Состав — НОТТА-сановель

10 мг (одна таблетка, покрытая оболочкой ) в сутки, вечером. Метод и путь введения Препарат необходимо принимать принимать целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата НОТТА- сановель с изменением показател ей течени я бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать НОТТА- сановель, даже если удалось достичь контроля астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. НОТТА- сановель не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество – монтелукаст. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста, для пациентов нарушением функции почек или с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мужчин и женщин одинаковая. Лечение препаратом Нотта-сановель в зависимости от других методов лечения астмы Препарат НОТТА- сановель можно добавлять к уже проводящемуся лечению пациента. Ингаляционные кортикостероиды. Лечение препаратом Н ОТТА
• сановель можно применять как дополнительную терапию у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и по необходимости бета-агонистов короткого действия не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. Н ОТТА
• сановель не должен заменять ингаляционные кортикостероиды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Нет специальной информации о лечении передозировки монтелукастом. Симптомов передозировки не наблюдалось в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения взрослых больных с бронхиальной астмой в дозах до 200 мг/ сут, либо в ходе коротких клинических исследований (около 1 недели) в дозах до 900 мг/ сут. Были сообщения об острой передозировке монтелукаста в ходе постмаркетингового применения и клинических исследований (прием не менее 1000 мг препарата в сутки). Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности у взрослых и детей. Наиболее частыми побочными реакциями были абдоминальная боль, сонливость, жажд а, головная боль, рвот а и психомоторн ая гиперактивность. Лечение: симптоматическая, поддерживающая терапия. Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска очередного приема препарата пациент должен принять следующую дозу препарата в обычное время. Пациент не должен принимать 2 дозы подряд. Прежде, чем начать принимать препарат обра титесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1 000 <1/100), редко (≥1/10 000 <1/1 000), очень редко (<1/10 000) Очень часто
• инфекции верхних дыхательных путей Часто
• диарея, тошнота, рвота
• сыпь
• повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)
• лихорадка головная боль боль в животе Нечасто
• реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
• патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, тревога, возбуждение, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность, включая раздражительность, беспокойство, тремор
• головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги
• носовое кровотечение
• сухость во рту, диспепсия
• кровоподтеки, крапивница, зуд
• артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
• астения/усталость, недомогание, отек
• энурез у детей Редко
• склонность к кровотечению
• учащенное сердцебиение
• нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, тик
• ангионевротический отек Очень редко
• эозинофильные инфильтраты в печени
• тромбоцитопения
• галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида), обсессивно- компульсивное расстройство, дисфемия
• синдром Черджа -Стросса, легочная эозинофилия
• гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза
• мультиформная эритема, узловая эритема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное в ещество
• монтелукаст натрия 10.4 мг (эквивалентно монтелукасту 10.0 мг), в спомогательные в ещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. состав оболочки Опадри 20А27134 Tan: гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, железа ( III ) оксид красный Е172, железа ( III ) оксид желтый Е172. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки к руглые, выпуклые, покрытые оболочкой кремового цвета без риски. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурн ой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахск ом и русском языках вкладывают в пачку из картона.