ПАРАЦЕТАМОЛ NOBEL®

5 мл суспензии содержат активное вещество
• парацетамол 120.00 мг, вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел R S 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом. Форма выпуска и упаковка 100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года

в качестве обезболивающего средства
• прорезывание зубов
• зубная боль
• боль в горле в качестве жаропонижающего средства
• простудные заболевания
• грипп
• детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, коклюш, корь, и эпидемический паротит (свинка)
• после вакцинации Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• детский возраст до 2-х месяцев

Содержит парацетамол. Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Хронические заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола. Пациентам с диагностированной печеночной или почечной недостаточностью необходима консультация врача до начала приема препарата. Не превышать рекомендованную дозу. Следует соблюдать осторожность пациентам с пониженным уровнем глутатиона поскольку прием парацетамола может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза. Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата детям младше 3-х месяцев, родившимся недоношенными, следует проконсультироваться с врачом.

Метоклопрамид и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не применять детям младше 2-х месяцев. Этот продукт предназначен для применения у дете й. Вспомогательные вещества Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитол 70% в 5 мл суспензии в количестве 1500 мг. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска необратимого повреждения печени. Содержит сахар рафинированный. Это следует учитывать у пациентов с диабетом. Препарат содержит натрий, следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Беременность Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой. Кормление грудью Парацетамол выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Согласно опубликованным данным, не противопоказан в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Рекомендации по применению Режим дозирования Предназначен для применения у детей. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать (не менее 10 сек.). Возраст ребенка Разовая доза, мл 2-3 месяца
• вес более 4 кг,
• ребенок доношенный (роды произошли в срок не ранее 37 недель) Однократно 2,5 мл (при необходимости допустимо использовать через 4-6 часов повторно 2,5 мл) Не применять детям младше 2-х месяцев. Не давать более 2-х доз. Интервал между приемами не менее 4 часов. Если требуется дополнительная доза, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Возраст ребенка Разовая доза, мл Частота приема (в течение 24 часов) 3-6 месяцев 2,5 мл 4 раза 6-24 месяцев 5 мл 4 раза 2-4 года 7,5 мл 4 раза 4-8 лет 10 мл 4 раза 8-10 лет 15 мл 4 раза 10-12 лет 20 мл 4 раза Не принимать более 4 доз в течение 24 часов. Максимальную суточную дозу 60 мг/кг следует разделить на дозы по 10-15 мг/кг в течение 24 часов. Интервал между приемами не менее 4 часов. Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Метод и путь введения Предназначен только для приема внутрь Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Повреждения печени возможны у взрослых пациентов после приема 10 г и более парацетамола. Прием внутрь 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента имеются следующие факторы риска:
• продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими печеночные ферменты.
• хронический алкоголизм
• при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (расстройства приема пищи, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, общее истощение). Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита и боли в желудке. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. Лечение: при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение следует проводить согласно утвержденному клиническому протоколу. Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу. Лечение пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, сохраняющимися более 24 часов после передозировки, необходимо согласовать с токсикологическим отделением или гепатологическим центром. Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редк о
• тромбоцитопения, агранулоцитоз
• анафилаксия
• кожные реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, ангионевротический отек
• с индром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
• б ронхоспазм
• - нарушения функции печени
• Были зарегистрированы случаи бронхоспазма при приеме парацетамола, но они более вероятны у больных бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к аспирину или другим НПВП. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты nobel @ nobel. kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты nobel @ nobel. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты nobel @ nobel. kz