Состав — Монкаста®

Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата Монкаста ® на показатели течения бронхиальной астмы развивается в течение одного дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат Монкаста ® даже в период контроля бронхиальной астмы, а также в периоды обострения бронхиальной астмы. Препарат Монкаста ® не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими монтелукаст в виде активного вещества. Лечение препаратом Монкаста ® в отношении других методов лечения бронхиальной астмы Препарат Монкаста ® может быть добавлен к имеющейся схеме лечения пациента. Ингаляционные кортикостероиды Лечение препаратом Монкаста ® можно применять в качестве дополнительной терапии у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и по необходимости β -агонистов короткого действия не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. Если Монкаста ® применяют в качестве дополнительной терапии при лечении ингаляционными кортикостероидами, не следует резко заменять на него ингаляционные кортикостероиды. Препарат Монкаста ® не должен заменять ингаляционные кортикостероиды. Особые группы пациентов Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. У мужчин и женщин применяют одинаковые дозы. Применение в педиатрии Для применения у детей в возрасте от 2 до 5 лет предназначен препарат в форме жевательных таблеток в дозе 4 мг, для детей в возрасте от 6 до 14 лет - жевательные таблетки в дозе 5 мг. Метод и способ применения Для приема внутрь. Таблетки Монкаста ® 10 мг, покрытые плёночной оболочкой, можно принимать независимо от приёма пищ и. Длительность лечения Препарат Монкаста ® может лечить бронхиальную астму у пациента только при условии его приема. Важно соблюдать длительность приема Mo нкасты согласно рекомендациям лечащего врача. Препарат поможет контролировать течение бронхиальной астмы. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Следует немедленно обратиться к врачу за консультацией. В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Наиболее часто встречающиеся симптомы, о которых сообщалось при передозировке у взрослых и детей, включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и гиперактивность. Меры, принимаемые в случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата Старайтесь принимать препарат Монкаста ® в соответствии с назначением врача. В случае пропуска приема дозы следует продолжать принимать препарат по обычной схеме лечения - одна таблетка один раз в день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов относительно применения данного лекарственного средства, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• инфекции верхних дыхательных путей Часто
• боль в животе
• головная боль
• диарея, тошнота, рвота
• сыпь
• пирексия
• повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ и АСТ) Нечасто
• реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
• патологические сновидения, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, нервозность, тремор ***
• головокружение, сонливость, парестезии/ гипостезии, судорожные припадки
• носовые кровотечения
• сухость во рту, диспепсия
• гематомы, крапивница, зуд
• артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
• астения / утомляемость, отеки
• энурез у детей Редко
• тенденция к усилению кровоточивости
• тремор
• учащенное сердцебиение
• нарушение внимания, ухудшение памяти, неконтролируемые движения мышц
• ангионевротический отёк Очень редко
• комбинация таких симптомов, как гриппоподобная болезнь, ощущения покалывания или онемение рук, или ног, ухудшение легочных симптомов и / или сыпь (синдром Чарга-Стросса )
• низкий уровень тромбоцитов в крови
• галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и действия, обсцессивно-компульсивное расстройство, заикание
• отек (воспаление) легких
• тяжелые кожные реакции ( мультиформная эритема), которые могут возникнуть без предупредительных симптомов
• болезненные красные подкожные образования, чаще всего на голенях (узловатая эритема)
• воспаление печени (гепатит), эозинофильная инфильтрация печени. ***Встречалось с частотой «редко» При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество
• монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалентно монтелукасту 10 мг) вспомогательные вещества: целлактоза 80*, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат пленочная оболочка (смесь для покрытия): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)
• Целлактоза 80 представляет собой высушенный спрей, состоящий из альфа-лактозы моногидрата и порошка целлюлозы. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой абрикосового цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.