Италия Телефон: +39 02 39 39 1; Адрес электронной почты: sanofiaventis_spa@pec.it Держатель регистрационного удостоверения Санофи С.р.Л. Viale Bodio, 37/ B -20158, Милан, Италия Телефон: +39 02 39 39 1 Адрес электронной почты: sanofiaventis_spa@pec.it Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Санофи-авентис Казахстан» Республика Казахстан, 050013 г. Алматы, пр. Н.Назарбаев 187Б телефон: +7(727) 244-50-9 7 e
• mail: quality. info @ sanofi. com e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com