Состав — Мажезик-сановель СР

по 1 капсуле (200 мг) один раз в день. Капсулу следует принимать вечером, после еды, запивая водой. Применение у пожилых: При лечении пожилых людей ( 65 лет и старше) следует соблюдать осторожность. Так к ак у пожилых пациентов нарушений функции желудочно-кишечного тракта, таких как язва, кровотечение, метеоризм, вздутие живота и боли в животе выше, чем у молодых. Хотя флурбипрофен, как правило, хорошо переносится, у некоторых пациентов, особенно с нарушениями функции почек, выведение НПВП за медленно. В этих случаях флурбипрофен следует применять с осторожностью и дозировка должна быть подобрана индивидуально. Печеночная недостаточность: Пациенты с симптомами и/или при знаками дисфункции печени, или с нарушением печеночных проб, должны быть обследованы на предмет проявления более тяжелой печеночной реакции на терапию Мажезик-сановель СР. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью Мажезик-сановель СР применять нельзя. Почечная недостаточность: Так как почки являются важным путем выведения метаболитов флурбипрофена, необходимо у пациентов с умеренной или тяжелой почечной дисфункцией корректировать дозировку, для избежания накопления метаболитов флурбипрофена. Этих пациентов необходимо тщательно наблюдать. Метод и путь введения Капсулу следует принимать вечером, после еды, запивая водой. Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас инфекция, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастральной области. Устранение данных симптомов возможно путем поддерживающей терапии. Возможно развитие желудочных кровотечений. Очень редко существует вероятность развития артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания и комы. Выявлены случаи развития анафилактических реакций в результате использования НПВП, возникающие также при передозировке. Лечение: рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. При передозировке (прием 5-кратной или 10-кратной дозы) у больных в течение следующих 4 часов вызывают рвоту или назначают активированный уголь (взрослым от 60 до 100г, детям 1 или 2г/кг), а также осмотическое слабительное. Поскольку препарат в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия не эффективны. Пе ре днача лом при ема препарат а обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• ринит, признаки и симптомы инфекции мочевых путей
• изменение массы тела
• нервозность, тревога, депрессия, бессонница
• амнезия, головокружение, головная боль, усиление рефлексов, сонливость, тремор
• и зменение зрения
• звон в ушах, головокружение
• б оль в животе, запор, диарея, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота
• сыпь
• астения, отек, слабость, усталость
• повышение уровня печеночных ферментов Нечасто
• железодефицитная анемия
• гиперурикемия, задержка жидкости
• с путанность сознания
• а таксия, ишемия цереброваскулярная, парестезии, извращение обоняния
• конъюнктивит
• сердечная недостаточность
• сосудистые заболевания, в азодилатация, гипертензия
• астма, эпитаксии, бронхоспазм
• кровавый понос, эзофагеальный гастрит, кровавая рвота, пептическая язвенная болезнь, стоматит, язва желудочно-кишечного тракта
• гепатит, расстройства функции печени
• отек Квинке, экзема, зуд, крапивница
• судорога
• гематурия, почечная недостаточность
• тремор, усталость
• снижение гемоглобина и уровня гематокрита Редко
• анафилактические реакции
• инфаркт миокарда
• желудочно-кишечная перфорация
• гломерулонефрит, папиллярный почечный некроз, нефротический синдром Неизвестно
• и нгибирование агрегации тромбоцитов
• гиперкалиемия Побочные эффекты, полученные в результате постмаркетингового наблюдения или из литературы. Частоту невозможно оценить.
• а пластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения
• анафилаксия
• колит, воспалительное заболевание кишечника, воспаление кишечника с кровью и потери белк а
• холестатическая и не холестатическая желтуха
• эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, Синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
• асептический менингит
• интерстициальный нефрит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество – флурбипрофена 200 мг вспомогательные вещества: нейтральные пеллеты, триэтилцитрат, аммония метакрилата кополимера смесь (Эудражит RL 30 D и Эудражит RS 30 D (1: 1), кремния диоксид коллоидный, вода очищенная* состав капсулы: индиготин –FD&C синий 2 Е132, титана диоксид Е171, желатин состав чернил черных Shellac « Glaze
• 45 %» в этаноле: железа оксид черный Е172, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный (28 %). *Удаляется на стадии производства пеллет Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета, размер «0», с надписью « SR » на корпусе и надписью черного цвета « Majezik » на крышечке. Содержимое капсулы – микропеллеты белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурн ые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !