Повидон-йод-DF

100 мл препарата содержит: активное вещество
• повидон-йод, 10. 0 г ( в пересчете на активный йод
• 1. 0 г); вспомогательное вещество
• вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях. Форма выпуска и упаковка По 50 мл, 100 мл препарата плоских полиэтиленовых флаконах-капельницах, укупоренные завинчивающимися крышками из полимера. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац. Или по 1 л препарата в полиэтиленовых бутылях, укупоренные завинчивающимися крышками из полимера. На каждый бутыль наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся. Бутыли с наклееными на них инструкциями или вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках по количеству бутылей помещают в групповую упаковку – коробки из картона коробочного.

антисептическая обработка при профилактике и лечении инфекций. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательному веществу нарушение функции щитовидной железы почечная недостаточность герпетиформный дерматит Дюринга до и во время применения радиоактивного йода для сцинтиграфии или лечения карциномы щитовидной железы вследствие конкурентного поглощения йода. После применения повидон-йода следует выдержать определенный интервал времени (1-2 недели) перед применением радиоактивного йода для сцинтиграфии или лечения щитовидной железы. совместное применение с препаратами, содержащими ртуть, вследствие образования веществ, которые могут вызвать повреждения кожи детский возраст до 1 года.

Применение препарата у беременных и кормящих женщин требует особой осторожности и определения пользы/риска. Повидон-йод можно применять только в случаях абсолютной необходимости. Раствор Повидон-йод-DF нельзя применять на открытых ранах с большой поверхностью. При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под пациентом может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите (сопровождающимся ощущениями жжения и зудящей сыпью, вызванной контактом с раздражающим веществом) или повышенной чувствительности препарат следует отменить. Раствор нельзя нагревать перед использованием. Раствор нельзя применять до и во время использования радиоактивного йода для сцинтиграфии или лечения карциномы щитовидной железы. Окислительные свойства повидон-йода могут вызвать коррозию металлов, а изделия из пластмассы и синтетических материалов обычно устойчивы к действию повидон-йода. В некоторых случаях повидон-йод может вызвать обычно обратимое изменение цвета. Пятна раствора Повидон-йод-DF легко удаляются с текстиля и других материалов теплой водой с мылом. Трудно удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака (нашатырным спиртом) или раствором тиосульфата натрия. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза держите веки открытыми и промойте глаза обильным количеством воды в течение 10-15 минут. Пациент должен обратиться к офтальмологу. Дети Повидон-йод-DF не рекомендуется детям в возрасте 1-2 лет и его применение противопоказано новорожденным и детям до 1 года.

