Состав — Натрия хлорид

Взрослые: от 500 мл до 3 литра в сутки. Младенцы и дети: от 20 до 100 мл на 1 кг массы тела в сутки, в зависимости от возраста и общей массы тела. Рекомендуемая дозировка при использовании в качестве разбавителя От 50 до 250 мл на дозу вводимого лекарственного средства. Если хлорид натрия 0,9 % используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств, дозировка и скорость инфузии будут определяться режимом дозирования применяемого лекарственного препарата. Метод и путь введения Препарат предназначен для введения внутривенно с помощью стерильного и апирогенного набора для введения (с применением правил асептики и техники выполнения процедур внутривенного введения). Перед введением раствор следует визуально осмотреть на наличие твердых частиц и изменение цвета. Не применять, если раствор не прозрачен или содержит видимые частицы, или нарушена целостность бутылки. Не вынимайте устройство из упаковки до тех пор, пока оно не будет готово к использованию. Внутренний пакет сохраняет стерильность раствора. Вводят сразу после введения инфузионного набора. Не соединяйте последовательно гибкие пластиковые контейнеры, чтобы избежать воздушной эмболии из-за возможного остаточного воздуха, содержащегося в основном контейнере. Повышение давления растворов для внутривенного введения, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если остаточный воздух в контейнере не будет полностью удален перед введением. Использование набора для внутривенного введения с вентилируемым отверстием в открытом положении может привести к воздушной эмболии. Наборы для внутривенного введения с вентилируемым отверстием в открытом положении не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами. Добавки могут вводиться перед инфузией или во время инфузии через место инъекции. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно
• и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0.9 % может вызывать гипернатриемию (что может привести к проявлениям со стороны ЦНС, включая судороги, кому, отек головного мозга и смерть) и перегрузке натрием (что может привести к центральным и/или периферическим отекам), и лечение должен проводить лечащий врач-специалист. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0.9 % используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При гипергидратации
• введение осмотических диуретиков Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае В постмаркетинговом опыте сообщалось о следующих нежелательных реакциях. На основании имеющихся данных невозможно оценить частоту нежелательных реакций, перечисленных в этом разделе. Неизвестно
• тремор, о страя гипонатриемическая энцефалопатия*
• госпитальная гипонатриемия*
• гипотония
• к рапивница, сыпь, зуд
• реакции в месте инфузии, такие как:
• эритема в месте инфузии,
• раздражение вен, полосы в месте инъекции, ощущение жжения,
• местная боль или реакция, крапивница в месте инфузии
• инфекция в месте инъекции,
• венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия
• лихорадка
• озноб *Госпитальная гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти из-за развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна. О следующих побочных реакциях при применении этого продукта не сообщалось, но они могут возникнуть:
• гипернатриемия (например, при назначении пациентам с нефрогенным несахарным диабетом или высоким назогастральным выбросом)
• гиперхлоремический метаболический ацидоз
• гипонатриемия, которая может быть симптоматической. Гипонатриемия может возникнуть при нарушении нормальной экскреции свободной воды (например, SIADH или послеоперационный период) Дополнительные вещества Когда 0,9% натрия хлорид используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств, природа дополнительного вещества будет определять вероятность любого другого нежелательного эффекта. При возникновении нежелательных реакции следует обследовать пациента и начать соответствующие контрмеры, при необходимости инфузию следует прекратить. Оставшуюся часть раствора следует сохранить для исследования, если это необходимо. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 л препарата содержит активное вещество - натрия хлорид 9.0 г, вспомогательное вещество - вода для инъекций. Описание, внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная прозрачная жидкость Форма выпуска и упаковка По 100, 200, 250, 400, 500 мл препарата в о флаконы из полипропилена с градуировкой 100 (для объема 100 мл ), 200, 250 ( для объема 200 и 250 мл ), 400 и 500 ( для объема 400 мл и 500 мл ), с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон. По 30, 40, 100 или 120 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в количестве, соответствующем числу флаконов, помещают в коробку картонную или QR -код наноситься на этикетку в каждом флаконе. В QR -коде будет доступна для потребителя инструкция по медицинскому применению на казахском и русском языке.