Мастодинон®
Состав
100 г препарата содержат активные вещества: Agnus castus D 1 ( витекс священный или авраамово дерево)
• 20 г, Caulophyllum thalictroides D 4 ( стеблелист василистниковидный )
• 10 г, Cyclamen D 4 (цикламен ев ропейский )
• 10 г, Ignatia D 6 (чилибуха игнация )
• 10 г, Iris D 2 (Ирис разноцветный)
• 20 г, Lilium tigrinum D 3 (лилия тигровая)
• 10 гвспомогательные вещества: спирт этиловый 15%, спирт этиловый 43% Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, слегка желтоватая жидкость, с ароматным запахом. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение осадка. Форма вы пуска и упаковка По 50 мл и 100 мл препарата во флакон из темного стекла (класс III) с дозирующим капельным устройством (ПЭНП) и навинчивающейся крышкой (ПП) с контролем первого вскрытия (ПЭВП). По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в складную картонную пачку. С рок хранения 4 года Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности !
Показания к применению
• предменструальный синдром (напр. мастодиния, напряжение молочных желез, психоэмоциональная неустойчивость, запоры, отёки, головная боль, мигрень)
• нарушения менструального цикла Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• повышенная чувствительность к любому из активных или вспомогательных компонентов препарата
Меры предосторожности
Пациенты, страдающие или страдавшие эстроген-чувствительными злокачественными опухолями, должны предварительно проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом. Если во время приема наблюдается ухудшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Возможно воздействие Vitex agnus castus на гипоталамо-гипофизарную систему, поэтому пациентки с болезнями гипофиза в анамнезе должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мастодинон ®. В случае пролактинсекретирующих опухолей гипофиза, прием Vitex agnus castus может скрыть симптомы опухоли.
Лекарственные взаимодействия
Нельзя исключить взаимодействий Vitex agnus-castus, fructus, с лекарственными препаратами, которые индуцируют эффекты допамина (агонисты допамина ), ингибируют эффекты допамина (антагонисты допамина ), с эстрогенами и антиэстрогенами Специальные предупреждения Данное лекарственное средство содержит 53% об/о б. с пирта этилового, поэтому препарат не следует принимать пациентам, страдающих алкоголизмом, а также тем, кто успешно завершил курс лечения от алкоголизма. Также об этом следует помнить при использовании препарата в группах высокого риска – у больных с заболеваниями печени или эпилепсией. Механизм действия препарата Мастодинон ® включает в себя гармонизацию гормонального баланса, процесс гармонизации может продолжаться до 3 месяцев. В это время возможны менструальные расстройства. В процессе хранения возможно помутнение либо выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата! Известно, что при гомеопатическом лечении такие вредные привычки, как курение и употребление алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатического препарата. Больные сахарным диабетом Мастодинона ® капли не содержат релевантного количества исчисляемых углеводов. Применение в педиатрии Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлено в связи с отсутствием достаточных данных. Мастодинон ® не должен применяться до начала регулярных менструаций в период полового созревания. Во время беременности или лактации Капли Мастодинон ® нельзя принимать в период беременности и лактации. Согласно данным репродуктивных исследований следует предполагать, что экстракты из agnus-castus, fructus могут влиять на вы работку молока. Vitex agnus-castus, fructus оказывает влияние на репродуктивную функцию посредством регуляции менструального цикла. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата в рекомендованных дозах, медикамент не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Рекомендации по применению Режим дозирования Если врачом не предписано иное, следует принимать по 30 капель 2 раза в день утром и вечером, немного разбавляя их водой или другой жидкостью. Метод и путь введения Для пер орального применения. Частота применения с указанием времени приема Мастодинон ® капли принима ют 2 раза в день (утром и вечером), немного разбавляя водой или другой жидкостью. Длительность лечения Гомеопатические препараты, как и другие препараты, не следует принимать в течение продолжительного времени, не проконсультировавшись предварительно с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: о случаях передозировки не сообщалось. Лечение: отмена препарата, симптоматическое Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Следующие побочные действия возможны: Частота не известна:
• тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, затрудненное глотание),
• аллергические реакции кожи (такие как сыпь, крапивница )
• головная боль, головокружение, акне,
• желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боли в животе). При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием капель Мастодинон ®. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий » Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в ор игинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Держатель регистрационного удостоверения Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Бионорика КАЗ» 050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99 e
• mail: info @ bionorica. kz