Паклитаксел

, особенно к макроголглицерина рицинолеату число нейтрофилов в начале лечения <1,5×10 9 /л (<1,0×10 9 /л у пациентов с саркомой Капоши) сопутствующие тяжелые неконтролируемые инфекции (у пациентов с саркомой Капоши) кормление грудью (см. раздел « Специальные предупреждения» ).

• Рак яичника Как препарат первой линии для лечения рака яичника паклитаксел в комбинации с цисплатином показан для лечения пациентов с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (> 1 см) после лапаротомии. Как препарат второй линии для лечения метастатического рака яичника, если стандартная терапия препаратами платины оказалась неэффективной.
• Рак молочной железы В рамках адъювантной терапии паклитаксел показан для лечения пациентов, страдающих раком молочной железы с поражением лимфатических узлов, после стандартной терапии антрациклинами и циклофосфамидом. Адъювантную терапию с паклитакселом следует рассматривать как альтернативу продолжению терапии антрациклинами и циклофосфамидом. Паклитаксел показан для начального лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, или в комбинации с препаратом антрациклинового ряда у пациентов, которым не противопоказана терапия антрациклинами, или в комбинации с трастузумабом у пациентов с избыточной экспрессией рецептора эпидермального фактора роста 2 ( HER -2) 3+ уровня, что подтверждено данными иммуногистохимического исследования, которым не показано применение препарата антрациклинового ряда (см. раздел «

гиперчувствительность к паклитакселу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе

). Монотерапия паклитакселом показана для лечения метастатического рака молочной железы у пациентов, не имевших достаточного ответа на стандартное лечение антрациклинами, и пациентов, для которых терапия антрациклинами противопоказана.
• Распространенный немелкоклеточный рак легкого Паклитаксел в комбинации с цисплатином показан для лечения немелкоклеточного рака легкого у пациентов, для которых невозможно проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.
• Саркома Капоши у больных СПИДом Паклитаксел показан для лечения пациентов с распространенной саркомой Капоши, связанной со СПИДом, в случае неэффективности предшествующего применения липосомальной формы антрациклинов. Данные об эффективности, подтверждающие это показание, ограничены. Перечень сведений, необходимых до начала применения

препаратами » ).
• Тяжелые реакции гиперчувствительности, характеризующиеся одышкой и требующей терапевтического вмешательства гипотензией, ангионевротический отек и генерализованная крапивница возникали у <1% пациентов, получавших паклитаксел после адекватной премедикации. Эти реакции, вероятно, опосредованы гистамином. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности инфузию паклитаксела следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение. Таким пациентам повторно препарат не назначают.
• Миелосупрессия (которая проявляется преимущественно нейтропенией ) – это дозолимитирующее

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ ф.: (+375 17) 2281012, (+375 17) 2162841 e-mail: medic@belmedpreparaty.com. Держатель регистрационного удостоверения РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ ф.: (+375 17) 2281012, (+375 17) 2162841 e-mail: medic@belmedpreparaty.com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Registrarius Pharm Expert » Республика Казахстан, 050040, город Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр SmArt.Point-2, офис 29. Тел.: +77001786767 Е- mail: info@registrarius.org