Нозейлин

1 мл препарата содержит активные вещества: нафазолина гидрохлорид 0,5 мг, хлорфенирамина малеат 0,5 мг, вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота борная, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор Форма выпуска и упаковка По 15 мл в пластиковых флаконах из крышки-капельницы и с навинчиваемым пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Офтальмология
• симптоматическое лечение аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов. Ринология
• симптоматическое лечение аллергического и вазомоторного ринита;
• симптоматическое лечение воспаления придаточных пазух носа, воспаления среднего уха. Препарат может использоваться при раздражениях глаз и слизистой оболочки носа, вызванных механическими и химическими агентами (в том числе пыль, хлорированная вода в плавательных бассейнах). Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к нафазолину, хлорфенирамину или к любому из вспомогательных веществ;
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• тяжелые органические сердечно-сосудистые заболевания;
• детский возраст до 12 лет.

Препарат не следует одновременно применять с бромокриптином, ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами из-за усиления сосудосуживающего действия нафазолина и повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии. При применении препарата в сочетании с другими офтальмологическими растворами рекомендуется соблюдать интервал между их введениями не менее 5 минут. Комбинация седативных антигистаминных препаратов с алкоголем усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Несмотря на низкий риск развития данного эффекта после местного применения, при одновременном применении препарата с алкогольными напитками и спиртосодержащими лекарственными средствами следует соблюдать осторожность. Специальные предупреждения При подозрении на развитие аллергической реакции лечение препаратом следует прекратить. При длительном применении препарата может наблюдаться развитие толерантности (отсутствие реакции на лечение) и физической зависимости, проявляющейся отеком слизистой оболочки, затруднением носового дыхания, нарушением обоняния, вазомоторным ринитом, головной болью. Из-за системных симпатомиметических эффектов препарат следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, феохромоцитомой, ишемической болезнью сердца, аритмией, аневризмой, прогрессирующим атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертиреозом и пациентам пожилого возраста. В случае сохранения симптомов заболевания более 24 часов, при ухудшении состояния или при появлении боли в глазах, нарушении зрения, длительной гиперемии глаз следует обратиться к врачу. При наличии заболеваний глаз или перенесенного хирургического вмешательства на глазах, следует применять данный препарат только по рекомендации и под наблюдением врача. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами, так как бензалкония хлорид может поглощаться линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением препарата следует снять линзы и надеть их не ранее чем через 15 минут после инстилляции капель. Беременность и период лактации Данных о возможных тератогенных эффектах нафазолина недостаточно. При развитии фетальной токсичности наблюдается тахикардия. Препарат рекомендуется применять во время беременности только по назначению врача, учитывая предполагаемую пользу от применения препарата для матери и потенциальный риск для плода. Препарат не рекомендуется применять в период лактации из-за возможного влияния на сердечно-сосудистую систему грудного ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Из-за возможного снижения остроты зрения через несколько минут после инстилляции препарата в глаза пациент должен дождаться восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Офтальмология Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет Препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Дети в возрасте до 12 лет Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не проводились. Ринология Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет Препарат рекомендуется закапывать в каждую ноздрю по 2 капл и 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Дети в возрасте до 12 лет Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не проводились. Метод и путь введения Препарат предназначен для местного применения в офтальмологии и ринологии. После снятия колпачка, если предохранительное кольцо не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата. Флакон переворачивают капельницей вниз и закапывают препарат, слегка надавливая на стенки флакона. Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона и капельницы следует избегать соприкосновения наконечника капельницы с глазом, веком или какими-либо поверхностями. После каждого применения препарата флакон следует держать плотно закрытым. Длительность лечения Препарат не предназначен для длительного применения. Не следует применять препарат более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей во избежание развития толерантности. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не описаны. Опасность передозировки возникает при случайном проглатывании препарата (особенно у детей младшего возраста) и проявляется следующими симптомами: сонливость, заторможенность, понижение температуры тела, замедление частоты сердечных сокращений. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости назначают симптоматическое лечение и клинический мониторинг. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Офтальмология Со стороны органа зрения: редко - нарушение четкости зрения, ощущение жжения или инородного тела в глазах, хемоз и гиперемия конъюнктивы, субконъюнктивальное кровоизлияние, эрозия роговицы, фотофобия. В единичных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности (эритема, экзема, крапивница), ксеростомия, головная боль, сонливость. Ринология Общие расстройства и нарушения в месте введения: преходящие зуд и жжение слизистой оболочки полости носа после местного применения, иногда чихание; при превышении частоты применения - усиление ощущения «заложенности носа», вызванное реактивной гиперемией; при длительном применении - атрофический ринит. Чрезмерные дозы вызывают системные эффекты: высокое артериальное давление, головную боль, тремор, усталость, бессонницу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национал ьный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK " http:// www. ndda. kz " http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Органы чувств.
Офтальмологические препараты.
Деконгестанты
и антиаллергические препараты. Симпатомиметики,
применяемые в качестве
деконге
стантов
.
Нафазолин
в комбинации с другими препаратами
.
Код АТХ
S
01
GA
51

3 года После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул Тел.: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е
• ma il: info@worldmedicine.com.tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул Тел.: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е -mail: info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 е- mail: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел +7 701 786 33 98. е- mail: pvpharma @ worldmedicine. kz