НуТРИфлекс Липид спешиал

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вы приняли слишком большую дозу лекарства, вы можете страдать от так называемого «синдрома перегрузки» и следующих симптомов:
• избыток жидкости и электролитные расстройства
• жидкость в легких (отек легких)
• потеря аминокислот через мочу и нарушенный аминокислотный баланс
• рвота, тошнота
• озноб
• высокий уровень сахара в крови
• глюкоза в моче
• дефицит жидкости
• кровь гораздо более концентрированная, чем в норме (гиперосмоляльность)
• нарушение или потеря сознания из-за чрезвычайно высокого уровня сахара в крови
• увеличение размеров печени ( гепатомегалия ) с желтухой или без нее (желтуха)
• увеличение размеров селезенки (спленомегалия)
• отложение жира во внутренних органах
• нарушение функции печени
• снижение количества эритроцитов (анемия)
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• увеличение количества незрелых эритроцитов ( ретикулоцитоз )
• разрушение эритроцитов крови (гемолиз)
• кровотечение или склонность к кровотечению
• нарушение свертываемости крови (что видно по изменениям времени кровотечения, времени коагуляции, времени протромбина и т. д.)
• лихорадка
• высокий уровень жира в крови
• потеря сознания При появлении любого из этих симптомов внутривенное вливание следует немедленно прекратить. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Как и все лекарства, у некоторых людей данное лекарство может вызывать побочные эффекты. Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным). Следующие нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у вас появятся следующие нежелательные реакции, немедленно сообщите своему лечащему врачу, использование данного лекарства будет прекращено: Нечасто
• тошнота, рвота, потеря аппетита Редко
• аллергические реакции, например, кожные реакции, одышка, отек губ, рта и горла, затрудненное дыхание
• повышенная склонность к свертыванию крови ( гиперкоагуляции )
• син юшность кожи (цианоз)
• одышка
• головная боль
• гиперемия
• покраснение кожи (эритема)
• потоотделение
• озноб
• зябкое состояние
• высокая температура тела
• сонливость
• боль в груди, спине, костях или поясничной области
• снижение или повышение артериального давления Очень редко
• аномально высокое содержание жира или сахара в крови
• высокий уровень кислотных веществ в крови
• слишком большое количество липидов может привести к синдрому перегрузки жиром, дополн ительную информацию об этом см.

НуТРИфлекс Липид спешиал содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, электролитами и жирными кислотами, которые необходимы для роста или восстановления организма. Оно также содержит калории в форме углеводов и жиров. НуТРИфлекс Липид спешиал показан:
• если у Вас имеются нарушения в питании. Существует много ситуаций, когда это может иметь место, например, когда вы восстанавливаетесь после операции, травм или ожогов, или в случаях отсутствия возможности поглощать пищу желудком или кишечником. Данный раствор показан взрослым, подросткам и детям старше 2 лет. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• если у вас аллергия на какое-либо из активных веществ, на яйцо, арахис или сою, или на любой из вспомогательных веществ препарата
• данное лекарство нельзя давать новорожденным, млад енцам и малышам младше двух лет
• у грожающие жизни проблемы с кровообращением, которые могут возникнуть, если вы находитесь в состоянии коллапса или шока
• с ердечный приступ или инсульт
• сильная нарушенная функция свертывания крови, риск кровотечения ( тяжелая форма коагулопатии, обостряющиеся геморрагические диатезы)
• б локирование кровеносных сосудов сгустками крови или частицами жира (эмболия)
• тяжелая печеночная недостаточность
• нарушения выделения желчи (внутрипеченочный холестаз)
• тяжелая почечная недостаточность, когда нет возможности диализа
• нарушение водно-солевого баланса
• дефицит или избыток воды в организме
• ж идкость в легких (отек легких)
• тяжелая сердечная недостаточность
• некоторые метаб олические нарушения, такие как: избыток липидов (жиров) в крови врожденные нарушения обмена аминокислот высокий уровень сахара в крови, для контроля которого требуется более 6 единиц инсулина в час нарушения обмена веществ, которые могут возникнуть после операций и ли травм кома неизвестного происхождения недостаточное снабжение тканей организма кислородом; аномально высоки й показател ькислоты в крови.

