Неотон

кардиоплегических растворов (препарат в количестве 3 г растворяют в 1 лкардиоплегического раствора). Рекомендуется проводить курс внутривенных инфузий в дозе 2 г два раза в день на протяжении 3-5 дней перед проведением операции и на протяжении 1-2 дней после хирургического вмешательства. Перед введением порошок растворяют в растворителе; в качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, 0.9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется прибавлять его к кардиоплегическим растворам. Метод и путь введения Внутривенно. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки В связи с отсутствием известных антидотов допускается проведение симптоматического лечения. Описание нежелательных реакций Неизвестны. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество
• фосфокреатина натриевая соль 1.0 г. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Б елый кристаллический порошок. Форма выпуска и упаковка По 1 гпрепарата помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластомерной пробкой и металлическим кольцом. По 1 или 4 флакона с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Кардиопротекция в кардиохирургии в дополнение к кардиоплегическим растворам. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к препарату хроническая почечная недостаточность (при введении высоких доз 5 – 10 г/сутки)

Фосфокреатин не взаимодействует с другими лекарственными препаратами. Специальные предупреждения Быстрое внутривенное введение препарата в дозах, превышающих 1 гфосфокреатина, может вызвать падение артериального давления. Введение высоких доз препарата (5 − 10 г/ сутки) приводит к всасыванию большого количества фосфатов, что потенциально может влиять на метаболизм кальция и секрецию гормонов, вовлеченных в регулирование гомеостаза, почечную функцию и метаболизм пуринов. Высокие дозы препарата можно назначать только отдельным пациентам и на протяжении короткого времени. 1 доза лекарственного препарата Неотон, 20 мг/мл, порошок для приготовления раствора для инфузий содержит 180 мг натрия, что эквивалентно 9 % от максимального суточного поступления в организм, рекомендованного ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека. Применение в педиатрии Нет данных по безопасности и эффективности применения фосфокреатина у детей и подростков возрастом до 18 лет. Во время беременности или лактации Препарат не противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью. Беременным или кормящим грудью женщинам рекомендуется проконсультироваться с доктором перед применением препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет или незначительно влияет на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Фосфокреатин используют в концентрации 10 ммоль/л в обычных кардиоплегически храстворах. Содержимое 1 флакона вводят в виде внутривенной инфузии длительностью 45 -

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие.
Фосфокреатин
.
Код АТХ С01ЕВ06

3 года. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Альфасигма С.п.А. Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно ( Пескара ), Италия тел.: + 39 0 85857 11 Держатель регистрационного удостоверения Альфасигма С.п.А., Болонья, Италия тел.: + 39 0516489511 HYPERLINK "mailto:info.it@alfasigma.com" info.it@alfasigma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «СОНА-ФАРМЕКСИМ» Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, пр. Достык, дом 240, офис 502 Телефон: +7 (727) 221 90 91 E-mail: safety@eastpharm.eu