Анузол-Фармаприм
Состав
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При передозировке возможны следующие с имптомы: сухость во рту, тахикардия, тахиаритмия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, тошнота, рвота, задержка мочеиспускания, психомоторное возбуждение, судороги, светобоязнь, снижение потоотделения, гипертермия, галлюцинации, паралич дыхательного центра. Лечение: с имптоматическ ая терапия. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно
• аллергические реакции
• жжение в области заднего прохода
• сухость во рту
• запор, диарея
• тахикардия, сердцебиение
• расширение зрачков, преходящие нарушения зрения (парез аккомодации)
• головная боль, головокружение
• нарушение сна, сонливость В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Од ин суппозиторий содержит активные вещества: ксероформ (висмута трибромфенолят), 100 мг, красавки листьев экстракт сухой, 30 мг, цинка сульфат гептагидрат, 50 мг вспомогательные вещества: ланолин безводный, этиловый спирт 96 %, в ода очищенная, твердый жир. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории цилиндроконической формы, от зеленовато-желтого до зеленого или от желтого до светло-коричневого цвета, со специфическим запахом ксероформа, с блестящей и/или матовой поверхностью. Допускается наличие темных вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления. Форма выпуска и упаковка По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
• геморрой
• трещины заднего прохода Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к активным веществам или любым другим компонентам препарата
• закрытоугольная глаукома
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы
• декомпенсированная сердечная недостаточность
• тахиаритмия
• миастения
• атония кишечника
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять препарат Анузол-Фармаприм в следующих случаях: вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез). Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему (ЦНС). В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием. Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов. Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможна выраженная тахикардия. Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами - усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приеме с препаратами красавки (белладонны) этанола (алкоголя) возможно усиление тормозящего действия на ЦНС. Специальные предупреждения Анузол-Фармаприм содержит ланолин безводный, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Применение в педиатрии Препарат противопоказан для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет Во время беременности или лактации Беременность Применение препарата в период беременности противопоказано. Кормление грудью Применение препарата в период лактации противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность Данные отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта, управлении механизмами или выполнении других видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций и хорошего зрения. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата
• 7 суппозиториев. Метод и путь введения Для ректального применения. Длительность лечения
Фармакологические свойства
Сердечно-сосудистая система.
Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Висмута соли в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ: C05AX02
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ООО ФАРМАПРИМ ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Держатель регистрационного удостоверения ООО ФАРМАПРИМ ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «ФАРМАПРИМ СРЛ» в РК Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-279-65-18 e
• mail: tatiana. abdulkhairova @ farmaprim. md