Меры предосторожности — Макрива

На протяжении всего периода лечения рекомендуется проводить клиническое наблюдение в рамках установленной практики антикоагулятной терапии. Риск кровотечения Как и при применении других антикоагулянтов, на фоне приема Макрива, необходимо тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков кровотечения. Рекомендуется использовать Макрива с осторожностью при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения. При развитии тяже лого кровотечения прием Макрива должен быть прекращен. К ровотечения из слизистых оболочек (например, носовое, десневое, желудочно- кишечно е и из мочеполово го тракта, включая патологическое вагинальное и более обильное менструальное кровотечение ) и анемия часто отмечались при длительном лечении ривароксабаном на пике монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. Следовательно, в дополнение к стандартному клиническому наблюдению, и, если целесообразно, может иметь ценность лабораторное определение уровня гемоглобина/гематокрита для выявления скрытого кровотечения и количественная оценка клинической значимости явного кровотечения. Несколько подгрупп пациентов, описанных ниже, имеют повышенный риск развития кровотечения. Следовательно, при применении Макрива в сочетании с двойной антитромбоцитарной терапией у пациентов с известным повышенным риском кровотечения должен соблюдаться баланс между риском кровотечения и преимуществ ами по профилактик еишемических событий. Кроме того, эти пациенты с момента начала лечения должны находиться под тщательным наблюдением врача для своевременного выявления признаков и симптомов кровотечени я и анемии. Это может обеспечиваться регулярным медицинским осмотром, тщательным наблюдением за отделяемым операционной раны и периодическим определением уровня гемоглобина. При необъяснимом падении уровня гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Несмотря на то, что лечение препаратом Макрива не требу ет рутинного мониторинга экспозиции, в исключительных ситуациях, когда знание об экспозиции ривароксабана может помочь в принятии клинического решения, например, при передозировк еи экстренн ой операции, измерение ривароксабана с помощью калиброванного количественного теста активности против Xa фактора может оказаться полезным. Почечная недостаточность У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) концентрации ривароксабана в плазме крови могут быть значительно повышены (в среднем в 1,6 раза), что может привести к повышенному риску кровотечений. Необходимо с осторожностью применять Макрива при лечении больных с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 1 5-29 мл/мин. Применение Макрива не рекомендуется у больных с клиренсом креатинина <15 мл/мин. Необходимо с осторожностью примен ять Макрива при лечении больных с почечной недостаточностью, получающих сопутствующее лечение другими препаратами, повышающими концентрацию ривароксабана в плазме крови.