Состав — Никсар®

Безопасность и эффективность биластина у детей с нарушением функции почек или печени не установлены. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием. Насечка на таблетке предназначена исключительно для того, чтобы разломить таблетку для облегчения проглатывания, а не для деления на части с одинаковой дозировкой. Длительность лечения Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекращать после разрешения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно применять в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Головокружение, головная боль и тошнота. Серьезных побочных действий и значительного увеличения интервала QTc отмечено не было. Лечение Рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот для биластина неизвестен. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае У пациентов, принимавших биластин в дозе 20 мг для лечения при аллергическом риноконъюнктивите или хронической идиопатической крапивнице, чаще всего отмечались такие НЛР, как головная боль, сонливость, головокружение и утомляемость. Нежелательные реакции распределяются по следующим категориям частоты: Очень часто (≥ 1/10) Часто (≥ 1/100 до < 1/10) Нечасто (≥1/1000 до <1/100) Редко (≥1/10000 до <1/1000) Очень редко (<1/10000) Неизвестно: на основании имеющихся данных оценка частоты возникновения невозможна Часто -сонливость
• головная боль Нечасто
• герпес ротовой полости
• повышенный аппетит
• тревожные состояния
• бессонница
• головокружение
• звон в ушах
• вертиго
• блокада правой ножки пучка Гиса
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме
• - синусовая аритмия
• другие нарушения на ЭКГ
• одышка
• неприятные ощущения в носу
• сухость в носу
• боль в верхнем отделе живота
• боль в области живота
• тошнота
• ощущение дискомфорта в области живота
• диарея -сухость во рту
• диспепсия
• гастрит
• зуд
• утомляемость
• жажда
• усугубление уже имевшихся заболеваний
• лихорадка
• астения
• повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы
• повышение уровня аланинаминотрансферазы
• повышение уровня аспартатаминотрансферазы
• повышение уровня креатинина крови
• повышенный уровень триглицеридов в крови
• увеличение массы тела Частота не установлена в постмаркетинговый период наблюдались:
• ощущение сердцебиения (пальпитация)
• тахикардия
• реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, сыпь, локализованный/местный отек и эритема)
• рвота. Описание отдельных нежелательных реакций Наиболее часто сообщалось о двух нежелательных реакциях, возникающих часто (сонливость и головная боль), и двух реакциях, возникающих иногда (головокружение и утомляемость). Информация, полученная в ходе пострегистрационного наблюдения, подтвердила профиль безопасности, наблюдаемый во время клинической разработки. Нежелательные реакции, описанные у пациентов педиатрического профиля Часто
• ринит
• головная боль
• аллергический конъюнктивит
• боль в животе / боль в верхней части живота Нечасто
• головокружение
• потеря сознания
• раздражение глаз
• диарея
• тошнота
• отек губ
• экзема
• крапивница
• усталость Описание отдельных нежелательных реакций у пациентов педиатрического профиля Головная боль, боль в животе, аллергический конъюнктивит и ринит наблюдались у детей, получавших или биластин в дозе 10 мг, или плацебо. Были получены сообщения о следующей частоте: 2,1% и 1,2% – головная боль, 1,0% и 1,2% – боль в животе, 1,4% и 2,0% – аллергический ко нъюктивит, 1,0% и 1,2% – ринит. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• биластин, 20 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип РН 102), натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для деления, без трещин или дефектов. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.