Парацетамол Вива Фарм
Состав
соблюдать максимальные рекомендуемые дозы. Максимальные рекомендованные дозы: у детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/ сут.; у детей с массой тела от 41 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/ сут.; у взрослых и детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/ сут.. При использовании суппозиториев существует риск местной токсичности, особенно при частом и длительном применении, при применении в высоких дозах. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. Пациентов следует информировать о ранних признаках этих серьезных кожных реакций, а при появлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата должно быть прекращено.
Показания к применению
симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированные заболевания печени в активной стадии недавно перенесенный проктит или ректальное кровотечение (противопоказания, связанные с путем введения) детский возраст до 1 месяца (для дозы 80 мг); до 6 мес. (для дозы 150 мг); до 4 лет (для дозы 300 мг)
Меры предосторожности
Прежде чем принимать Парацетамол Вива Фарм проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не применять с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Лекарственные взаимодействия
Антагонисты витамина К У сил ение действи я антагонистов витамина К и риск геморрагии при применении парацетамола в максимальной дозе (4 г/день) в течение не менее 4 дней. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО). Возможно потребуется коррекция дозы антагонистов витамина К при одновременном применении с парацетамолом. Флуклоксациллин Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении парацетамола с флуклоксациллином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (AMTAE), особенно у пациентов с таким фактором риска дефицита глутатиона, как тяжелая почечная недостаточность, сепсис, недостаточность питания или хронический алкоголизм. Для выявления метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (AMTAE) рекомендуется тщательный мониторинг путем определения 5-оксопролина в моче. Лабораторные исследования Прием парацетамола в очень высоких дозах может привести к искажению уровня глюкозы при определении глюкозооксидаза-пероксидазным методом. Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты при определении фосфорновольфрамовым кислотным методом. Специальные предупреждения Во избежание риска передозировки следует:
Передозировка
гиперамилаземии. Лечение: при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови (начиная с 4-го часа после приема препарата). Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота N-ацетилцистеина (в/в или перорально), как можно раньше, в сроки до 10 ч после приема препарата, если возможно. Также проводят симптоматическое лечение. Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Редко реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, гипотония (как симптом анафилаксии), отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь, пурпура. Их появление требует постоянного прекращения приема этого лекарства и связанных с ним лекарств. диарея, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, увеличение или уменьшение протромбинового индекса местно: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода Очень редко серьезные кожные реакции: острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса -Джонсона, которые требовали прекращения тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения При появлении нежелательных реакций необходимо сразу прекратить лечение. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прини мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz