Лекарственные взаимодействия — Окревус®

Отдельные исследования лекарственного взаимодействия не проводились, поскольку взаимодействия, связанные с активностью изоферментов цитохрома Р450, других метаболизирующих ферментов или транспортеров, не ожидаются. Вакцинация Безопасность иммунизации живыми или живыми аттенуированными вакцинами после терапии окрелизумабом не изучалась. Имеются данные об эффектах столбнячного анатоксина, 23-валентного пневмококкового полисахарида, неоантигена гемоцианина лимфы улитки и вакцины против сезонного гриппа у пациентов, получающих окрелизумаб. Доля пациентов с положительными титрами антител к S. pneumoniae, возбудителям эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы после терапии окрелизумабом в течение 2 лет была аналогична таковым до начала лечения. Иммуносупрессанты Совместное применение других иммуносупрессантов с окрелизумабом, за исключением кортикостероидов, в качестве симптоматического лечения при рецидивах, не рекомендуется. Специальные предупреждения Пациенты старше 55 лет и пожилые пациенты К о ррекция дозы у пациентов старше 55 лет не требуется. Нарушение функции почек Безопасность и эффективность окрелизумаба у пациентов с нарушением функции почек отдельно не изучались. Опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени и тяжелой почечной недостаточностью отсутствует. Окрелизумаб - моноклональное антитело, которое выводится путем катаболизма (т. е. расщеплением до пептидов и аминокислот); предполагается, что коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Нарушение функции печени Безопасность и эффективность окрелизумаба у пациентов с нарушением функции печени отдельно не изучались. Опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции печени умеренной степени и тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует. Окрелизумаб - моноклональное антитело, которое выводится путем катаболизма (но не путем печеночного метаболизма); предполагается, что коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность окрелизумаба у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Женщины с детородным потенциалом Женщины с детородным потенциалом должны использовать методы контрацепции во время лечения окрелизумабом и в течение 4 месяцев после последней инфузии препарата. Во время беременности или лактации Данные о применении окрелизумаба у беременных женщин ограничены. Следует избегать применения окрелизумаба в период беременности, за исключением случаев, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Известно, что человеческие IgG (иммуноглобулин класса G) выделяются с грудным молоком в первые несколько дней после родов (молозивный период), в дальнейшем их концентрации снижаются. Влияния окрелизумаба на здоровье, рост и развитие младенцев, находящихся на грудном вскармливании, в период наблюдения продолжительностью 44.6 недель (диапазон 8.6–62.7 недель) не наблюдалось. Окрелизумаб можно применять в период грудного вскармливания, начиная через несколько дней после родов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Окревус ® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Начальная доза Начальную дозу 600 мг вводят в виде двух отдельных внутривенных инфузий; первая инфузия в дозе 300 мг, затем через 2 недели вторая инфузия в дозе 300 мг. Последующие дозы Последующие дозы окрелизумаба вводят в виде однократной внутривенной инфузии в дозе 600 мг каждые 6 месяцев. Первую из последующих доз 600 мг следует ввести через 6 месяцев после первой инфузии начальной дозы. Если во время предыдущих инфузий окрелизумаба у пациента не отмечалось серьезных инфузионных реакций, последующие дозы препарата можно вводить бол ее короткими (2 часа) инфузиями. Минимальный интервал между каждым введением окрелизумаба