Условия хранения — Мирцера®

3 года Не примен ять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Препарат можно извлечь из холодильника для хранения при комнатной температуре (не выше 30 °C) однократно на период не более 1 месяца. После извлечения из холодильника препарат должен быть использован в течение указанного периода. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland Тел. + 41 61 688 11 11 Факс: 41 61 691 93 91 Эл.почта: info @ roche. com Держатель регистрационного удостоверения Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel Switzerland Тел. + 41 61 688 11 11 Факс: 41 61 691 93 91 Эл.почта: info @ roche. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Рош Казахстан» 050051, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Достык, д. 210 Тел. +7 (727) 321 24 24 kz. safety @ roche. com, kz. quality @ roche. com Инструкции по применению препарата Мирцера ®, шприц-тюбик Ниже приведены инструкции по самостоятельному выполнению инъекции препарата Мирцера ®. Важно внимательно прочитать и следовать этим инструкциям, для пр авильного и безопасно го использова ния шприц -тюбика. Не пытайтесь выполнить инъекцию, пока не будете уверены, что понимаете, как пользоваться шприц-тюбиком. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Используйте шприц-тюбик препарата Мирцера ® только в случае, данн ый препарат был Вам назначен. У бедитесь, что доза, указанная на упаковке, соответствует дозе, назначенной Вам врачом. Не используйте шприц-тюбик, если шприц или пластиковый лоток, содержащий шприц, имеют признаки поврежден ия. Не используйте шприц, если содержимое помутнел о, изменил о цвет или содержит видимые частицы. Не пытайтесь разобрать шприц. Не вытягивайт еи не держитесь за поршень шприца. Не снимайте защитный колпачок иглы до тех пор, пока не будете готовы выполнить инъекцию. Препарат не предназначен для перорального применения. Не глота йте препарат, содержащийся в шприце. Не делайте инъекций через одежду. Не используйте шприц повторно. Не прикасайтесь к клипсам защитного устройства (см. схему ниже), так как это может повредить шприц и сделать его непригодным для использования. ХРАНЕНИ Е Храните шприц и контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) в недоступном для детей месте. Храните шприц в оригинальной упаковке до готовности к использованию. Всегда храните шприц в холодильнике при температуре 2 °C – 8 °C. Не допускайте зам ораживания и защищайте препарат от воздействия света. Хранит ешприц в сухом месте. МАТЕРИАЛЫ, входящие в комплект: Шприц-тюбик препарата Мирцера ® и отдельная инъекционная игла. Не входит в комплект: Очищающие спиртовые салфетки Стерильный ватный тампон или марля К онтейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) для острых предметов для безопасной утилизации иглы и использованного шприца Соберите все материалы, необходимые для выполнения инъекции, на чистой, хорошо освещенной ровной поверхности. ВЫПОЛНЕНИЕ ИНЪЕКЦИ И Шаг 1: О став ьте шприц при комнатной температуре для согревания И звлеките упаковку с препаратом из холодильника. Оставьте шприц в упаковке для защиты от света и позвольте ему согреться до комнатной температуры не менее 30 минут. Если раствор не достиг комнатной температуры, введение может быть некомфортным, а ход поршня затруднён. Не пытайтесь согреть шприц любым другим способом. Вынь те прозрачную контурную ячейковую упаковку с лекарственным препаратом из картонной пачки, не вскрывая защитную пленку. Шаг 2: Вымойте руки Тщательно вымойте руки теплой водой с мылом или дезинфицирующим средством для рук. Шаг 3: Распакуйте и визуально осмотрите шприц-тюбик Снимите защитную пленку с контурной ячейковой упаковки, доста ньте шприц-тюбик и прозрачный пластмассовый контейнер с иглой, удерживая шприц за корпус, не касаясь клипс защитного устройства. Удерживайте шприц только за корпус, так как любой контакт с клипсам и защитного устройства может привести к преждевременному вы свобождению защитного устройства. Осмотрите шприц и проверьте срок годности на шприце и на упаковке. Это важно для обеспечения безопасности. НЕ используйте шприц, если: Вы случайно уронили шприц. Любая часть шприца имеет признаки поврежден ия. Содержимое по мутн ело, изменило цвет или содержит видимые частицы. Срок годности препарата истек. Шаг 4. Прикрепите иглу к шприцу Крепко возьмитесь за упакованную иглу обеими руками. Вскройте упаковку иглы и снимите наконечник иглы крутящим движением, как показано на рисунке. Немедленно поместите наконечник в контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер). Не снимайте колпачок иглы, защищающий иглу. Крепко возьмитесь за шприц и резиновый наконечник, и снимите резиновый наконечник со шприца (согните и потяните). Не прикасайтесь к клипсам защитного устройства. Не толкайте поршень. Не тяните за поршень. Прикрепите иглу, плотно прижав иглу к шприцу. Шаг 5. Снимите колпачок иглы и приготовитесь к выполнению инъекции Крепко удерживая шприц одной рукой, другой рукой сним и те защитный колпачок с иглы. Поместите колпачок иглы в контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер). Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее со прикосновения с любой поверхност ью, так как это может привести к загрязнен ию игл ыи причинить травму и ли боль. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально. Не надевайте колпачок обратно на иглу. Для удаления пузырьков воздуха из шприца-тюбика держите шприц так, чтобы игла была направлена вверх. Осторожно постучите по шприцу, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть. Медленно надавите на поршень для удаления пузырьков воздуха из шприца. Шаг 6. Выполните инъекцию Есть два способа (пути) введения препарата Мирцера ®. Следуйте рекомендациям в рача о способе ввод ения препарат а. Подкожное введение: Если Вам рекоменд овано вводить препарат Мирцера ® под кожу, следуйте рекомендациям ниже. Выберите одно из рекомендуемых мест для инъекций, как показано на рисунке. Вы можете сделать инъекцию препарата Мирцера ® в плечо, бедро или область живот а, за исключением пупка (пупочное кольцо). каждую последующую инъекцию следует выполнять в другом месте, на расстоянии, как минимум, 3 сантиметр а от места предыдущей инъекции. Не вводите препарат в участки, которые могут подвергаться раздражению ремнем или поясом одежды. Не вводите препарат в родинки, шрамы, синяки или места с нежной либо грубой кожей, покраснениями или повреждениями. Обработайте выбранное место инъекции, используя спиртовую салфетку, для сни жения риск а инфицирования. Дайте коже высохнуть в течение примерно 10 секунд. Не прикасайтесь и не обдувайте обработанный участ ок. С о берите пальцами свободной рук и кожу в складку в месте инъекции. Это необходимо, чтобы препарат был введён под кож у (в жировую ткань), но не глубже (в мышцу). Полностью введите иглу в кожу быстрым уверенным движением. У держивая шприц указательным и средни мпал ьц ами и упираясь в упор для пальцев, медленно нада вите на поршень большим пальцем и введите весь препарат. Не двигайте иглу, пока она находится в кож е. Не прекращайте давить на поршень до окончания введения или до упора поршня. Вы ньте иглу из кожи, не отпуская поршень шприца. Отпустите поршень, чтобы высвободилось защитное устройство и закрыло иглу. Теперь, при необходимости, отрывную этикетку можно снять. Прижмите стерильный ватный тампон или марлю к мест у инъекции на несколько секунд. Не растирайте место инъекции грязной рукой или тканью. При необходимости место инъекции можно закрыть пластырем. Утилизируйте шприц: Поместите использованные шприцы в контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер). Не надевайте колпачок снова на инъекционную иглу Не выбрасывайте использованные шприцы или контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) в месте с бытовыми отход ами и не подвергайте перераб отке. Утилизируйте заполненный контейнер в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Внутривенное введение: Если Вам рекомендовано вводить препарат Мирцера ® в вену, следуйте рекомендациям ниже. После подготовки шприца, согласно инструкциям, описанным в шагах с 1 по 5: Обработайте венозный порт системы гемодиализа Вставьте иглу шприц-тюбика в обработанный венозный порт Удерживая шприц указательным и средним пальцами и упираясь в упор для пальцев, надавите на поршень большим пальцем и введите весь препарат. Извлеките шприц-тюбик из венозного порта, не отпуская поршень шприца. Отпустите поршень, чтобы высвободилось защитное устройство и закрыло иглу. Теперь, при необходимости, отрывную этикетку можно снять. Утилизируйте шприц: Поместите использованные шприцы в контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер). Не надевайте колпачок снова на инъекционную иглу Не выбрасывайте использованные шприцы или контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) в месте с бытовыми отход ами и не подвергайте перераб отке. Утилизируйте заполненный контейнер в соответствии с указаниями врача или фармацевта.