Гинелайф Иодин™

Один суппозиторий содержит активное вещество
• повидон-йод 200 мг, вспомогательн о е веществ о: полиэтиленгликоль 1000. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории цилиндроконической формы, коричневого цвета, со специфическим запахом йода. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления. Форма выпуска и упаковка По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахск ом и русском языках вкладывают в пачку картонную.

о стрые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты) - смешанные инфекции, неспецифические инфекции ( бактериальный вагиноз, вызванный Gardnerella vaginalis ), грибковые инфекции ( Candida albicans ), трихомониаз ( Trichomonas vaginalis) в агинальны еинфекци и, вследствие тера пии антибиотиками и стероидными препаратами профилактика перед хирургически ми вмешательствами или диагностически ми процедура ми во влагалище Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ гипертиреоз другие острые заболевания щитовидной железы до и после применения радиойодтерапии или сцинтиграфии герпетиформный дерматит Дюринга беременность и кормление грудью девочки не достигшие половозрелости

Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белково-связанного йода, диагностических процедур с применением радиоактивного йода), в связи с чем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выдержать интервал не менее 1-4 недель. Окислительное действие препарата может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол). При раздражении кожи, контактном дерматите или гиперчувствительности лечение препаратом следует отменить. Препарат нельзя нагревать перед применением. У пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, узловым или эндемическим зобом, другими латентными заболеваниями щитовидной железы) введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У пациентов с заболеваниями щитовидной железы лечение должно проводиться коротким курсом. По окончании лечения пациенток следует наблюдать по поводу ранних симптомов гипертиреоза, и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы. Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом. Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты, принимающие препараты лития, должны избегать длительного и регулярного применения препарата Гинелайф Иодин ТМ.

Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности. Препарат несовместим с дезинфицирующими лекарственными средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Гинелайф Иодин ТМ у больных, получающих препараты лития. Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз. Как и йодсодержащие препараты, литий сильнее влияет на уровень Т3 и Т4 у лиц с имеющимися или перенесенными заболеваниями щитовидной железы. У пациентов, которые получают терапию литием, суппозитории Гинелайф Иодин ТМ следует использовать с осторожностью и короткими курсами. В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Дети Гинелайф Иодин ТМ суппозитории вагинальные противопоказаны девочкам не достигшие половозрелости Во время б еременности и лактаци Применение препарата во время беременности, а также в период кормления грудью противопоказано, поскольку абсорбированный йод проход и т через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, а плод и новорожденный обладают повышенной чувствительностью к йоду. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. Применение препарата может вызвать преходящий гипотиреоз у плода и новорожденного с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка. Необходимо следить за детьми, чтобы избегать попадания препарата в рот. Фертильность Суппозитории могут оказывать спермицидное действие, поэтому их применение не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования При легких инфекциях рекомендуется применять 1 суппозиторий в день в течение 7 дней. В случае недостаточной эффективности или при более тяж елых инфекциях курс лечения может быть продлен еще на 7 дней. При устойчивых, продолжительных вагинальных инфекци ях лечение может быть продлено или возможно применение по 1 суппозиторию 2 раза в день. С целью профилактики перед хирургическими вмешательствами или диагностическими процедурами во влагалище применять по 1 суппозиторию в день в течение нескольких дней перед хирургическим вмешательством. Не следует прерывать лечение в период менструации. Во время лечения рекомендуется использовать гигиенические прокладки. Метод и путь введения Для вагинального применения. Суппозиторий извлекают из оболочки и, после увлажнения водой, вводят глубоко во влагалище, вечером, перед сном. Увлажнение суппозиториев водой обеспечивает максимальный выход активного вещества и избежание местного раздражения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы. Токсические концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом. Кроме того, тщательное клиническое наблюдение за функцией щитовидной железы должно быть установлено для исключения или раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза. Интоксикация после приема внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоке). Промывание желудка 5 %-ным раствором тиосульфата натрия (или внутривенное введение 10 мл 10 %-ного раствора тиосульфата натрия) с трехчасовыми интервалами по мере необходимости. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• гиперчувствительност ь
• контактный дерматит (например, эритема, небольшие пузырьки, зуд) Очень редко анафилактическая реакция гипертиреоз ( иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством )
• ангионевротический отек Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных ) гипотиреоз *** нарушение электролитного баланса** метаболический ацидоз** острая почечная недостаточность** нарушение осмолярности крови **
• может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах ** может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов) *** гипотиреоз может развиться после длительного использования с обработкой больших поверхностей При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Мочеполовая система и половые гормоны.
Гинекологические
противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами.
Другие
антисептики и
противо
микробные
препараты
. Повидон-йод
.
Код ATX
:
G01A
Х11

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе ООО ФАРМАПРИМ ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Держатель регистрационного удостоверения ООО ФАРМАПРИМ ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата Представительство «ФАРМАПРИМ СРЛ» в РК Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-279-65-18 e
• mail: tatiana. abdulkhairova @ farmaprim. md