Поговорите с врачом перед использованием НуТРИфлекс Липид спешиал. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если:
• у вас проблемы с сердцем, печенью или почками
• в ы страдаете от определенных типов метаболических нарушений, таких как диабет, нарушение содержание жира в крови, а также нарушения водно-солево го, кислотно-щелочного баланса. При приеме лекарства, вы должны находиться под контролем, для обнаружения ранних признаков аллергической реакции (такие как лихо радка, дрожь, сыпь или одышка). Дальнейший мониторинг и анализы, включая различные исследования образцов крови, будут применя ться, чтобы убедиться, что ваш организм правильно обрабатыв ает введенные продукты питания. Сестринский персонал может также принять меры для обеспечения соответствия жидкости и электролитов в границах нормы. В дополнение к НуТРИфлекс Липид спешиал вы можете получить дополнительные питательные вещества (продукты питания), для полного удовлетворения ваших потребностей.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства. НуТРИфлекс Липид спешиал может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете любое из следующего списка:
• Инсулин
• Гепарин
• Препараты, предотвращающие нежелательное свертывание крови, такие как варфарин или другие производные кумарина
• Препараты, способствующие оттоку мочи (диуретики)
• Препараты для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы А К Ф)
• Препараты для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем (антагонисты рецепторов ангиотензина-II)
• Препараты, используемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус
• Препараты для лечения воспалений (кортикостероиды)
• Гормональные препараты, которые влияют на баланс жидкости (адренокортикотропный гормон или АКТГ) Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данное лекарство нельзя назнач а ть новорожденным, младенцам и малышам младше двух лет. Во время беременности или лактации Если предполагаете, что вы беременны или планируете беременность, стоит обратиться к врачу за советом, прежде чем принимать данное лекарство. Данное лекарство может быть показано беременным, только в том случае, если врач считает его применение необходимым для выздоровления. Нет достаточных данных по применению НуТРИфлекс Липид спешиал во время беременности. Грудное вскармливание не рекомендуется в случае, если пациентка нуждается в парентеральном питании. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами НуТРИфлекс Липид спешиал обычно назнача ется неспособным к самостоятельному передвижению пациентам, которые находятся в больнице, и не пользуются автотранспортом. Однако само лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или использовать автотранспорт. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Ваш врач определит, какое количество лекарства вам нужно и как долго вам потребуется лечение. НуТРИфлекс Липид спешиал рекомендуется вводить непрерывно. Ступенчатое увеличение скорости инфузии после первых 30 минут до желаемой скорости, позволяет избежать возможных осложнений. Подростки от 14 лет и взрослые Максимальная суточная доза 35 мл/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии: 1.7 мл/кг массы тела в час. Для пациентов с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 119 мл в час. Пациенты детского возраста НуТРИфлекс Липид спешиал противопоказан новорожденным, детям грудного возраста и детям ясельного возраста менее двух лет. Детям от 2 до 13 лет Дозировки для данной группы пациентов основаны на усредненных потребностях, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально, в соответствии с возрастом, уровнем развития и имеющимися заболеваниями. Для подсчета дозы необходимо учитывать статус гидратации пациента. Для детей необходимым может быть использование половины расчетной дозы для начала парентерального питания. Дозировка должна увеличиваться до максимальной дозы постепенно, в соответствии с индивидуальными особенностями метаболизма. Суточная доза для детей от 2 до 4 лет: 25 мл/кг массы тела. Суточная доза для детей от 5 до 13 лет: 17.5 мл/кг веса. Максимальная скорость инфузии: 1.7 мл/кг массы тела в час. В соответствии с индивидуальными потребностями детей НуТРИфлекс Липид спешиал может не покрывать в полной мере энергетические потребности. В этих случаях, дополнительно должны быть введены углеводы и/или жиры. Пациенты с нарушениями функций почек/печени Дозировка должна подбираться индивидуально для пациентов с печеночной и почечной недостаточности. Метод и путь введения Данное лекарство вводится внутривенно капельно. Инфузия только в центральную вену. Длительность лечения Длительность парентерального питания для установленных показаний не ограничена. При назначении НуТРИфлекс Липид спешиал необходимо обеспечить прием соответствующего количества микроэлементов и витаминов. Длительность инфузии одного пакета Рекомендуемая длительность инфузии для пакета

Симптомы обычно исчезают, когда прекращают инфузию. Неизвестно
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• нарушение выделения желчи (холестаз) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года Эмульсия должна использоваться сразу после вскрытия контейнера. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить контейнер в защитной внешней упаковке, обеспечивающей защиту препарата от воздействия света. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Б. Браун Мельзунген АГ, Германия Ам Шверцельсхоф 1, 34212, Мельзунген, Германия Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия Тел.: +49-5661-71-0 Факс: +49-5661-71-4567 Держатель регистрационного удостоверения Б. Браун Мельзунген АГ, Германия Карл-Браун-Штрассе 1, 34212, Мельзунген, Германия Тел.: +49-5661-71-0 Факс: +49-5661-71-4567 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан» Республика Казахстан 050000, г. Алматы ул. Тимирязева, 26/29 тел.: +7 727 220 00 02 e-mail: pharmacovigilance.kz@bbraun.com