Рипронат
Состав
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа. В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α 2 адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Показания к применению
• заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы
• острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения
• сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение
• в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (недостаточное количество данных по безопасности)
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепной опухоли)
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
• пациентам с нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и/или почек).
• Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Лекарственные взаимодействия
Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий). Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками. Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии ( вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса). При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/ реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие. В результате одновременного применения препарата Сорбифер и мельдония
Передозировка
мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом. Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер )- мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом. Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано. В о время беременности и ли лактации Для оценки влияния Рипроната на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан. Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Данных о проникновении мельдония в грудное молоко нет. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан. Фертильность Нет доступных клинических данных. Особенности в лияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований мельдония для оценки влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами не проводилось. Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Заболевания сердца и сосудистой системы и нарушения мозгового кровообращения: в / в по 500-1000 мг (5-10 мл) в день, вводя всю дозу за один раз или деля ее на две разовые дозы. Максимальная суточная доза – 1000 мг. В период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита, пониженная работоспособность, перенапряжение: в / в по 500 мг (5 мл) в день. Максимальная суточная доза – 500 мг.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг. Тел: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е -mail: HYPERLINK "mailto:info@worldmedicine.com.tr" info@worldmedicine.com.tr Держатель регистрационного удостоверения « УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД », Грузия у л. Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 ( корп.II ), Тбилиси. Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13 е
• mail: HYPERLINK "mailto:worldmedicine.llc.geo@gmail.com" worldmedicine. llc. geo @ gmail. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «WM Pharma Alliance» (ВМ Фарма Альянс), РК, Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 е-mail: wm_pharma@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ), Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б С отовый тел +7 701 786 33 98 е- mail: pvpharma@worldmedicine.kz