Состав — Окситоцин

/ мин (2-8 капель / мин). Скорость можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 20 мин и с пошаговым увеличением не более 1 ­ 2 МЕ / мин до получения характера с о кращений, сходного со схватками в ходе нормальных родов. При почти но рмальном сроке беременности это часто достигается со скоростью инфузии менее чем 10 МЕ / мин (20 капель / мин), а рекомендованная максимальная ск о рость составляет 20 МЕ / мин (40 капель / мин). В тех случаях, когда могут по требоваться более высокие скорости инфузии, например, при гибели плода в матке или при индукции родов на более ранних стадиях беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется пользоваться более концентрированным раствором окситоцина, например, 10 МЕ в 500 мл. При использовании инфузионного насоса, который позволяет вводить мен ьшие объемы по сравнению с капельницей, концентрацию, необходимую для получения нужной дозы следует рассчитать в зависимости от спецификации насоса. Частоту, силу и продолжительность сокращений матки, а также частоту се рдечных сокращений плода следует тщательно мониторировать в течение и нфузии. После достижения достаточной активности матки (3-4 сокращения каждые 10 мин) скорость инфузии часто можно уменьшить. При гиперакти в ности матки и / или сдавливании плода инфузию следует немедленно прекр а тить. Если у женщин с нормальным или почти нормальным сроком беременности регулярных сокращений матки достичь не удается после инфузии окситоцина в количестве 5 МЕ, рекомендуется прекратить попытку вызвать роды; такую попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорости и нфузии 1-4 МЕ / мин. У женщин, получивших окситоцин для индукции или стимуляции родов, и нфузию следует ускорить во время третьей стадии родов и в течение послед у ющих нескольких часов. При неполном или несостоявшемся аборте: 5 МЕ окситоцина вводят внутр и венно (5 МЕ, разведенных в физиологическом растворе электролита, вводят внутривенно капельно или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с регулируемой скоростью в течение 5 минут), при необходимости с последующей внутривенной инфузией со скоростью 20-40 капель в минуту. Кесарево сечение: 5 МЕ окситоцина вводят внутривенно (5 МЕ, разведенных в физиологическом растворе электролита, вводят внутривенно капельно или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с регулируемой скор о стью в течение 5 минут), сразу после родов. Профилактика послеродового маточного кровотечения: обычно доза с о ставляет 5 МЕ внутривенно (5 МЕ, разведенных в физиологическом растворе электролита, вводят внутривенно капельно или, предпочтительно, с пом о щью инфузионного насоса с регулируемой скоростью в течение 5 минут). В более тяжелых случаях вводят методом внутривенной инфузии 5 20 МЕ о к ситоцина, разведенного в 500 мл физиологического раствора электролита, с последующим увеличением скорости инфузии для контроля атонии матки. Особые группы пациентов Дети Исследования у детей не проводились. Пациенты с печеночной недостаточностью Исследования у пациенток с печеночной недостаточностью не проводились. Пациенты с почечной недостаточностью Исследования у пациенток с почечной недостаточностью не проводились. Пациенты пожилого возраста Исследования у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не провод и лись. Метод и путь введения Внутривенно, внутримышечно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки зависят от степени чувствительности матки к пр епарату и не связаны с наличием повышенной чувствительности к активному компоненту препарата. Гиперстимуляция может привести к сильным (гипе ртоническим) и продолжительным (тетаническим) сокращениям, либо к стр емительным родам с характерным базовым тонусом в 15-20 и более мм водн о го столба, измеряемым между двумя сокращениями, а также может вызвать разрыв тела или шейки матки, влагалища, кровотечение в послеродовом пе риоде, маточно-плацентарную гипоперфузию, замедление сердечной де я тельности плода, гипоксию, гиперкапнию и смерть плода. Длительное применение препарата в больших дозах (40-50 мл/мин) может сопровождаться тяж елым побочным действием - гипергидратацией, обусло в ленной антидиуретическим эффектом препарата. Лечение: прекращение инфузии препарата, ограничение употребления жи дкости, применение диуретиков, внутривенное введение гипертонического солевого раствора, корректировка электролитного баланса, купирование с у дорог барбитуратами и обеспечение профессионального ухода за коматозной больной. Указание на наличие риска симптомов отмены К данному лекарственному средству не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работн и ку для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандар тном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае У рожениц Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактические/ анафилактоидные реакции с затрудненным дых а нием, артериальной гипотензией или шоком. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Неизвестно: тяжелая гипергидратация при длительном внутривенном введ ении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект оксит о цина), может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой. Редко: летальный исход. Нарушения со стороны сердца Часто: желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при сли шком быстром введении – брадикардия. Нечасто: при применении в высоких дозах – аритмия. Неизвестно: ишемия миокарда, удлинение интервала QT. Нарушения со стороны сосудов Неизвестно: артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении – суб а рахноидальное кровоизлияние. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Неизвестно: острый отек легких без гипонатриемии. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Неизвестно: при применении в больших дозах или повышенной чувств и тельности – гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной о к ситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей. Лабораторные и инструментальные данные: гипонатриемия. У плода или новорожденного Как следствие введения окситоцина матери – низкая оценка по шкале Апгар на 1-ой и 5-ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатри емия; при слишком быстром введении – снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной а к тивности матки – синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстр а систолия и другие аритмии; поражение центральной нервной системы; ги бель плода в результате асфиксии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращат ься к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэ ффективности лекарственных препаратов Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистр а ции ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную с и стему сообщения о нежелательных реакциях РК. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и ме дицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активное вещество: окситоцин (окситоцин синтетический) – 5 МЕ вспомогательные вещества Хлорбутанола гемигидрат ( хлорбутанолгидрат ) – 5.0 мг Вода для инъекций – до 1 мл Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом хлорбутанолгидрата. Форма выпуска и упаковка Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на каза хском и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлори дной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по мед и цинскому применению на казахском и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают. С рок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности.