Натрия хлорид

• 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают. Детям при острой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче. Растворение и разведение лекарственных препаратов: к о личество раствора натрия хлорида 0.9 % для приготовления раствора лекарственного препарата определяется инструкцией по применению последнего или, в зависимости от ситуации, врачом. Метод и путь введения Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9 % перед введением нагревают до 36-38 °С. Вводят внутривенно (обычно капельно ), подкожно или ректально. Местно применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Избыточное введение натрия хлорида раствора для инфузий 0.9 % может вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидо зу. Если натрия хлорида раствор для инфузий 0.9 % используется в качестве растворителя для разведения и разбавления других лекарственных препаратов, то симптомы и жалобы при избыточном введении чаще всего связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. Лечение: симптоматическое; в случае непреднамеренного избыточного введения раствор ов других препаратов, приготовленных с использованием натрия хлорида раствора для инфузий 0.9 %, лечение следует прекратить и оценить состояние пациента на предмет выявления симптомов передозировки, связанных с введенным препаратом; при необходимости проводится соответствующая поддерживающая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не установлены. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Дозу препарата Натрия хлорида раствора для инфузий 0.9%, способ и продолжительность введения определяет лечащий врач в зависимости от типа, тяжести и течения заболевания. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата При правильном применении нежелательные реакции маловероятны. Частота неизвестна: гиперхлоремический ацидоз гипергидратация гипокалиемия гипернатриемия боль в месте введения тромбофлебит в месте введения отеки артериальная гипертензия тахикардия тошнота рвота спазмы в области желудка диарея. При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других лекарственных препаратов вероятность и характер побочных эффектов определяется свойствами растворенных лекарственных препаратов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительно следует отправить сообщения о нежелательных реакциях держателю регистрационного удостоверения /производителю ПАО «Красфарма» gvp@kraspharma.ru. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 литр препарата содержит активное вещество – натрия хлорид 9.0 г; вспомогательное вещество – вода для инъекций до 1 л. Теоретическая осмолярность
• 308 мОсм /л. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка Раствор для инфузий 0. 9 %. 200 мл, 400 мл, в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с двумя портами. 1 контейнер с инструкцией по применению в пачке картонной. 30 контейнеров по 200 мл, 21 контейнер по 400 мл и 5 инструкций по применению на казахском и русском языках в ящике из гофрокартона.

• замещение жидкости при ее больших потеря х или недостаточном поступлении
• растворение и разведение лекарственных препаратов
• увлажнение перевязочного материала, промывание ран, слизистых оболочек. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гипернатриемия и ли гиперхлоремия. Следует учитывать противопоказания к лекарственным препаратам, добавляемым к препарату Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%.

Применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с риском ее развития препарат Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9 % следует назначать с особой осторожностью. У таких пациентов введение препарата может привести к задержке натрия (см. также «Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеками» ниже.) Риск перегрузки жидкостью и/или натрием и нарушения электролитного баланса В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение препарата Натрия хлорида раствор для инфузий 0.9 % может вызвать: перегрузку жидкостью и/или растворенным веществом, приводящие к гипергидратации / гиперволемии и, например, застойным состояниям, включая центральный и периферический отеки; клинически значимы еэлектролитны енарушения и нарушения кислотно-щелочного состояния. В целом, риск состояния дилюции (задержк и воды относительно натрия) обратно пропорционален концентрации натрия хлорида и добавляемых веществ, а риск развития перегрузки растворенным веществом (задержк и растворенного вещества относительно воды), вызывающ ей застойные состояния, прямо пропорционален концентрации натрия хлорида и добавляемых веществ. Перед любой внутривенной инфузией рекомендуется проведение специального клинического мониторинга. Клиническое наблюдение и периодические лабораторные исследования могут быть необходимы для контроля за изменени ем баланса жидкости, концентраци ей электролитов и кислотно-щелочн ым состоянием во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки. При необходимости проведения инфузий в больших объемах у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH ) необходим особый контроль водно-электролитного баланса из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см. « Гипонатриемия » ниже). Гипонатриемия У пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при острых заболеваниях, болевом синдроме, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы ( ЦНС ) ), пациентов с заболеваниями сердца, печени и почек, а также у пациентов, принимающи хагонисты вазопрессина