Совместное применение повидон-йода и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, взаимно снижая эффективность, поэтому их не следует применять одновременно. Нельзя применять повидон-йод совместно с препаратами, содержащими ртуть, вследствие образования едкого йодида ртути. Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что можно компенсировать повышением дозы повидон-йода. Окислительный эффект препаратов, содержащих повидон-йод, может привести к ложноположительным результатам различных диагностических лабораторных тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в моче и кале с применением толуидина и гваяковых смол). Комплекс ПВП-йод также несовместим со щелочами, дубильной кислотой (танином), с солями серебра и ртути, тауролидином и перекисью водорода. Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности. Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода, особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. Применение ПВП-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени (по крайней мере. 1-2 недели) до проведения следующей сцинтиграфии. Специальные предупреждения Повидон-йод не следует использовать совместно со щелочами дубильной кислотой (танином), с солями серебра и ртути, тауролидином, перекисью водорода. Следует избегать контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро. Применение в педиатрии Применение препарата Повидон-йод-DF не рекомендуется у детей до 2 лет. У новорожденных и детей до 1 года препарат противопоказан. Во время беременности и ли лактации Повидон-йод-DF не следует использовать во время беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Чрезмерное потребление йода после первого триместра беременности и во время кормления грудью может привести к временному гипотиреозу с повышенным уровнем ТТГ у плода или новорожденного. Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Кроме того, йод содержится в более высоких концентрациях в грудном молоке по сравнению с сывороткой. Следует избегать случайного перорального приема младенцем раствора Повидон-йод -DF через контакт с обработанной областью кормящей матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Дезинфицирующий раствор Повидон-йод- DF практически не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Раствор Повидон-йод-DF можно применять неразбавленным или после разбавления водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области. Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже. Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Повидон-йод-DF водой в отношении 1:10). Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Повидон-йод-DF (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Повидон-йод-DF и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой. При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под пациентом может вызвать химический ожог кожи. Метод и путь введения Раствор Повидон-йод-DF предназначен только для наружного и местного применения. Не следует наливать раствор Повидон-йод-DF в горячую воду. Не следует нагревать раствор перед употреблением. Раствор Повидон-йод-DF следует разводить непосредственно перед применением и использовать как можно скорее. Готовый раствор нельзя хранить. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Симптомы острой йодной интоксикации: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, анурия, сосудистый коллапс, отек легких, нарушения метаболизма. Системная токсичность может привести к почечной недостаточности (включая анурию), тахикардии, гипотензии, сосудистой недостаточности, отеку голосовой щели, приводящему к асфиксии, отеку легких, судорогам, лихорадке и метаболическому ацидозу. Также может развиться гипертиреоз или гипотиреоз. При нарушении функции щитовидной железы лечение повидон-йодом следует прекратить. Лечение: Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. При тяжелой гипотензии следует ввести внутривенно жидкость; при необходимости следует добавить вазопрессоры. Эндотрахеальная интубация может потребоваться, если разъедающее поражение верхних дыхательных путей приводит к значительной отечности и отеку. Не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в таком положении, чтобы дыхательные пути были свободны и защищены от аспирации (в случае рвоты). Если у пациента нет рвоты и он может принимать пищу через рот, прием крахмалистой пищи (например, картофель, мука, крахмал, хлеб) может помочь преобразовать йод в менее токсичный йодид. Если нет признаков перфорации кишечника, можно провести промывание желудка раствором крахмала через назогастральный зонд (желудочный сток станет темно-сине-фиолетовым, и этот цвет можно использовать в качестве ориентира при определении того, когда можно прекратить промывание). Гемодиализ эффективно очищает от йода, и его следует использовать в тяжелых случаях отравления йодом, особенно при почечной недостаточности. Непрерывная вено-венозная гемофильтрация менее эффективна, чем гемодиализ. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко гиперчувствительность (аллергические реакции замедленного типа) кожные реакции гиперчувствительности (например, контактные аллергические реакции позднего типа, которые могут проявляться, в виде кожного зуда, эритемы, пузырьков и т.п.) Очень редко анафилактические реакции, часто сопровождающиеся падением артериального давления, головокружением, тошнотой и, возможно, одышкой ангионевротический отек йод-индуцированный гипертиреоз у предрасположенных лиц (иногда с симптомами тахикар дии или возбужденного состояния) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) гипотиреоз электролитный дисбаланс, метаболический ацидоз пневмония (осложнение в результате аспирации, при применении раствора Повидон-йод- DF в области ротоглотки) острая почечная недостато чность с олиго-/анурией, аномальная осмолярность крови ожоги кожи, возникающие при проведении предоперационной обработки в результате накопления раствора в складках кожи или под лежащим пациентом У пациентов с дисфункцией щитовидной железы в анамнезе, после употребления большого количества йода может возникнуть гипотиреоз (например, в ходе интенсивного использования повидон-йода при лечении ран и ожогов в течение длительного периода времени). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффектив ности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-йод.
Код АТХ
D
08
AG
02

2 года Не применять по истечени и срока годности. У словия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! У словия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел./факс: + 7 (727) 253 03 88 е-mail: dosfarm @ dosfarm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел./факс: + 7 (727) 253 03 88 е-mail: dosfarm@dosfarm.kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел.: + 7 (727) 364 84 31 е-mail: kachestvo@dosfarm.kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел.: + 7 (727) 364 84 27 е-mail: HYPERLINK "mailto:pharmacovigilance@dosfarm.kz" pharmacovigilance@dosfarm.kz