Мексидол®
Состав
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств
• острая интоксикация антипсихотическими средствами
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии Перечень сведений, необходимых до начала применения
Показания к применению
- острые нарушения мозгового кровообращения
• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
• дисциркуляторная энцефалопатия
• хроническая ишемия мозга
• синдром вегетативной дистонии
• легкие (умеренные) когнитивные расстройства
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях -
Противопоказания
- гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату и ли к любому из вспомогательных веществ
• острая почечная недостаточность
• острая печеночная недостаточность
• беременность, грудное вскармливание (в связи недостаточной и зученностью действия препарата)
• дет ский возраст до 18 лет (в связи недостаточной изученностью действия препарата).
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств ( карбамазепина ), противопаркинсонических средств ( леводопа ). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта. Специальные предупреждения В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется. Применение в педиатрии У пациентов в возрасте до 18 лет прием препарата Мексидол противопоказан. Во время беременности или лактации У беременных и женщин в период кормления грудью прием препарата Мексидол ® противопоказан. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.). Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: максимальная с уточная доза не должна превышать 1200 мг. Схема применения зависит от заболевания. При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол ® применяют в первые 10 - 14 дней — внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200 - 250 мг 2 - 3 раза в сутки в течение 2 недель, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол ® применяют в течение 10 - 15 дней внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол ® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200 - 500 мг 1 - 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100 - 250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Мексидол ® вводят внутримышечно в дозе 200 - 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 - 14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. При хронической ишемии мозга Мексидол следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. При легких (умеренных) когнитивных расстройствах Мексидол следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. При тревожных расстройствах Мексидол ® применяют внутримышечно в суточной дозе 100 - 300 мг в сутки на протяжении 14 - 30 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
Передозировка
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко:
• анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница
• сонливость
• головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)
• понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)
• сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)
• сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту
• зуд, сыпь, гиперемия
• ощущение тепла При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ФКП « Армавирская биофабрика », Россия 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 Тел.: +7 (86195) 2-12-11, факс: +7 (86195) 2-15-25 Е
• mail: arm _ bio @ mail. kuban. ru Держатель регистрационного удостоверения ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Росси я 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, помещение 12 Тел./факс: +7 (495) 626-47-55 Е
• mail: pharmasoft @ pharmasoft. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан ТОО « Registrarius » г. Алматы, 050040, Бостандыкский район, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг Центр SmArt.Point, офис 29. Тел. +7 727 3131207 Е-mail: info@registrarius.org