Нипертен®

кардиогенный шок острая c ердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенную инотропную терапию атриовентрикулярная ( AV ) блокада II
• III степени (без электрокардиостимулятора) cиноатриальная блокада синдром слабости синусового узла симптоматическая брадикардия симптоматическая гипотензия (систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.) тяжелые формы бронхиальной астмы тяжелые формы нарушения периферического кровообращения болезнь Рейно нелечен ная феохромоцитома метаболический ацидоз
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации

лечение артериальной гипертензии лечение ишемической болезни сердца (стенокардия) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к бисопрололу

Не следует резко прекращать прием препарата Нипертен ®, особенно, у пациентов с ишемической болезнью сердца, так как это может привести к временному ухудшению состояния пациента. При применении препарата у пациентов с высоким артериальным давлением или стенокардией и сопутствующей сердечной недостаточностью следует соблюдать меры предосторожности. Бисопролол следует применять с осторожностью пациентам при: гипертонии или стенокардии с сопутствующей сердечной недостаточностью; сахарном диабете со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови: симптомы гипогликемии такие как тахикардия, ощущение сердцебиения или повышенное потоотделение могут маскироваться; строгой диете; продолжающейся десенсибилизирующей терапии. Как и другие бета-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. Введение адреналина не всегда обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект. AV блокаде I степени; стенокардии Принцметала: случаев коронарного вазоспазма не наблюдалось. При применении бисопролола у пациентов со стенокардией Принцметала несмотря на высокую бета1-селективность, приступы стенокардии не могут быть полностью исключены; окклюзионной болезни периферических артерий (возможно обострение симптомов, особенно в начале терапии)

Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, типа дилтиазема: негативно влияют на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила у пациентов, получающих β -блокаторы, может привести к тяжелой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде. Гипотензивные средства центрального действия, такие как клонидин и другие ( метилдофа, моксонидин, резерпин): одновременное применение гипотензивных средств центрального действия с бисопрололом может усилить сердечную недостаточность путем снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и объемной скорости потока крови сердца, расширение сосудов). Резкая отмена, особенно до отмены бета-блокаторов, может увеличить риск «рикошетной артериальной гипертензии». Комбинации, которые следует применять с осторожностью Анти аритмические средства 1 класса (например: хинидин, дизопирамид; лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон ): могут усиливать влияние на время атриовентрикулярной проводимости, а также на увеличение отрицательного инотропного эффекта. Антагонисты кальция дигидропиридинового типа, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин: одновременное применение повышает риск артериальной гипотензии, не следует исключать повышение риска дальнейшего снижения насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью. Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон ): могут усиливать влияние на время атриовентрикулярной проводимости. Бета-блокаторы местного действия (например, глазные капли для лечения глаукомы ): могут усиливать системные эффекты бисопролола. Парасимпатомиметические препараты: одновременное применение может увеличить время атриовентрикулярной проводимости и риск развития брадикардии. Инсулин и пероральные противодиабетические лекарственные средства: усиление сахароснижающего эффекта. Блокада бета- адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии. Анестетики: уменьшение рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии. Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, удлинение времени атриовентрикулярной проводимости. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВ П ): НПВ Пмогут снижать гипотензивный эффект бисопролола. β -симпатомиметики ( например, изопреналин, добутамин ): комбинация с бисопрололом может снизить эффект обоих препаратов. Симпатомиметики, активирующие и β
• и α
• адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин ): могут усиливать опосредованные альфа- адренорецепторами вазоконстрикторные эффекты этих препаратов, приводя к повышению артериального давления и обострению перемежающейся хромоты. Такие взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины и другие гипотензивные препараты: усиление антигипертензивного эффекта. Комбинации, при применении которых следует принять во внимание Мефлохин: повышает риск развития брадикардии. Ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов MAO
• B ): усиливают гипотензивное действие бета-блокаторов, а также риск гипертонического криза. Специальные предупреждения Лечение бисопрололом, особенно у пациентов с и шемической болезнью сердца, не следует прекращать внезапно, если прямо не указано обрат ное, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Инициирование и прекращение лечения бисопрололом требует регулярного мониторинга. Дыхательная система: хотя кардиоселективные (β 1 ) бета-блокаторы могут меньше влиять на функцию легких по сравнению с неселективными бета-блокаторами, как и все бета-блокаторы, они не должны применяться у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей без веских причин для их применения. Если такие причины существуют, Нипертен ® должен применяться с осторожностью. В случае бронхиальной астмы или другого хронического обструктивного заболевания легких в случае наличия симптомов следует назначать сопутствующую терапию бронходилятаторами. При бронхиальной астме или других хронических обструктивных дисфункциях, которые могут сопровождаться симптомами, показана сопутствующая бронхолитическая терапия. В редких случаях у пациентов с астмой может увеличиваться сопротивление дыхательных путей, что требует повышения доз β 2 -симпатомиметиков. Общая анестезия: у пациентов, подвергающихся общей анестезии, бета- блокада снижает частоту возникновения аритмий и ишемии миокарда в ходе индуцирования, интубации и в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется продолжать поддерживающее лечение бета-блокаторами периоперационно. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает бета-блокаторы, поскольку возможно взаимодействие с другими лекарственными средствами, что может привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии и снижению рефлекторной способности компенсировать кровопотерю. При необходимости отмены терапии бета-блокаторами перед оперативным вмешательством, это следует осуществлять постепенно и закончить примерно за 48 часов до анестезии. Псориаз: пациенты с псориазом или псориазом в анамнезе должны принимать бета-блокаторы (например, бисопролол ) только после тщательной оценки пользы и риска. Феохромоцитома: у пациентов с феохромоцитомой бисопролол может применяться только после предшествующей блокады альфа-рецепторов. Тиреотоксикоз: лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза. Аллергические реакции: как и другие бета-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. Введение адреналина не всегда обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект. Применение препарата Нипертен ® может привести к положительным результатам допинг-тестов. Применение в педиатрии Опыт применения бисопролола у детей и подростков до 18 лет отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять у детей. Во время беременности или лактации Беременность Фармакологические эффекты бисопролола могут отрицательно повлиять на беременность и/или на плод/новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть побочные реакции (такие как гипогликемия, брадикардия). Если лечение бета-адреноблокаторами необходимо, желательно применение бета1-селективных адреноблокаторов. Бисопролол следует применять во время беременности только по строгим показаниям. Если лечение бисопрололом считается необходимым, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост будущего ребенка. В случае вредного воздействия на беременность или плод следует рассмотреть альтернативное лечение. Следует тщательно контролировать состояние новорожденного. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, появляются в течение первых 3 дней. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли этот препарат в грудное молоко. В связи с этим кормление грудью во время лечения бисопрололом не рекомендуется. Натрий Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, практически не содержит натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бисопролол не влиял на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые:

Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы.
Бета-адреноблокаторы
селективные.
Бисопролол
Код АТХ С07АВ07

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе ООО «КРКА-РУС» 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, у л. Московская, д. 50 тел.: +7 495 994 70 70 факс: +7 495 994 70 78 info. ru @ krka. biz Держатель регистрационного удостоверения ООО «КРКА-РУС», Россия 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 тел.: +7 495 994 70 70 факс: +7 495 994 70 78 info. ru @ krka. biz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан» Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль- Фараби 19, БЦ « Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207 тел.: +7 (727) 311 08 09 факс: +7 (727) 311 08 12 info.kz@krka.biz