ОРС Вива Фарм
Состав
Терапию препаратом ОРС Вива Фарм необходимо начинать после начала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами. Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потери веса при диарее, то есть если потери составляют 400 мл, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом ОРС Вива Фарм нет необходимости в применении других жидкостей. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов можно применять ОРС Вива Фарм (10-20 мл/кг массы тела) и другие жидкости (20-100 мл/кг массы тела). Длительность лечения Длительность применения препарата определяет врач. Метод и путь введения Порошок 1 пакета растворяют в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата ОРС Вива Фарм возможно развитие гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Симптомы: гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, иногда возможна остановка дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах. Лечение: в случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата ОРС Вива Фарм необходимо прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику, если не понятен способ применения препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае в ряде случаев возможна рвота, вы званная непереносимостью калия аллергические реакции При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один пакет содержит активные вещества: калия хлорида 1. 5 г, натрия хлорида 2.6 г, натрия цитрата дигидрата 2.9 г, глюкозы безводной 13.5 г. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый кристаллический порошок. Форма выпуска и упаковка По 20.5 г препарата помещают в пакеты из многослойного ламинированного полимерного материала. По 5, 6, 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности.
Показания к применению
восстановление водно-электролитного равновесия коррекция ацидоза при остро й диарее (в том числе холера), диарея с легкой или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%) тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса в профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам потеря сознания желудочно-кишечная непроходимость ( илеус ) нарушение функции почек сахарный диабет
Меры предосторожности
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого препарат ОРС Вива Фарм может быть использован для продолжения терапии. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями. Содержимое пакета препарата ОРС Вива Фарм следует растворять в 1 лводы. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом ОРС Вива Фарм и возможно требуют госпитализации. Перед тем, как применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев, обычно необходимо проконсультироваться с врачом. Ситуации во время применения препарата ОРС Вива Фарм, требующие врачебного вмешательства: у пациента появляется замедленная речь, возникает сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы температура повышается выше 39 С прекращается выделение мочи появляются жидкие кровянистые испражнения диарея длится более 5 дней диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли если лечение на дому неуспешно или невозможно
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции. Действие сердечных гликозидов может быть снижено, поэтому при одновременном применении препарата и сердечных гликозидов необходимо контролировать уровень калия в крови. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Особенности влияния пре парата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери веса тела и меры обезвоживания. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров. Частота применения с указанием времени приема Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора препарата ОРС Вива Фарм
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8°C в течение 24 часов. Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15, +7 (727) 383 74 63 Электронн ая почта: pv @ vivapharm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15, +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv @ vivapharm. kz Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15, +7 (727) 383 74 63 Электро нная почта: pv @ vivapharm. kz