Состав — Метопролол

Из-за риска выраженного снижения артериального давления в/в введение Метопролола пациентам с систолическим давлением ниже 100 мм рт.ст. следует назначать с особой осторожностью. Во время анестезии Медленное внутривенное введение 2–4 мг при индукции является достаточным для предупреждения развития аритмий во время анестезии. Такая же доза может быть использована для контроля аритмий, развивающихся во время анестезии. Дальнейшие инъекции по 2 мг могут вводиться по мере необходимости, при условии не превышения максимальной дозы 10 мг. Инфаркт миокарда: Раннее вмешательство. Для достижения оптимального эффекта от внутривенного введения Метопролола соответствующие пациенты должны обратиться в течение 12 часов после появления боли в грудной клетке. Внутривенную инъекцию препарата Метопролола следует начинать в отделении кардиореанимации или аналогичном отделении после стабилизации гемодинамического состояния пациента. Терапию следует начинать с внутривенного введения 5мг препарата с 2 минутным интервалом, не превышая максимальную дозу в 15мг в общем, под постоянным контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений. Вторую или третью дозу не следует вводить, если систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., частота сердечных сокращений <40 ударов/мин и время P-Q >0,26 секунды, или при любом обострении одышки или холодного пота. Пероральную терапию следует начинать через 15 минут после последней инъекции по 50 мг каждые 6 часов в течение 48 часов. Пациентам, которые не переносят полную внутривенную дозу, следует назначать половину рекомендуемой пероральной дозы. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность метопролола у детей не установлены. Пациенты пожилого возраста Несколько исследований показывают, что возрастные физиологические изменения оказывают незначительное влияние на фармакокинетику метопролола. Коррекция дозы у пожилых людей не требуется, но тщательное титрование дозы важно для всех пациентов. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам, страдающим циррозом печени коррекция дозы обычно не требуется поскольку метопролол имеет низкий уровень связывания с белками плазмы (5–10%). Однако, при тяжелом нарушении функции печен и (у пациентов с портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции почек. Длительность лечения Длительность лечения определяется врачом Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Симптомы передозировки могут включать артериальную гипотензию, сердечную недостаточность, брадикардию и брадиаритмию, нарушение сердечной проводимости и бронхоспазм. Лечение должно проводиться в отделении, где могут быть проведены поддерживающая терапия, мониторинг и наблюдение. Атропин, агонисты адренорецепторов или кардиостимулятор для лечения брадикардии и нарушений проводимости. Гипотензия, острая сердечная недостаточность и шок лечатся соответствующим восполнением объема, инъекцией глюкагона (при необходимости, с последующим внутривенным вливанием глюкагона), внутривенное введение адреностимулирующих препаратов, таких как добутамин, с добавлением агонистов α1рецептора при наличии вазодилатации. Также можно рассмотреть возможность внутривенного введения Ca2+. Бронхоспазм обычно купируется бронхолитиками. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто усталость Часто брадикардия, сердцебиение ортостатическая гипотензия (очень редко сопровождающаяся обмороком) холодные руки и ноги головокружение, головная боль одышка при физическом усилии тошнота, боли в области живота, диарея, запор Нечасто рвота увеличение массы тела прекардиальная боль, отек ухудшение симптомов сердечной недостаточности, AV блокада I степени, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда* парестезии, ослабление внимания, сонливость депрессия, бессонница, ночные кошмары бронхоспазм сыпь (в виде псориазиформной крапивницы и дистрофическо го поражения кожи) повышенная потливость мышечные судороги Редко другие нарушения сердечной проводимости, аритмии, усиление имеющейся блокады сердца нервозность, беспокойство нарушения зрения, сухость и/или раздражение глаз, конъюнктивит ринит сухость во рту выпадение волос феномен Рейно импотенция/сексуальная дисфункция отклонения от нормы функциональных проб печени, положительные антиядерные антитела (не связанные с СКВ) Очень редко тромбоцитопения гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения спутанность сознания, галлюцинации амнезия/нарушение памяти, нарушение вкуса шум в ушах усиление ранее существовавшей перемежающейся хромоты гепатит фотосенсибилизация, обострение псориаза артралгия
• Превышение частоты на 0,4% по сравнению с плацебо в исследовании 46 000 пациентов с острым инфарктом миокарда, где частота кардиогенного шока составила 2,3% в группе метопролола и 1,9% в группе плацебо в подгруппе больных с низким индексом риска шока. Соответствующая избыточная частота для пациентов с классом I по Killip составила 0,7% (метопролол 3,5% и плацебо 2,8%). Индекс риска шока был основан на абсолютном риске шока у каждого отдельного пациента в зависимости от возраста, пола, задержки во времени, класса Killip, артериального давления, частоты сердечных сокращений, аномалии ЭКГ и гипертензии в анамнезе. Группа больных с низким индексом риска шока соответствует больным, у которых метопролол рекомендован к применению при остром инфаркте миокарда. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1мл раствора содержит: активное вещество
• метопролола тартрата 1.0 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 5 мл раствора в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул с препаратом упаковывают в кон турную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или по 2 контурные ячейковые упако вки вместе с ин струкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.