Новокаин

1 мл препарата содержит активное вещество: прокаина гидрохлорид ( новокаин ) – 5.0 мг; вспомогательн ые веществ а: 0.1 М хлороводородная кислота – до рН 3.8-4.5, вода для инъекций – до 1 мл. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Форма выпуска и упаковка Раствор для инъекций, 5 мг/мл. По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробк и из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

- инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная) анестезия
• для проведения блокад (вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная) Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
• миастения
• артериальная гипотензия
• гнойный процесс в месте введения
• срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей
• выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата)
• детский возраст до 12 лет

С осторожностью вводить больным с сердечными блокадами, нарушениями ритма сердца (особенно брадикардиями), больным с отягощенным аллергологическим анамнезом, а также в период кормления грудью. Для выявления побочных реакций сначала назначать новокаин в малых дозах или проводить тест на чувствительность. Для уменьшения и ликвидации побочных реакций применять антигистаминные средства и кортикостероиды. Для поверхностной анестезии мало пригоден из-за слабой способности проникать через неповрежденные слизистые оболочки. Для снижения системного действия, токсичности и пролонгации эффекта при местной анестезии прокаин применять в комбинации с вазоконстрикторами (0,1 % раствор эпинефрина гидрохлорида из расчета 1 капля на 2
• 5 мл раствора). Для предупреждения побочных реакций сначала проводят пробу на переносимость. О непереносимости свидетельствуют отек и покраснение места инъекции. При положительной реакции прокаин не применять. При применении препарата требуется контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначать при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек. При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу рекомендуется уменьшить или разбавить раствор препарата до меньшей концентрации (стерильным изотоническим раствором натрия хлорида). Препарат применять с осторожностью при экстренных операциях, сопровождающихся острой кровопотерей; состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока (например, при ХСН, заболеваниях печени); прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительных заболеваниях или инфицировании места инъекции; дефиците псевдохолинэстеразы; почечной недостаточности; у пациентов пожилого возраста (от 65 лет); тяжелобольных; ослабленных больных; при беременности; в период родов. Дети При применении новокаина у детей (с 12 до 18 лет) следует соблюдать осторожность.

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов. Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Использование с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотонии. Усилива ет и удлиня ет действие миорелаксантов. При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие. Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении. Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические ЛС, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм прокаина. Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов. Специальные предупреждения Во время беременности и лактации Применение в период беременности возможно при условии хорошей переносимости. В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца. При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорождённого. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым При местной анестезии доза препарата зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного. При паранефральной блокаде в околопочечную клетчатку взрослым вводят 50-70 мл 0,5 % (5 мг/мл) раствора новокаина. Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – 0,75 г (150 мл 0,5 % раствора новокаина). Далее на протяжении каждого часа операции – не более 2 г (400 мл 0,5 % раствора новокаина). Дети Дозы в педиатрической практике определяются в зависимости от массы тела, но не более 15 мг/кг массы тела. При применении новокаина у детей (с 12 до 18 лет) следует соблюдать осторожность. Метод и путь введения Препарат применяют под кожно, внутримышечно, внутривенно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случаях передозировки введение препарата следует немедленно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. При внутривенном введении проводить мероприятия по налаживанию форсированного диуреза. Терапия симптоматическая. Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, « холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Действие на центральную нервную систему проявляется ощущением страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением. Лечение: общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляции кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции лёгких. Если судороги продолжаются более 15-20 секунд, их следует купировать внутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15-30 мг), в тяжёлых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. В случае развития интоксикации после инъекции новокаина в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в общее кровообращение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъя с нения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Новокаин обычно хорошо переносится, однако иногда возможны побочные реакции. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, возвращение боли, стойкая анестезия Со стороны сосудов: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс Со стороны сердца: брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке Со стороны почек и мочевыводящих путей: непроизвольное мочеиспускание Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия Со стороны имунной системы: аллергические реакции, в том числе со стороны кожи – зуд, сыпь, дерматит, шелушение кожи, гиперемия, другие анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отек, анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках) Со стороны обмена веществ и питания: гипотермия При возникновении нежелательных ле карственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работн и ку или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных преп а ратов Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий». http:// www. ndda. kz Организация, принимающая претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республике Казахстан: ТОО «МедЛайн Фармацевтика» Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, 258 В, эл. адрес pharmakonadzor_dhf@mdline.kz тел. 8 (727) 390-29-50, 8 (727) 390-29-42. Дополнительные сведения

Н
ервн
ая
систем
а
.
Анестетики. Анестетики местные. Аминобензойной кислоты эфиры. Прокаин
.
Код АТХ N01BA02

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для де тей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86. Держатель регистрационного удостоверения ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «МедЛайн Фармацевтика» Республика Казахстан, 0500 11, г. Алматы, проспект Суюнбая, 258 В, эл. адрес pharmakonadzor_dhf@mdline.kz тел. 8 (727) 390-29-50, 8 (727) 390-29-42.