Траумель С
Состав
• травм ах, таки хкак растяжения, вывихи, ушибы, гематомы, гемартрозы, переломы
• постоперационн ом и посттравматическ ом отек е, припухлост и мягких тканей
• воспалительны хи дегенеративны хпроцесс ах, связанны хс воспалением разных органов и тканей, в том числе опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, стилоидит, эпикондилит, бурсит, плече
• лопаточный периартрит )
• артроз етазобедренного сустава, коленного и малых суставов Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активны мвеществ ам ( арника горная, ромашка аптечная, тысячелистник обыкновенный или других растений семейства сложноцветных ) или вспомогательным веществам.
Меры предосторожности
Не рекомендуется при: прогрессирующи хсистемны хзаболевания х (такие как, туберкулез, саркоидоз), системны хзаболевания хлейкоцитарной системы (например, лейкемия или лейкемиеподобные заболевания), а утоиммунны хзаболевания х (например, воспалительные заболевания соединительной ткани (коллагеноз), рассеянный склероз), и ммунодефицит е (СПИД/ВИЧ-инфекции), и ммуносупресси вных состояниях (например, после трансплантации органов или костного мозга). В некоторых случаях на лекарственные средства, содержащие эхинацею, наблюдались аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, редко отек лица, одышка, головокружение и падение артериального давления. Пациенты с атопическими заболеваниями (например, нейродермит, аллергическая астма, сенная лихорадка) могут быть подвержены повышенному риску развития аллергических реакций. Поэтому препарат следует применять у пациентов с атопическими заболеваниями только после консультации с врачом. Применение препаратов, содержащих эхинацею, в некоторых случаях было связано с возникновением аутоиммунных заболеваний. В единичном случае при длительном применении (более 8 недель) было зарегистрировано снижение количества лейкоцитов. Симптомы могут временно обостриться. В этом случае следует уменьшить применяемую дозу препарата и увеличить интервалы между применением или временно прекратить применение. Если симптомы сохраняются, необходима консультация врача. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. по сути «без натрия». Применение в педиатрии В связи с недостатком данных относительно применения данного лекарственного препарата у детей, препарат следует применять у детей младше 12 лет только после консультации с врачом. Во время беременности или лактации Клинических данных относительно использования в период беременности и лактации не имеется. Перед применением любых лекарственных препаратов во время беременности или кормления грудью проконсультируйтесь с врачом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлено. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям с 12 лет Применять по 1–2 ампулы внутримышечно, внутрикожно, подкожно (в том числе периартикулярно), внутрисуставно или внутривенно 1–3 раза в неделю. В острых случаях — ежедневно. При хронических формах применять по 1–2 ампулы внутримышечно, внутрикожно, подкожно (в том числе периартикулярно), внутрисуставно или внутривенно 1–3 раза в неделю. При улучшении симптомов частоту применения следует уменьшить. Способ применения Внутримышечно, внутрикожно, подкожно (в том числе периартикулярно), внутрисуставно, внутривенно. Длительность лечения При вывихах и растяжениях – 2 недели и более, при воспалительных заболеваниях – не менее 3-4 недель. Длительность лечения больше одной недели должна обсуждаться с лечащим врачом. Поскольку этот продукт содержит эхинацею, не используйте этот продукт непрерывно более 8 недель без консультации с врачом. Применение в педиатрии В связи с недостатком данных относительно применения данного лекарственного препарата у детей его следует применять у детей младше 12 лет только после консультации с врачом. Инструкция по вскрытию ампулы: Обращаться с осторожностью. Строго следуйте инструкции по вскрытию ампулы. Нет необходимости надрезать стеклянную ампулу. Держите ампулу головкой вверх под углом, и хорошо встряхните ампулу, чтобы все лекарство перетекло вниз ампулы. Затем отломите головку ампулы, применяя давление на цветную точку от себя. Выбросите неиспользованный оставшийся препарат в ампуле. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не описаны. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если симптомы сохраняются или ухудшаются, вам следует проконсультироваться с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно
• реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции к компонентам (например, арника горная, ромашка аптечная, тысячелистник обыкновенный, меркуриус солюбилис ), при этих симпт омах препарат следует отменить
• к ожная сыпь и зуд, а также в редких случаях отек лица, одышка, головокружение и снижение кровяного давления, наблюдаются при лечении препаратами, содержащими экстракт эхинаце и
• повышенное слюноотделение (приём препарата отменить и проконсультироваться с врачом)
• покраснение и отек в месте инъекции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Условия хранения
5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить во внешней картонной упаковке при температуре от 15 °C до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производител е Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия Тел.: +49 7221 501-00 Факс: +49 7221 501-210 info @ heel. com Держатель регистрационного удостоверения Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия Тел.: +49 7221 501-00 Факс: +49 7221 501-210 info @ heel. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « GO PHARM » 050040, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, дом 75А, оф. 102-103 Эл. почта: aemservices @ mail. ru Тел.: +7 707 798 83 99