, при инфузии гипотонических растворов имеется риск развития острой гипонатриемии. Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку головного мозга), характеризующейся головной болью, заторможенностью, тошнотой, рвотой и судорогами. У пациентов с отеком головного мозга может развиться необратимое и опасное для жизни повреждение мозга. У детей, женщин детородного возраста и пациентов со сниженным резервом податливости внутричерепного содержимого (например, при менингите, внутричерепном кровотечении, ушибе головного мозга или отеке головного мозга) имеется риск развития тяжелого и опасного для жизни отека головного мозга, вызванного острой гипонатриемией. Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеками Натрия хлорида раствор для инфузий 0.9 % следует применять с особой осторожностью, либо избегать его применения, у пациентов, имеющих следующие состояния, или подверженных риску их развития: Гипернатриемия (быстрая коррекция гипернатриемии может привести к отеку головного мозга, судорогам, необратимому повреждению головного мозга или смерти). Гиперхлоремия. Метаболический ацидоз, который может усугубиться при длительном применении препарата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Гиперволемия (могут развиться застойная сердечная недостаточность и отек легких, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями). Ятрогенный гиперхлоремический метаболический ацидоз (например, при объемных внутривенных вливаниях жидкости при проведении реанимационных мероприятий). Состояния, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отеки (центральные и периферические), особенно у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, вторичным гиперальдостеронизмом, связанным, например, с артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени (включая цирроз), заболеваниями почек (включая стеноз почечной артерии, нефросклероз) или преэклампсией. Одновременный прием лекарственных препаратов, которые могут увеличивать риск задержки натрия и жидкости, например, кортикостероидов в высоких дозах. Инфузионные реакции Очень редко сообщалось о симптомах неизвестной этиологии, связанных с инфузией натрия хлорида раствора для инфузий 0.9 %, которые были схожи с реакциями гиперчувствительности и проявлялись гипотензией, гипертермией, тремором, ознобом, крапивницей, сыпью и зудом. При развитии перечисленных симптомов следует немедленно прекратить инфузию; при необходимости проводят соответствующие терапевтические мероприятия. Врач, назначающий препарат Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9 %, должен обладать опытом и знаниями по безопасности его применения у пациентов особых групп, которые особенно чувствительны к быстрым изменениям уровня натрия в сыворотке крови. Быстрая коррекция гипонатриемии или гипернатриемии потенциально опасна (риск развития серьезных неврологических осложнений) (см. также « Гипонатриемия » и «Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеками» выше). Дети При применении препарата Натрия хлорида раствор для инфузий 0.9 % у детей следует тщательно мониторировать концентрации электролитов в плазме крови, поскольку у пациентов данной группы может быть нарушена способность к регуляции уровня жидкости и электролитов в организме. Повторные инфузии препарата Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9 % у детей следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке крови. Пациенты пожилого возраста При выборе инфузионного раствора, объема и скорости инфузии у пациентов пожилого возраста следует учитывать, что пациенты данной группы, как правило, чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими заболеваниями, или получают сопутствующую лекарственную терапию. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Лекарственные средства, усиливающие эффект вазопрессина Перечисленные ниже препараты усиливают эффект вазопрессина, что приводит к снижению почечной экскреции воды, свободной от электролитов, и может увеличить риск внутрибольничной гипонатриемии вследствие несбалансированной инфузионной терапии: Лекарственные средства, стимулирующие высвобождение вазопрессина: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, нейролептики, наркотические препараты. Лекарственные средства, усиливающие эффект вазопрессина: хлорпропамид, нестероидные противовоспалительные препараты ( НПВП ), циклофосфамид. Аналоги вазопрессина: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин. Други елекарственны е средства, повышающи ериск гипонатриемии, в том числе диуретики и противоэпилептические средства, например, окскарбазепин. Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих препараты лития. Почечный клиренс натрия и лития может увеличиваться при применении препарата Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9 %, что может привести к снижению уровня лития в плазме. Кортикостероиды могут вызывать задержку натрия и воды в организме. Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость). При отсутствии данных о совместимости натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Специальные предупреждения При парентеральном введении препарата следует использовать стерильное оборудование и соблюдать стандартные меры асептики. Применя ют только прозрачный раствор, без видимых включений, при отсутствии повреждений бутылк и или контейнер а. Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием натрия хлорида раствора для инфузий 0.9% осуществляется с соблюдением правил асептики. Добавлять другие препараты в натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% можно до или во время инфузии путем инъекции в специально предназнач енную для этого область контейнера. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. Во время беременности или лактации Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития осложнений. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияние. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза вводимого раствора в каждом случае определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора. В зрослы е: д

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и
перфузионные
растворы. Ирригационные растворы. Солевые растворы. Натрия хлорид.
Код АТ
Х
В05СВ01

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Допускается замораживание при транспортировании. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Производител ь / Держатель регистрационного удостоверения ПАО «Красфарма», Россия 660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2. Тел.+(391) 204-14-77. Е- mail: s_ref@kraspharma.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Медлайн Фармацевтика» Республика Казахстан 050011, г. Алматы, ул. Суюнбая, 258В. Тел. (727) 390-29-50. Е- mail: gvp@kraspharma.ru