Состав — Монтемак

5 мг ( 1 жевательная таблетка) 1 раз в сутки, вечером. Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 4 мг (1 жевательная таблетка) 1 раз в сутки, вечером. Общие рекомендации Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции почек или печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мальчиков и девочек одинаковая. Монтемак, как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести. Монтемак не рекомендован как монотерапия для пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение Монтемак а как альтернативу низкодозовым ингаляционным кортикостероидам у детей с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, и которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени тяжести определена как возникновение симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, возникновение ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, нормальная функция легких в периодах между эпизодами. Если к контрольному посещению достаточного контроля астмы не достигнуто (обычно на протяжении 1 месяца), следует определить необходимость в дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательной системе лечения астмы. Следует периодически оценивать состояние пациентов относительно контроля астмы. Лечение Монтемак ом в зависимости от других методов лечения астмы. Если Монтемак применяют как дополнительную терапию при лечении ингаляционными кортикостероидами, препаратом Монтемак не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки необходимо разжевать перед проглатыванием. Частота применения с указанием времени приема 1 раз в сутки, вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Длительность лечения Терапевтическое действие Монтемак а с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием Монтемак а, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе. Меры, принимаемые в случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата Старайтесь принимать Монтемак в соответствии с назначением врача. В случае пропуска приема дозы следует продолжать принимать препарат по обычной схеме лечения - одна жевательная таблетка один раз в день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. При возникновении вопросов по применению рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000) Очень часто
• инфекции верхних дыхательных путей
• сыпь Часто
• головная боль, абдоминальная боль
• диарея, тошнота, рвота
• повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)
• пирексия Нечасто
• реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
• патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойность, тремор
• головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги
• носовое кровотечение
• сухость во рту, диспепсия
• кровоподтеки, крапивница, зуд
• артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
• астения/усталость, отек
• энурез у детей Редко
• склонность к кровоточивости
• нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, нервный тик.
• пальпитация
• ангионевротический отек
• тремор Очень редко
• эозинофильные инфильтраты в печени
• галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида )
• синдром Черджа-Стросса
• гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза
• мультиформная эритема, узловая эритема
• тромбоцитопения
• дисфемия -легочная эозинофилия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• натрия монтелукаст 4.16 мг и ли 5. 2 0 мг (э квивалентно монтелукаст у 4 мг или 5 мг), вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая ( Avicel PH 101), натрия кроскармеллоза, железа ( III ) оксид красный (Е172), гидрокс и пропилцеллюлоза, натрия эдетат, магния стеарат, аспартам, ароматизатор со вкусом вишни ( FL SD 594). Описание внешнего вида Таблетки пестрые жевательные овальной формы, розового цвета, двояковыпуклые, с гравировкой « CL 55» на одной стороне и ровные с другой стороны (для дозировки 4 мг). Таблетки пестрые жевательные круглой формы, розового цвета, двояковыпуклые, с гравировкой « CL 56» на одной стороне и ровные с другой стороны (для дозировки 5 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковк у из фольги алюминиевой. По 3 контурн ые ячейков ые упаков ки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.