Нозейлин-НС

Метод и путь введения Препарат предназначен только для интраназального применения. Длительность лечения Длительность терапии определяется лечащим врачом. Не следует применять препарат более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей во избежание развития толерантности. При отсутствии желаемого эффекта следует провести повторную оценку лечения. Дети в возрасте до 8 лет Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не проводились. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Случаи передозировки не описаны. Опасность передозировки возникает при случайном проглатывании препарата (особенно у детей младшего возраста), в результате чего могут отмечаться следующие симптомы:
• обусловленные передозировкой нафазолина гидрохлорида - сонливость, повышенная потливость, снижение температуры тела, брадикардия, кома;
• обусловленные передозировкой хлорфенамина малеата
• седация, парадоксальная стимуляция сердечно-сосудистой системы (тахикардия, пальпитация, повышение артериального давления), антихолинергические эффекты, психические нарушения, апноэ, судороги, дистония, аритмии, сердечно-сосудистый коллапс. Лечение При передозировке необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу. При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение, также следует обеспечить тщательное клиническое наблюдение за пациентом; целесообразным является промывание желудка и прием активированного угля. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Препарат при применении в рекомендованных дозах хорошо переносится. Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения. Частоту встречаемости нежелательных реакций на основании имеющихся в настоящее время данных определить не представляется возможным. С о стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, тремор. Со стороны сердца: тахикардия, пальпитация. Со стороны сосудов: повышение артериального давления. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: зуд, жжение и сухость слизистой оболочки полости носа, чихание, заложенность носа, атрофический ринит, бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение. Вышеуказанные нежелательные реакции возникают преимущественно вследствие применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активные вещества: нафазолина гидрохлорид 0,5 мг, хлорфенамина малеат 5,0 мг. вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат безводный, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветный, прозрачный раствор. Форма выпуска и упаковка По 15 мл препарата помещают в пластиковые флаконы белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !

- острый ринит, в том числе аллергический;
• синусит;
• евстахиит;
• носовое кровотечение (как сосудосуживающее средство);
• средний отит;
• подготовка пациента к диагностическим манипуляциям на носовых ходах (уменьшение отека слизистой оболочки носа). Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• гипертиреоз;
• выраженный атеросклероз;
• закрытоугольная глаукома;
• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), а также период в течение 14 дней после их отмены;
• детский возраст до 8 лет.

Препарат замедляет всасывание местных анестетиков и увеличивает продолжительность их действия при поверхностной анестезии. При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами может отмечаться выраженная артериальная гипертензия вследствие высвобождения депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Кроме того, на фоне приема ингибиторов МАО замедляется метаболизм хлорфенамина в печени, что может привести к усилению его действия. Специальные предупреждения Длительное использование препарата у детей и взрослых не рекомендовано, так как это может сопровождаться хронической заложенностью носа, атрофией слизистой оболочки носа и явлениями тахифилаксии (ослабление эффекта). Применение препарата не рекомендовано у пациентов с аритмией, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, феохромоцитомой, хроническим или атрофическим ринитом, а также у пациентов, которые испытывают затруднения при мочеиспускании вследствие гиперплазии предстательной железы или получают терапию лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление. Кроме того, не рекомендуется использовать препарат у пациентов после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки. При применении препарата в высоких дозах могут отмечаться нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем: пальпитация, повышение артериального давления, головная боль, бессонница, сонливость. Вспомогательные вещества Нозейлин -НС содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата. Во время беременности или лактации Данные о потенциальных тератогенных эффектах нафазолина ограничены. При развитии фетотоксичности отмечается тахикардия. Препарат рекомендуется применять во время беременности только по назначению врача, учитывая предполагаемую пользу от применения препарата для матери и потенциальный риск для плода. Препарат не рекомендуется применять в период лактации из-за возможного влияния на сердечно-сосудистую систему ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети в возрасте 8 лет и старше

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар, Стамбул Телефон: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е
• mail: HYPERLINK "mailto:info@worldmedicine.com.tr" info @ worldmedicine. com. tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар, Стамбул Телефон: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е -mail: info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм) Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 е- mail: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « RIN Pharm » (РИН Фарм) Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел +7 701 786 33 98 е- mail: HYPERLINK "mailto:pvpharma@worldmedicine.kz" pvpharma@worldmedicine. kz