Натрия хлорид

Одна ампула (5 мл раствора) содержит активное вещество
• натрия хлорид 45 мг; вспомогательное вещество
• вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка 5 мл в ампулы из стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати. Коробки вместе с ин c трукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству коробок. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с одним или двумя вкладышами для фиксации ампул из картона. Пачки упаковывают в групповую упаковку. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

– растворение лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения
• увлажнение перевязочного материала, промывание ран, слизистых оболочек Перечень сведений, необходимых до начала применения

Не применяется для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель. Гиперчувствительность к действующему или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия);
• нарушение выделительной функции почек (для больших объемов изотонического раствора);
• сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• периферические отеки. Препарат применяется под контролем врача при введении раствора детям и пожилым. Препарат применять непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм. Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению. Раствор использовать только, если он прозрачен, и ампула не повреждена. Нецелесообразно смешивать раствор с масляными растворами.

При смешивании с другими препаратами необходимо визуально контролировать сов местимость, так как возможна физико-химическая несовмести мость. Добавление натрия хлорида к манниту 20 % или 25 % может вызвать осаждение маннита. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по медицинскому применению того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться препарат. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Перед растворением лекарственного препарата следует проверить возможность применения раствора натрия хлорида для растворения данного лекарственного препарата. Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием натрия хлорида для инъекций, осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами ). Ко личество натрия хлорида для инъекций с целью приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по медицинскому применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом. Натрия хлорид, раствор для инъекций изотонический 9 мг/мл в качестве растворителя лекарственных препаратов не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель. Метод и путь введения Подкожно, внутривенно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

гипернатриемии, гиперхлоремии и гипергидратации с последующим отеком легких и головного мозга. Характеризуется синдромом водной интоксикации (головная боль, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, слабость, ступор, конвульсии, кома). Лечение: препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию, показано введение диуретиков (при острой сердечной недостаточности и отеке легких), коррекция баланса электролитов, хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия ( гипокал ие мии ), гипер гидратации. Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно:
• развитие ацидоза, гипергидратации, гипокалиемии
• внутривенное введение раствора натрия хлорида послеоперационным пациентам и пациентам с нарушениями сердечной и почечной функций может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат – обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям
• при избытке натрия хлорида в организме: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферический отек и отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов с подкисляющим эффектом.
• подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции
• гиперчувствительность При введении малых доз в качестве растворителя побочные действия не выявлены. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производител е Открытое акционерное общество « Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043 Е
• mail: market @ borimed. com. Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество « Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043 Е- mail: market @ borimed. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»: Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru