Мельдосан
Состав
мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени. Почечная недостаточность Пациентам с ослабленной функцией почек, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3 гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, гамма- бутиробетаина (ГББ) и комбинации мельдония /ГББ на ренин ангиотензин
• альдостероновую систему. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек). Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушением функции печени или почек, у которых повышена биодоступность.
Показания к применению
В комплексной терапии в следующих случаях:
• заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность ( NYHA I III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердца и сосудистой системы
• острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения
• пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка
• в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к мельдоний дигидрату или к любому из вспомогательных веществ тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (ввиду отсутствия данных о безопасности применения) период беременности и кормления грудью детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период)
Меры предосторожности
Применение у детей Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение препарата в этой группе пациентов противопоказано. Печеночная недостаточность Пациентам с нарушением функции печени, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония
Лекарственные взаимодействия
Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии напряжения, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности. Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы, другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии ( вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса). При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/ реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие. В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония
Передозировка
мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом. Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера) мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом. Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом. Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления нежелательных реакции. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Противопоказано во время беременности и кормления грудью Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz