НЕЙРОНОВА®

1 и B6, так как безопасность применения доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, до сих пор не доказана. Кормление грудью В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг, а витамина B6 – 1,9 мг. Витамины B1, В6 и В12 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина В6 могут ингибировать выработку молока. Исследований по применению препарата в период беременности и лактации не проводили. Решение о применении препарата во время беременности и в период лактации в случаях тяжелого дефицита витаминов В1, В6 и В12 принимается только лечащим врачом и после тщательной оценки пользы и рисков. Фертильность Данные по фертильности отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами НЕЙРОНОВА ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат НЕЙРОНОВА ® вводят только в виде внутримышечных инъекций (в/м). С микробиологической точки зрения после вскрытия ампулы препарат подлежит немедленному введению. Препарат не следует вводить внутривенно (в/в), при случайном внутривенном введении пациент должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции ( 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Рекомендуется осмотр врача еженедельно. Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок. Максимальная разовая доза: 2,0 мл, Максимальная суточная доза: 2,0 мл, Особые группы пациентов Дети Противопоказан детям до 12 лет. Пациенты пожилого возраста На основании имеющихся данных какие-либо ограничения по применению препарата в рекомендуемой дозировке у пожилых пациентов отсутствуют. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени препарат может применяться в обычной дозировке. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек препарат может применяться в обычной дозировке. Метод и путь введения Инъекции выполняют глубоко внутримышечно. Частота применения с указанием времени приема Кратность введения: один раз в сутки. Длительность лечения Длительность лечения определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: головокружение, аритмия, судороги. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение. При возникновении симптомов следует обратиться к врачу для назначения лечения. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко: реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, экзантема, затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек) тахикардия приступы потливости, акне, кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей Неизвестно: Системные реакции возможны при быстром введении и накоплении (случайная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с интенсивным кровоснабжением) или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, спутанность сознания и судороги. Ощущение жжения в месте введения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 2 мл препарата содержат активные вещества: тиамина гидрохлорид 100.00 мг (в пересчете на 100 % вещество) пиридоксина гидрохлорид 100.00 мг (в пересчете на 100 % вещество) цианокобаламин 1.00 мг, (в пересчете на 100 % вещество) вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество), спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат ( III ), натрия гидроксид, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 Мхлороводородная кислота ( рН от 3.0 до 5.0 ), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от ярко-розового до ярко-красного цвета. Форма выпуска и упаковка По 2 мл раствора в ампулы светозащитного стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул с упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок. С рок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности !

Лечение выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов В1, В6 и В12, который невозможно восполнить пищевыми продуктами. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществам тиамина гидрохлориду, пиридоксина гидрохлориду, цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости период беременности и кормления грудью детский возраст до 12 лет

НЕЙРОНОВА ® вводится исключительно внутримышечно (в/м), и ни в коем случае не внутривенно (в/в) в кровоток, так как содержание лидокаина в препарате может привести к сердечной аритмии. При случайном попадании в вену пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызвать нейропатию при применении более шести месяцев. НЕЙРОНОВА ® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы (2 мл), т.е. считается препаратом свободным от натрия. НЕЙРОНОВА ® содержит 40 мг бензилового спирта на 2 мл дозы. Противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Витамин В 1. Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В 1 (низкая концентрация ионов железа может предотвратить эту инактивацию). Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличе нии значений рН (более 3). Витамин В 6. Терапевтические дозы витамина В6 могут ослаблять эффективность леводопы, аналогично леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В 6. Может происходить взаимодействие витамина В 6 с изониазидом, циклосерином, Д- пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Витамин В 12. Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать деструктивное действие. Никотинамид усиливает фотолизис, в то время как антиоксиданты ингибируют этот процесс. В случае парентерального введения лидокаина могут усилиться нежелательные реакции на сердце при одновременном применении с эпинефрином или норэпинефрином. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случаях передозировки местными анестетиками следует избегать дополнительного введения эпинефрина или норэпинефрина. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Противопоказан детям до 12 лет. Беременность

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Витамины. Витамин В
1
, простые и комбинации с витаминами В
6
и В
12
. Витамин B
1
в комбинации с витамином B
6
и/или витамином B
12
.
Код АТХ А11
DB

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz